Evaluering av pasienttilfredshet med og aksept av deres totalt implanterte sentrale venekateter (QASICC-EVA)
Evaluering av pasienttilfredshet med og aksept av deres totalt implanterte sentrale venekateter: bekreftende validering av QASICC spørreskjema
Bakgrunn Pasienttilfredshet med eller aksept av omsorgsvurdering blir i økende grad tatt i betraktning innen onkologi. De fleste kreftpasienter og andre kritisk syke pasienter krever et fullstendig implantert sentralt venekateter (CVC) for behandlingen, som består av et reservoar koblet til et sentralt venekateter, som kan være ventilert eller ikke. Det er umulig å estimere antall CVC brukt i onkologi. Noen forfattere hevder imidlertid at i 2005 ble over 7 millioner CVC-er plassert i USA i både kronisk og akuttbehandling. Selv om mange pasienter utstyrt med en CVC er i stand til å utføre aktiviteter som er hindret med andre eksterne vaskulære tilgangsenheter, er de ofte fysisk eller psykologisk engstelige for enheten deres. Så vidt vi vet, er det ikke rapportert noe validert spørreskjema som måler pasientens aksept av og tilfredshet med deres CVC i litteraturen. Basert på disse observasjonene, var målet med vår studie å utvikle og validere et franskspråklig spørreskjema kalt QASICC (Spørreskjema for aksept av og tilfredshet med implantert sentralvenekateter) som vurderer pasienttilfredshet med og aksept av deres CVC. QASICC er utformet som et flerdimensjonalt, selvadministrert spørreskjema som består av ca. 30 elementer relatert til bruk, utseende og fordeler og ulemper ved enheten samt livskvalitet som oppfattes av pasienter som bruker en til behandling.
Mål Formålet med studien er å validere et franskspråklig selvadministrert spørreskjema (QASICC) designet for å evaluere pasienters tilfredshet og aksept angående deres totalt implanterte sentrale venekateter: bekreftende validering av spørreskjemaets psykometriske egenskaper.
Studiedesign Dette er en prospektiv, multisenter, åpen studie.
Primære resultatmål:
Spørreskjemaets 27 elementer testet på 990 pasienter for å bekrefte QASICC intern struktur:
- Varenes kvalitet
- Dimensjonsstruktur
- Dimensjonskonsistens
- Mål nøyaktighet
- Mål pålitelighet
- Følsomhet for endring
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
QASICC-spørreskjema QASICC-spørreskjemaet inkluderte 27 spørsmål (Q) som vurderer syv dimensjoner: smerte under plassering eller bruk (Q1, Q2), bidrag til komforten ved behandlingen (Q3, Q4, Q7, Q10, Q12), estetikk og privatliv (Q5 , Q6, Q8, Q11, Q17, Q19), innvirkning på profesjonelle aktiviteter, sosialt og sport (Q9, Q13, Q14, Q18, Q20), innvirkning på daglige aktiviteter (Q15, Q16, Q21, Q22), lokalt ubehag (Q23, Q24, Q25, Q26) og generell tilfredshet (Q27). De enhetsrelaterte svarene var av to typer: Likert eller visuell analog skala. Fire typer Likert-svar var tilgjengelige: «nei», «lavt», «moderat», «betydelig»/«aldri», «noen ganger», «ofte», «alltid «/» veldig lett», lett «, " vanskelig "," veldig vanskelig "/" ikke i det hele tatt "," noe "," mye "," ekstremt ". Disse spørsmålene får henholdsvis 0, 33, 67, 100 når skårene er korrelert med symptomer, eller 100, 67, 33, 0 når skårene er omvendt korrelert med symptomer. Visuelle analoge skalaer (VAS) har en lengde på 100 mm. Poengsummen representerer antall mm målt på skalaen. En gjennomsnittlig poengsum for aksept og tilfredshet kan beregnes på en skala fra 0 til 100 for alle de syv dimensjonene ved å bruke følgende formel: {(100-score DO) + CO + score (score ES-100) + (100-PR-score) + (100-ES-poengsum) + (poengsum 100-IN) + SA-score} / 7. Jo høyere totalpoengsum, jo større aksept og tilfredshet
Spørreskjemaet gis til pasienten 30 dager (+/-7 dager) etter CVC-implantasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Centre Paul Papin - Ico
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre François Baclesse
-
Marseille, Frankrike, 13000
- CHU La Timone
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Reims, Frankrike, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Saint Cloud, Frankrike, 92210
- Centre René Huguenin
-
Strasbourg, Frankrike, 67065
- Centre Paul Strauss
-
Toulouse, Frankrike, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Pasient som hadde nytte av eller vil ha nytte av implantasjon av en CVC
- Solid svulst eller hematologisk malignitet
- WHO ytelsesstatus 0-2
Ekskluderingskriterier:
- Enhver alvorlig psykopatologisk lidelse som hindrer utfylling av spørreskjemaet eller ugyldiggjør spørreskjemaets tiltak
- Alvorlig depressiv tilstand
- Ikke ondartet patologi
- Manglende evne til å svare på spørreskjemaer
- Pasienten snakker ikke flytende fransk
- Pasienten kan ikke samtykke
- Pasient under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QASICC spørreskjemaets 27 elementer testet på 990 pasienter for å bekrefte den interne strukturen
Tidsramme: 30 dager (+/- 7 dager) etter CVC-implantasjon
|
|
30 dager (+/- 7 dager) etter CVC-implantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaets 27 elementer testet på 990 pasienter for å bekrefte QASICC ekstern struktur: konvergent-divergent validitet sammenlignet med EORTC-QLQC30 spørreskjema.
Tidsramme: 30 dager (+/-7 dager) etter CVC-implantasjon
|
konvergent-divergent validitet av QASICC spørreskjema sammenlignet med EORTC-QLQC30 spørreskjema
|
30 dager (+/-7 dager) etter CVC-implantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: PIERRE YVES MARCY, MD, Centre Antoine Lacassagne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-A01063-38
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .