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중심정맥카테터 완전이식에 대한 환자 만족도 및 수용도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (QASICC-EVA)

2015년 11월 13일 업데이트: Centre Antoine Lacassagne

완전 이식된 중심 정맥 카테터에 대한 환자 만족도 및 수용 평가: QASICC 설문지의 확증적 검증

배경 치료 평가에 대한 환자의 만족도 또는 수용이 종양학에서 점점 더 고려되고 있습니다. 대부분의 암 및 기타 위독한 환자는 치료를 위해 판막이 있거나 없을 수 있는 중심 정맥 카테터에 연결된 저장소로 구성된 전체 이식된 중심 정맥 카테터(CVC)가 필요합니다. 종양학에서 사용되는 CVC의 수를 추정하는 것은 불가능합니다. 그러나 일부 저자는 2005년에 만성 및 급성 치료 모두에서 미국에 700만 개 이상의 CVC가 배치되었다고 주장합니다. CVC를 장착한 많은 환자가 다른 외부 혈관 접근 장치로는 방해를 받는 활동을 수행할 수 있지만, 종종 장치에 대해 신체적 또는 심리적으로 불안합니다. 우리가 아는 한, CVC에 대한 환자 수용 및 만족도를 측정하는 검증된 설문지는 문헌에 보고되지 않았습니다. 이러한 관찰을 바탕으로 본 연구의 목적은 CVC에 대한 환자의 만족도와 수용을 평가하는 QASICC(이식된 중심 정맥 카테터의 수용 및 만족에 대한 설문지)라는 프랑스어 설문지를 개발하고 검증하는 것이었습니다. QASICC는 치료를 위해 장치를 사용하는 환자가 인식하는 삶의 질뿐만 아니라 장치의 사용, 외관 및 장단점과 관련된 약 30개 항목으로 구성된 다차원의 자가 관리 설문지로 설계되었습니다.

목적 이 연구의 목적은 완전히 이식된 중심 정맥 카테터에 대한 환자의 만족도와 수용을 평가하도록 설계된 프랑스어 자가 관리 설문지(QASICC)의 유효성을 검사하는 것입니다. 설문지 심리 측정 속성의 확인 검증.

연구 설계 이것은 전향적, 다기관, 개방형 연구입니다.

주요 결과 측정:

QASICC 내부 구조를 확인하기 위해 990명의 환자에게 테스트한 설문지의 27개 항목:

  • 항목 품질
  • 차원 구조
  • 차원 일관성
  • 정확도 측정
  • 신뢰성 측정
  • 변화에 대한 민감성

연구 개요

상세 설명

QASICC 설문지 QASICC 설문지에는 배치 또는 사용 중 통증(Q1, Q2), 치료의 편안함에 대한 기여(Q3, Q4, Q7, Q10, Q12), 심미성 및 프라이버시(Q5)의 7가지 차원을 평가하는 27개의 질문(Q)이 포함되어 있습니다. , Q6, Q8, Q11, Q17, Q19), 전문 활동, 사회 및 스포츠에 미치는 영향(Q9, Q13, Q14, Q18, Q20), 일상 활동에 미치는 영향(Q15, Q16, Q21, Q22 ), 국소 불편 (Q23, Q24, Q25, Q26) 및 전반적인 만족도(Q27). 장치 관련 답변은 Likert 또는 시각적 아날로그 척도의 두 가지 유형이었습니다. Likert 응답의 네 가지 유형이 사용 가능했습니다. " 어렵다 "," 매우 어렵다 "/" 전혀 "," 다소 "," 많이 "," 매우 ". 이러한 문항은 점수가 증상과 상관관계가 있을 때 각각 0, 33, 67, 100점, 점수가 증상과 역상관될 때 100, 67, 33, 0점으로 점수가 매겨집니다. VAS(Visual Analog Scale)의 길이는 100mm입니다. 점수는 척도에서 측정된 mm 수를 나타냅니다. 수용 및 만족도의 평균 점수는 다음 공식을 사용하여 7개 차원 모두에 대해 0에서 100까지의 척도로 계산할 수 있습니다. + (100-ES 점수) + (100-IN 점수) + SA 점수} / 7. 전체 점수가 높을수록 수용도와 만족도가 높습니다.

설문지는 CVC 이식 후 30일(+/-7일)에 환자에게 투여됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

990

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49933
        • Centre Paul Papin - Ico
      • Caen, 프랑스, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Marseille, 프랑스, 13000
        • CHU La Timone
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nice, 프랑스, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Reims, 프랑스, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Saint Cloud, 프랑스, 92210
        • Centre René Huguenin
      • Strasbourg, 프랑스, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, 프랑스, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54511
        • Centre Alexis Vautrin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • CVC 이식으로 혜택을 받았거나 혜택을 받을 환자
  • 고형 종양 또는 혈액학적 악성종양
  • WHO 실적 상태 0-2

제외 기준:

  • 설문지 작성을 방해하거나 설문지 측정을 무효화하는 심각한 정신병리학적 장애
  • 심한 우울 상태
  • 비 악성 병리
  • 설문에 응답할 수 없음
  • 프랑스어를 유창하게 구사하지 못하는 환자
  • 동의할 수 없는 환자
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QASICC 설문지의 27개 항목을 990명의 환자에게 테스트하여 내부 구조 확인
기간: CVC 이식 후 30일(+/- 7일)
  • 항목 품질
  • 차원 구조
  • 차원 일관성
  • 정확도 측정
  • 신뢰성 측정
  • 변화에 대한 민감성
CVC 이식 후 30일(+/- 7일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QASICC 외부 구조 확인을 위해 990명의 환자에게 테스트한 설문지의 27개 항목: EORTC-QLQC30 설문지와 비교한 수렴-발산 타당성.
기간: CVC 이식 후 30일(+/-7일)
EORTC-QLQC30 설문지와 비교한 QASICC 설문지의 수렴-발산 타당성
CVC 이식 후 30일(+/-7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: PIERRE YVES MARCY, MD, Centre Antoine Lacassagne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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