Evaluatie van patiënttevredenheid met en acceptatie van hun volledig geïmplanteerde centrale veneuze katheter (QASICC-EVA)
Evaluatie van patiënttevredenheid met en acceptatie van hun volledig geïmplanteerde centraal veneuze katheter: bevestigende validatie van QASICC-vragenlijst
Achtergrond In de oncologie wordt steeds meer rekening gehouden met patiënttevredenheid of acceptatie van zorg. De meeste kankerpatiënten en andere ernstig zieke patiënten hebben een volledig geïmplanteerde centraal veneuze katheter (CVC) nodig voor hun behandeling, bestaande uit een reservoir dat is aangesloten op een centraal veneuze katheter, al dan niet voorzien van een klep. Het is onmogelijk om het aantal CVC's dat in de oncologie wordt gebruikt, te schatten. Sommige auteurs beweren echter dat in 2005 meer dan 7 miljoen CVC's in de Verenigde Staten werden geplaatst in zowel chronische als acute zorg. Hoewel veel patiënten met een CVK in staat zijn om activiteiten uit te voeren die gehinderd worden door andere externe vasculaire toegangsapparaten, zijn ze vaak fysiek of psychisch angstig voor hun apparaat. Voor zover wij weten, is er in de literatuur geen gevalideerde vragenlijst gerapporteerd die de acceptatie van en tevredenheid van patiënten met hun CVC meet. Op basis van deze observaties was het doel van ons onderzoek om een Franstalige vragenlijst te ontwikkelen en te valideren, genaamd QASICC (Questionnaire for Acceptance of and Satisfaction with Implanted Central Venous Catheter), die de tevredenheid van de patiënt over en acceptatie van hun CVC beoordeelt. QASICC is ontworpen als een multidimensionale, zelf in te vullen vragenlijst met ongeveer 30 items die betrekking hebben op het gebruik, het uiterlijk en de voor- en nadelen van het apparaat, evenals de kwaliteit van leven zoals waargenomen door patiënten die er een gebruiken voor behandeling.
Doelstelling Het doel van de studie is het valideren van een Franstalige zelfbeheerde vragenlijst (QASICC) ontworpen om de tevredenheid en acceptatie van patiënten met betrekking tot hun volledig geïmplanteerde centrale veneuze katheter te evalueren: bevestigende validatie van de psychometrische eigenschappen van de vragenlijst.
Studieontwerp Dit is een prospectieve, multicenter, open studie.
Primaire uitkomstmaten:
De 27 items van de vragenlijst zijn getest op 990 patiënten om de interne structuur van QASICC te bevestigen:
- Artikelen kwaliteit
- Dimensionale structuur
- Dimensionale consistentie
- Meet nauwkeurigheid
- Meet betrouwbaarheid
- Gevoeligheid voor verandering
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
QASICC-vragenlijst De QASICC-vragenlijst omvatte 27 vragen (Q) die zeven dimensies beoordeelden: pijn tijdens plaatsing of gebruik (Q1, Q2), bijdrage aan het comfort van de behandeling (Q3, Q4, Q7, Q10, Q12), esthetiek en privacy (Q5 , Q6, Q8, Q11, Q17, Q19), de impact op professionele activiteiten, sociaal en sport (Q9, Q13, Q14, Q18, Q20), de impact op dagelijkse activiteiten (Q15, Q16, Q21, Q22), plaatselijk ongemak (Q23, Q24, Q25, Q26) en algemene tevredenheid (Q27). De apparaatgerelateerde antwoorden waren van twee typen: Likert of visueel analoge schaal. Er waren vier soorten Likert-antwoorden beschikbaar: "nee", "laag", "matig", "significant",/"nooit", "soms", "vaak", "altijd"/"zeer gemakkelijk", "gemakkelijk", " moeilijk "," zeer moeilijk "/" helemaal niet "," enigszins "," veel "," extreem ". Deze vragen worden gescoord met respectievelijk 0, 33, 67, 100 wanneer de scores gecorreleerd zijn met symptomen, of 100, 67, 33, 0 wanneer de scores omgekeerd gecorreleerd zijn met symptomen. Visueel analoge schalen (VAS) hebben een lengte van 100 mm. De score vertegenwoordigt het aantal mm gemeten op de schaal. Een gemiddelde score van acceptatie en tevredenheid kan worden berekend op een schaal van 0 tot 100 voor alle zeven dimensies met behulp van de volgende formule: {(100-score DO) + CO + score (score ES-100) + (100-PR-score) + (score 100-ES) + (score 100-IN) + SA-score} / 7. Hoe hoger de algemene score, hoe groter de acceptatie en tevredenheid
De vragenlijst wordt 30 dagen (+/- 7 dagen) na CVC-implantatie aan de patiënt toegediend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Centre Paul Papin - Ico
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Centre François Baclesse
-
Marseille, Frankrijk, 13000
- CHU La Timone
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU de Montpellier
-
Nice, Frankrijk, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Reims, Frankrijk, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Saint Cloud, Frankrijk, 92210
- Centre René Huguenin
-
Strasbourg, Frankrijk, 67065
- Centre Paul Strauss
-
Toulouse, Frankrijk, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Patiënt die baat heeft gehad of zal hebben bij de implantatie van een CVK
- Solide tumor of hematologische maligniteit
- WHO-prestatiestatus 0-2
Uitsluitingscriteria:
- Elke ernstige psychopathologische stoornis die het invullen van de vragenlijst verhindert of de maatregelen van de vragenlijst ongeldig maakt
- Ernstige depressieve toestand
- Niet-kwaadaardige pathologie
- Onvermogen om vragenlijsten te beantwoorden
- Patiënt spreekt geen vloeiend Frans
- Patiënt kan geen toestemming geven
- Patiënt onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De 27 items van de QASICC-vragenlijst zijn getest op 990 patiënten om de interne structuur te bevestigen
Tijdsspanne: 30 dagen (+/- 7 dagen) na CVC-implantatie
|
|
30 dagen (+/- 7 dagen) na CVC-implantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De 27 items van de vragenlijst zijn getest op 990 patiënten om de externe structuur van QASICC te bevestigen: convergente-divergente validiteit vergeleken met de EORTC-QLQC30-vragenlijst.
Tijdsspanne: 30 dagen (+/-7 dagen) na CVC-implantatie
|
convergente-divergente validiteit van de QASICC-vragenlijst in vergelijking met de EORTC-QLQC30-vragenlijst
|
30 dagen (+/-7 dagen) na CVC-implantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PIERRE YVES MARCY, MD, Centre Antoine Lacassagne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A01063-38
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .