Оценка удовлетворенности пациентов и принятие ими полностью имплантированного центрального венозного катетера (QASICC-EVA)
Оценка удовлетворенности пациентов и принятие ими полностью имплантированного центрального венозного катетера: подтверждающая валидация опросника QASICC
Исходная информация Удовлетворенность пациента оценкой лечения или его принятие все чаще принимаются во внимание в онкологии. Большинству онкологических больных и других больных в критическом состоянии для лечения требуется полностью имплантированный центральный венозный катетер (ЦВК), состоящий из резервуара, соединенного с центральным венозным катетером, который может быть клапанным или неклапанным. Невозможно оценить количество ЦВК, используемых в онкологии. Однако некоторые авторы утверждают, что в 2005 г. в Соединенных Штатах было размещено более 7 миллионов ЦВК как для лечения хронических, так и для неотложных состояний. Хотя многие пациенты с ЦВК могут выполнять действия, которые затруднены при использовании других устройств для доступа к внешним сосудам, они часто физически или психологически беспокоятся о своем устройстве. Насколько нам известно, в литературе не сообщалось об утвержденных опросниках, измеряющих принятие и удовлетворенность пациентов их CVC. Основываясь на этих наблюдениях, целью нашего исследования было разработать и утвердить опросник на французском языке, получивший название QASICC (опросник для принятия и удовлетворенности имплантированным центральным венозным катетером), оценивающий удовлетворенность пациентов и принятие их ЦВК. QASICC представляет собой многомерную анкету для самостоятельного заполнения, содержащую примерно 30 пунктов, касающихся использования, внешнего вида, плюсов и минусов устройства, а также качества жизни, воспринимаемого пациентами, использующими его для лечения.
Цель Целью исследования является валидация анкеты для самостоятельного заполнения на французском языке (QASICC), предназначенной для оценки удовлетворенности пациентов и принятия ими полностью имплантированного центрального венозного катетера: подтверждающая валидация психометрических свойств анкеты.
Дизайн исследования Это проспективное многоцентровое открытое исследование.
Первичные итоговые показатели:
27 пунктов анкеты протестированы на 990 пациентах для подтверждения внутренней структуры QASICC:
- Качество предметов
- Размерная структура
- Размерная консистенция
- Точность измерения
- Измерьте надежность
- Чувствительность к изменениям
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анкета QASICC Анкета QASICC включала 27 вопросов (Q), оценивающих семь аспектов: боль во время размещения или использования (Q1, Q2), вклад в комфорт лечения (Q3, Q4, Q7, Q10, Q12), эстетику и конфиденциальность (Q5). , Q6, Q8, Q11, Q17, Q19), влияние на профессиональную деятельность, социальную и спортивную (Q9, Q13, Q14, Q18, Q20), влияние на повседневную деятельность (Q15, Q16, Q21, Q22), локальный дискомфорт (Q23, Q24, Q25, Q26) и общее удовлетворение (Q27). Ответы, связанные с устройством, были двух типов: шкала Лайкерта или визуально-аналоговая шкала. Были доступны четыре типа ответа Лайкерта: «нет», «низкий», «умеренный», «значительный», «никогда», «иногда», «часто», «всегда», «очень легко», «легко», "трудно", "очень трудно"/"совсем не", "несколько", "много", "чрезвычайно". Эти вопросы оцениваются соответственно в 0, 33, 67, 100 баллов, когда баллы коррелируют с симптомами, или в 100, 67, 33, 0 баллов, когда баллы обратно коррелируют с симптомами. Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) имеют длину 100 мм. Оценка представляет собой число мм, измеренное на шкале. Средний балл приемлемости и удовлетворенности можно рассчитать по шкале от 0 до 100 для всех семи измерений по следующей формуле: {(100-балл DO) + CO + балл (балл ES-100) + (100-балл PR) + (балл 100-ES) + (балл 100-IN) + балл SA} / 7. Чем выше общий балл, тем больше принятие и удовлетворение
Опросник вводят пациенту через 30 дней (+/-7 дней) после имплантации ЦВК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Centre Paul Papin - Ico
-
Caen, Франция, 14076
- Centre François Baclesse
-
Marseille, Франция, 13000
- CHU La Timone
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU de Montpellier
-
Nice, Франция, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Reims, Франция, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Saint Cloud, Франция, 92210
- Centre René Huguenin
-
Strasbourg, Франция, 67065
- Centre PAUL STRAUSS
-
Toulouse, Франция, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Пациент, который получил или получит пользу от имплантации ЦВК
- Солидная опухоль или гематологическое злокачественное новообразование
- Статус эффективности ВОЗ 0-2
Критерий исключения:
- Любое тяжелое психопатологическое расстройство, препятствующее заполнению анкеты или делающее недействительными меры анкеты.
- Тяжелое депрессивное состояние
- Незлокачественная патология
- Неумение отвечать на анкеты
- Пациент не говорит бегло по-французски
- Пациент не может дать согласие
- Пациент под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
27 вопросов анкеты QASICC протестированы на 990 пациентах для подтверждения внутренней структуры
Временное ограничение: 30 дней (+/- 7 дней) после имплантации ЦВК
|
|
30 дней (+/- 7 дней) после имплантации ЦВК
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
27 вопросов анкеты протестированы на 990 пациентах для подтверждения внешней структуры QASICC: конвергентно-расходящаяся валидность по сравнению с анкетой EORTC-QLQC30.
Временное ограничение: 30 дней (+/-7 дней) после имплантации ЦВК
|
конвергентно-дивергентная валидность опросника QASICC по сравнению с опросником EORTC-QLQC30
|
30 дней (+/-7 дней) после имплантации ЦВК
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: PIERRE YVES MARCY, MD, Centre Antoine Lacassagne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-A01063-38
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АНКЕТА ПО КАЧЕСТВУ ЖИЗНИ
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция