Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tyytyväisyyden arviointi täysin istutettuun keskuslaskimokatetriin ja sen hyväksyntä (QASICC-EVA)

perjantai 13. marraskuuta 2015 päivittänyt: Centre Antoine Lacassagne

Potilaiden tyytyväisyyden arviointi täysin istutettuun keskuslaskimokatetriin ja sen hyväksyntä: QASICC-kyselylomakkeen vahvistava validointi

Tausta Potilaiden tyytyväisyys hoidon arviointiin tai sen hyväksyminen otetaan yhä enemmän huomioon onkologiassa. Useimmat syöpäpotilaat ja muut kriittisesti sairaat potilaat tarvitsevat hoitoon kokonaan istutetun keskuslaskimokatetrin (CVC), joka koostuu keskuslaskimokatetriin yhdistetystä säiliöstä, joka voi olla tai ei ole venttiilillä. Onkologiassa käytettävien CVC:iden määrää on mahdotonta arvioida. Jotkut kirjoittajat kuitenkin väittävät, että vuonna 2005 Yhdysvalloissa sijoitettiin yli 7 miljoonaa CVC:tä sekä krooniseen että akuuttiin hoitoon. Vaikka monet CVC:llä varustetut potilaat pystyvät suorittamaan toimintoja, jotka estyvät muiden ulkoisten verisuonikäyttöisten laitteiden kanssa, he ovat usein fyysisesti tai henkisesti huolissaan laitteestaan. Tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei ole raportoitu validoitua kyselylomaketta, joka mittaa potilaiden hyväksyntää ja tyytyväisyyttä CVC:hen. Näiden havaintojen perusteella tutkimuksemme tavoitteena oli kehittää ja validoida ranskankielinen kyselylomake nimeltä QASICC (Questionnaire for Acceptance and Satisfaction of Implanted Central Venous Cateter), joka arvioi potilaiden tyytyväisyyttä CVC:ään ja sen hyväksyntää. QASICC on suunniteltu moniulotteiseksi, itse täytettäväksi kyselylomakkeeksi, joka sisältää noin 30 kohdetta, jotka liittyvät laitteen käyttöön, ulkonäköön ja etuihin ja haitoihin sekä elämänlaatuun sellaisena kuin laitetta käyttävät potilaat kokevat hoitoon.

Tavoite Tutkimuksen tarkoituksena on validoida ranskankielinen itsehallinnollinen kyselylomake (QASICC), joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä ja hyväksyntää täysin istutettuun keskuslaskimokatetriin: kyselylomakkeen psykometristen ominaisuuksien vahvistava validointi.

Study Design Tämä on tulevaisuuden, monikeskus, avoin tutkimus.

Ensisijaiset tulostoimenpiteet:

Kyselylomakkeen 27 kohdetta testattiin 990 potilaalla QASICC:n sisäisen rakenteen varmistamiseksi:

  • Tavaroiden laatu
  • Mittarakenne
  • Mittojen johdonmukaisuus
  • Mittaa tarkkuus
  • Mittaa luotettavuutta
  • Herkkyys muutokselle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

QASICC-kysely QASICC-kyselyyn sisältyi 27 kysymystä (Q), joissa arvioitiin seitsemää ulottuvuutta: kipu sijoittamisen tai käytön aikana (Q1, Q2), vaikutus hoidon mukavuuteen (Q3, Q4, Q7, Q10, Q12), estetiikka ja yksityisyys (Q5). , Q6, Q8, Q11, Q17, Q19), vaikutus ammatilliseen toimintaan, sosiaaliseen ja urheiluun (Q9, Q13, Q14, Q18, Q20), vaikutus päivittäiseen toimintaan (Q15, Q16, Q21, Q22), paikallinen epämukavuus (Q23, Q24, Q25, Q26) ja yleinen tyytyväisyys (Q27). Laitteisiin liittyviä vastauksia oli kahta tyyppiä: Likert tai visuaalinen analoginen asteikko. Saatavilla oli neljän tyyppistä Likert-vastausta: "ei", "matala", "kohtalainen", "merkittävä",/"ei koskaan", "joskus", "usein", "aina "/" erittäin helppo", "helppo", " vaikea "," erittäin vaikea "/" ei ollenkaan "," jonkin verran "," paljon "," erittäin ". Nämä kysymykset pisteytetään vastaavasti 0, 33, 67, 100, kun pisteet korreloivat oireiden kanssa, tai 100, 67, 33, 0, kun pisteet korreloivat käänteisesti oireiden kanssa. Visual analogiset vaa'at (VAS) ovat 100 mm pitkiä. Pistemäärä edustaa asteikolla mitattujen millimetrien määrää. Hyväksymisen ja tyytyväisyyden keskimääräinen pistemäärä voidaan laskea asteikolla 0-100 kaikille seitsemälle ulottuvuudelle seuraavan kaavan avulla: {(100-pisteet DO) + ​​CO + pisteet (pistemäärä ES-100) + (100-PR-pisteet) + (100-ES-pisteet) + (pisteet 100-IN) + SA-pisteet} / 7. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on hyväksyntä ja tyytyväisyys

Kyselylomake annetaan potilaalle 30 päivää (+/-7 päivää) CVC-istutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

990

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • Centre Paul Papin - Ico
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Marseille, Ranska, 13000
        • CHU La Timone
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nice, Ranska, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Reims, Ranska, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Saint Cloud, Ranska, 92210
        • Centre René Huguenin
      • Strasbourg, Ranska, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Ranska, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
        • Centre Alexis Vautrin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Potilas, joka hyötyi tai tulee hyötymään CVC:n implantoinnista
  • Kiinteä kasvain tai hematologinen pahanlaatuisuus
  • WHO:n suorituskykytila ​​0-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vakava psykopatologinen häiriö, joka estää kyselyn täyttämisen tai mitätöi kyselylomakkeen toimenpiteet
  • Vaikea masennustila
  • Ei-pahanlaatuinen patologia
  • Kyvyttömyys vastata kyselyihin
  • Potilas ei puhu sujuvasti ranskaa
  • Potilas ei voi suostua
  • Potilas edunvalvojana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QASICC-kyselylomakkeen 27 kohdetta testattiin 990 potilaalla sisäisen rakenteen vahvistamiseksi
Aikaikkuna: 30 päivää (+/- 7 päivää) CVC-istutuksen jälkeen
  • Tavaroiden laatu
  • Mittarakenne
  • Mittojen johdonmukaisuus
  • Mittaa tarkkuus
  • Mittaa luotettavuutta
  • Herkkyys muutokselle
30 päivää (+/- 7 päivää) CVC-istutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomakkeen 27 kohdetta testattiin 990 potilaalla QASICC:n ulkoisen rakenteen vahvistamiseksi: konvergentti-divergentti validiteetti verrattuna EORTC-QLQC30-kyselyyn.
Aikaikkuna: 30 päivää (+/-7 päivää) CVC-istutuksen jälkeen
QASICC-kyselyn konvergentti-divergentti validiteetti verrattuna EORTC-QLQC30-kyselyyn
30 päivää (+/-7 päivää) CVC-istutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Antoine Lacassagne

Tutkijat

  • Päätutkija: PIERRE YVES MARCY, MD, Centre Antoine Lacassagne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-A01063-38

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ELÄMÄNLAATUKYSELY

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa