Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena satysfakcji pacjentów z całkowicie wszczepionego cewnika do żyły centralnej i akceptacja przez nich (QASICC-EVA)

13 listopada 2015 zaktualizowane przez: Centre Antoine Lacassagne

Ocena zadowolenia pacjentów z całkowicie wszczepionego cewnika do żyły centralnej i akceptacja przez nich: Potwierdzająca walidacja kwestionariusza QASICC

Kontekst W onkologii coraz częściej bierze się pod uwagę zadowolenie pacjentów z oceny opieki lub jej akceptację. Większość chorych na raka i innych pacjentów w stanie krytycznym wymaga do leczenia całkowicie wszczepionego cewnika do żyły centralnej (CVC), składającego się ze zbiornika połączonego z centralnym cewnikiem żylnym, który może być wyposażony w zawór lub nie. Niemożliwe jest oszacowanie liczby CVC stosowanych w onkologii. Jednak niektórzy autorzy twierdzą, że w 2005 roku w Stanach Zjednoczonych umieszczono ponad 7 milionów CVC zarówno w opiece przewlekłej, jak i ostrej. Chociaż wielu pacjentów wyposażonych w CVC jest w stanie podejmować czynności, które są utrudnione przez inne zewnętrzne urządzenia do dostępu naczyniowego, często odczuwają fizyczny lub psychiczny niepokój związany z tym urządzeniem. Według naszej wiedzy, w literaturze nie opisano żadnego zatwierdzonego kwestionariusza mierzącego akceptację i satysfakcję pacjentów z ich CVC. W oparciu o te obserwacje celem naszego badania było opracowanie i walidacja francuskojęzycznego kwestionariusza nazwanego QASICC (Questionnaire for Acceptance of and Satisfaction with Implanted Central Venous Catheter), oceniającego zadowolenie pacjentów i akceptację ich CVC. QASICC to wielowymiarowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z około 30 pozycji związanych z użytkowaniem, wyglądem oraz zaletami i wadami urządzenia, a także jakością życia postrzeganą przez pacjentów stosujących je do leczenia.

Cel Celem badania jest walidacja francuskojęzycznego kwestionariusza do samodzielnego wypełniania (QASICC) przeznaczonego do oceny satysfakcji i akceptacji pacjentów z całkowicie wszczepionego cewnika do żyły centralnej: potwierdzająca walidacja właściwości psychometrycznych kwestionariusza.

Projekt badania Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte badanie.

Podstawowe miary wyniku:

Kwestionariusz składający się z 27 pozycji przetestowanych na 990 pacjentach w celu potwierdzenia wewnętrznej struktury QASICC:

  • Jakość przedmiotów
  • Struktura wymiarowa
  • Spójność wymiarowa
  • Dokładność pomiaru
  • Zmierz niezawodność
  • Wrażliwość na zmiany

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwestionariusz QASICC Kwestionariusz QASICC zawierał 27 pytań (Q) oceniających siedem wymiarów: ból podczas zakładania lub użytkowania (Q1, Q2), wkład w komfort leczenia (Q3, Q4, Q7, Q10, Q12), estetykę i prywatność (Q5 , Q6, Q8, Q11, Q17, Q19), wpływ na aktywność zawodową, społeczną i sportową (Q9, Q13, Q14, Q18, Q20), wpływ na codzienne czynności (Q15, Q16, Q21, Q22), miejscowy dyskomfort (Q23, Q24, Q25, Q26) i ogólna satysfakcja (Q27). Odpowiedzi związane z urządzeniem były dwojakiego rodzaju: Likerta lub wizualna skala analogowa. Dostępne były cztery typy odpowiedzi Likerta: „nie”, „niska”, „umiarkowana”, „znacząca”, „nigdy”, „czasami”, „często”, „zawsze”/ „bardzo łatwo”, „łatwo”, „trudne”, „bardzo trudne”/ „wcale”, „nieco”, „duże”, „bardzo”. Te pytania są punktowane odpowiednio 0, 33, 67, 100, gdy wyniki są skorelowane z objawami, lub 100, 67, 33, 0, gdy wyniki są odwrotnie skorelowane z objawami. Wizualne skale analogowe (VAS) mają długość 100 mm. Wynik reprezentuje liczbę mm zmierzoną na skali. Średni wynik akceptacji i zadowolenia można obliczyć w skali od 0 do 100 dla wszystkich siedmiu wymiarów za pomocą następującego wzoru: {(100-punkt DO) + ​​CO + wynik (wynik ES-100) + (100-wynik PR) + (wynik 100-ES) + (wynik 100-IN) + wynik SA} / 7. Im wyższy wynik ogólny, tym większa akceptacja i satysfakcja

Kwestionariusz jest podawany pacjentowi 30 dni (+/-7 dni) po wszczepieniu CVC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

990

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Centre Paul Papin - Ico
      • Caen, Francja, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Marseille, Francja, 13000
        • CHU La Timone
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nice, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Reims, Francja, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Saint Cloud, Francja, 92210
        • Centre René Huguenin
      • Strasbourg, Francja, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Francja, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
        • Centre Alexis Vautrin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Pacjent, który odniósł lub odniesie korzyść z wszczepienia CVC
  • Guz lity lub nowotwór hematologiczny
  • Stan wydajności WHO 0-2

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek poważne zaburzenie psychopatologiczne uniemożliwiające wypełnienie kwestionariusza lub unieważniające pomiary kwestionariusza
  • Ciężki stan depresyjny
  • Niezłośliwa patologia
  • Brak możliwości udzielenia odpowiedzi na kwestionariusze
  • Pacjent nie mówi płynnie po francusku
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody
  • Pacjent pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
27 pozycji kwestionariusza QASICC testowanych na 990 pacjentach w celu potwierdzenia wewnętrznej struktury
Ramy czasowe: 30 dni (+/- 7 dni) po wszczepieniu CVC
  • Jakość przedmiotów
  • Struktura wymiarowa
  • Spójność wymiarowa
  • Dokładność pomiaru
  • Zmierz niezawodność
  • Wrażliwość na zmiany
30 dni (+/- 7 dni) po wszczepieniu CVC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz składający się z 27 pozycji przetestowanych na 990 pacjentach w celu potwierdzenia zewnętrznej struktury QASICC: trafność zbieżna-rozbieżna w porównaniu z kwestionariuszem EORTC-QLQC30.
Ramy czasowe: 30 dni (+/-7 dni) po wszczepieniu CVC
trafność zbieżno-rozbieżna kwestionariusza QASICC w porównaniu z kwestionariuszem EORTC-QLQC30
30 dni (+/-7 dni) po wszczepieniu CVC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Antoine Lacassagne

Śledczy

  • Główny śledczy: PIERRE YVES MARCY, MD, Centre Antoine Lacassagne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-A01063-38

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwe guzy z komórek tucznych

Badania kliniczne na KWESTIONARIUSZ JAKOŚCI ŻYCIA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj