Évaluation de la satisfaction des patients et de l'acceptation de leur cathéter veineux central totalement implanté (QASICC-EVA)
Évaluation de la satisfaction des patients et de l'acceptation de leur cathéter veineux central totalement implanté : validation de confirmation du questionnaire QASICC
Contexte La satisfaction ou l'acceptation des patients quant à l'évaluation des soins est de plus en plus prise en compte en oncologie. La plupart des patients atteints de cancer et d'autres patients gravement malades ont besoin d'un cathéter veineux central (CVC) totalement implanté pour leur traitement, composé d'un réservoir relié à un cathéter veineux central, qui peut ou non être muni d'une valve. Il est impossible d'estimer le nombre de CVC utilisés en oncologie. Cependant, certains auteurs affirment qu'en 2005, plus de 7 millions de CVC ont été placés aux États-Unis en soins chroniques et aigus. Bien que de nombreux patients équipés d'un CVC soient capables d'entreprendre des activités qui sont gênées par d'autres dispositifs d'accès vasculaire externe, ils sont souvent physiquement ou psychologiquement anxieux à propos de leur dispositif. A notre connaissance, aucun questionnaire validé mesurant l'acceptation et la satisfaction des patients vis-à-vis de leur CVC n'a été rapporté dans la littérature. Sur la base de ces observations, l'objectif de notre étude était d'élaborer et de valider un questionnaire en français baptisé QASICC (Questionnaire d'acceptation et de satisfaction du cathéter veineux central implanté) évaluant la satisfaction et l'acceptation des patients vis-à-vis de leur CVC. QASICC est conçu comme un questionnaire multidimensionnel auto-administré comprenant environ 30 items liés à l'utilisation, à l'apparence et aux avantages et inconvénients de l'appareil ainsi qu'à la qualité de vie perçue par les patients qui en utilisent un pour le traitement.
Objectif L'étude a pour but de valider un questionnaire auto-administré en langue française (QASICC) destiné à évaluer la satisfaction et l'acceptation des patients concernant leur cathéter veineux central totalement implanté : validation confirmatoire des propriétés psychométriques du questionnaire.
Conception de l'étude Il s'agit d'une étude prospective, multicentrique et ouverte.
Principales mesures des résultats :
Les 27 items du questionnaire ont été testés sur 990 patients pour confirmer la structure interne du QASICC :
- Qualité des articles
- Structure dimensionnelle
- Cohérence dimensionnelle
- Mesurer la précision
- Mesurer la fiabilité
- Sensibilité au changement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Questionnaire QASICC Le questionnaire QASICC comprenait 27 questions (Q) évaluant sept dimensions : douleur lors de la pose ou de l'utilisation (Q1, Q2), contribution au confort du traitement (Q3, Q4, Q7, Q10, Q12), esthétique et intimité (Q5 , Q6, Q8, Q11, Q17, Q19), l'impact sur les activités professionnelles, sociales et sportives (Q9, Q13, Q14, Q18, Q20), l'impact sur les activités quotidiennes (Q15, Q16, Q21, Q22), l'inconfort local (Q23, Q24, Q25, Q26) et satisfaction globale (Q27). Les réponses liées au dispositif étaient de deux types : Likert ou échelle visuelle analogique. Quatre types de réponse Likert étaient disponibles : "non", "faible", "modéré", "significatif",/"jamais", "parfois", "souvent", "toujours"/"très facile", "facile", « difficile », « très difficile » / « pas du tout », « un peu », « beaucoup », « extrêmement ». Ces questions sont notées respectivement 0, 33, 67, 100 lorsque les scores sont corrélés aux symptômes, ou 100, 67, 33, 0 lorsque les scores sont inversement corrélés aux symptômes. Les échelles visuelles analogiques (EVA) ont une longueur de 100 mm. Le score représente le nombre de mm mesuré sur l'échelle. Un score moyen d'acceptation et de satisfaction peut être calculé sur une échelle de 0 à 100 pour les sept dimensions en utilisant la formule suivante : {(100-score DO) + CO + score (score ES-100) + (100-PR score) + (score 100-ES) + (score 100-IN) + score SA} / 7. Plus le score global est élevé, plus l'acceptation et la satisfaction sont importantes
Le questionnaire est administré au patient 30 jours (+/-7 jours) après l'implantation du CVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- Centre Paul Papin - Ico
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Caen, France, 14076
- Centre François Baclesse
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Marseille, France, 13000
- CHU La Timone
-
Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier
-
Nice, France, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Reims, France, 51056
- Institut Jean Godinot
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Saint Cloud, France, 92210
- Centre René Huguenin
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Strasbourg, France, 67065
- Centre Paul Strauss
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Toulouse, France, 31052
- Institut Claudius Regaud
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Vandoeuvre Les Nancy, France, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patient ayant bénéficié ou bénéficiera de l'implantation d'un CVC
- Tumeur solide ou hémopathie maligne
- Statut de performance de l'OMS 0-2
Critère d'exclusion:
- Tout trouble psychopathologique sévère empêchant de remplir le questionnaire ou invalidant les mesures du questionnaire
- Etat dépressif sévère
- Pathologie non maligne
- Impossibilité de répondre aux questionnaires
- Patient ne parlant pas couramment le français
- Patient incapable de consentir
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les 27 items du questionnaire QASICC testés sur 990 patients pour confirmer la structure interne
Délai: 30 jours (+/- 7 jours) après l'implantation du CVC
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30 jours (+/- 7 jours) après l'implantation du CVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les 27 items du questionnaire ont été testés sur 990 patients pour confirmer la structure externe du QASICC : validité convergente-divergente par rapport au questionnaire EORTC-QLQC30.
Délai: 30 jours (+/-7 jours) après l'implantation du CVC
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validité convergente-divergente du questionnaire QASICC par rapport au questionnaire EORTC-QLQC30
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30 jours (+/-7 jours) après l'implantation du CVC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PIERRE YVES MARCY, MD, Centre Antoine Lacassagne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A01063-38
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