Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení spokojenosti pacientů s jejich totálně implantovaným centrálním žilním katétrem a jeho přijetí (QASICC-EVA)

13. listopadu 2015 aktualizováno: Centre Antoine Lacassagne

Hodnocení spokojenosti pacientů a přijetí jejich zcela implantovaného centrálního žilního katétru: Potvrzující validace dotazníku QASICC

Pozadí Spokojenost pacientů s hodnocením péče nebo její přijetí je v onkologii stále více zohledňována. Většina pacientů s rakovinou a dalšími kriticky nemocnými pacienty vyžaduje pro léčbu zcela implantovaný centrální žilní katétr (CVC), který se skládá z rezervoáru připojeného k centrálnímu žilnímu katétru, který může, ale nemusí být opatřen ventilem. Je nemožné odhadnout počet CVC používaných v onkologii. Někteří autoři však tvrdí, že v roce 2005 bylo ve Spojených státech umístěno přes 7 milionů CVC v chronické i akutní péči. Ačkoli mnoho pacientů vybavených CVC je schopno vykonávat činnosti, které jsou omezovány jinými externími zařízeními pro přístup do cévy, jsou často fyzicky nebo psychicky znepokojeni svým zařízením. Pokud je nám známo, v literatuře nebyl uveden žádný validovaný dotazník měřící přijetí a spokojenost pacientů s CVC. Na základě těchto pozorování bylo cílem naší studie vyvinout a ověřit francouzskojazyčný dotazník nazvaný QASICC (Questionnaire for Acceptance of and Satisfaction with Implanted Central Venous Catheter) hodnotící spokojenost pacientů a přijetí jejich CVC. QASICC je navržen jako multidimenzionální, samoobslužný dotazník obsahující přibližně 30 položek týkajících se použití, vzhledu a výhod a nevýhod zařízení a také kvality života, jak ji vnímají pacienti, kteří jej používají k léčbě.

Cíl Účelem studie je validace dotazníku ve francouzském jazyce (QASICC) určeného k hodnocení spokojenosti a přijetí pacientů s jejich kompletně implantovaným centrálním žilním katétrem: konfirmační validace psychometrických vlastností dotazníku.

Design studie Toto je prospektivní, multicentrická, otevřená studie.

Primární výstupní opatření:

27 položek dotazníku testovaných na 990 pacientech k potvrzení vnitřní struktury QASICC:

  • Kvalita položek
  • Rozměrová struktura
  • Rozměrová konzistence
  • Přesnost měření
  • Změřte spolehlivost
  • Citlivost na změnu

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

QASICC dotazník Dotazník QASICC obsahoval 27 otázek (Q) hodnotících sedm dimenzí: bolest během umístění nebo používání (Q1, Q2), příspěvek ke komfortu ošetření (Q3, Q4, Q7, Q10, Q12), estetiku a soukromí (Q5 , Q6, Q8, Q11, Q17, Q19), dopad na profesní aktivity, společenské a sportovní aktivity (Q9, Q13, Q14, Q18, Q20), dopad na každodenní aktivity (Q15, Q16, Q21, Q22), místní nepohodlí (O23, O24, O25, O26) a celková spokojenost (O27). Odpovědi související se zařízením byly dvou typů: Likertova nebo vizuální analogová stupnice. K dispozici byly čtyři typy Likertových odpovědí: „ne“, „nízká“, „střední“, „významná“,/„nikdy“, „někdy“, „často“, „vždy „/“ velmi snadná, „lehká“, " obtížné "," velmi obtížné "/" vůbec ne "," poněkud "," hodně "," extrémně ". Tyto otázky jsou hodnoceny 0, 33, 67, 100, pokud skóre koreluje se symptomy, nebo 100, 67, 33, 0, pokud skóre nepřímo koreluje se symptomy. Vizuální analogové váhy (VAS) mají délku 100 mm. Skóre představuje počet mm naměřených na stupnici. Průměrné skóre přijetí a spokojenosti lze vypočítat na stupnici od 0 do 100 pro všech sedm dimenzí pomocí následujícího vzorce: {(100-skóre DO) + ​​CO + skóre (skóre ES-100) + (100-PR skóre) + (skóre 100-ES) + (skóre 100-IN) + skóre SA} / 7. Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je přijetí a spokojenost

Dotazník se podává pacientovi 30 dní (+/-7 dní) po implantaci CVC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

990

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Centre Paul Papin - Ico
      • Caen, Francie, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Marseille, Francie, 13000
        • CHU La Timone
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nice, Francie, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Reims, Francie, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Saint Cloud, Francie, 92210
        • Centre Rene Huguenin
      • Strasbourg, Francie, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Francie, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54511
        • Centre Alexis Vautrin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Pacient, který měl nebo bude mít prospěch z implantace CVC
  • Solidní nádor nebo hematologická malignita
  • Stav výkonnosti WHO 0-2

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli závažná psychopatologická porucha bránící vyplnění dotazníku nebo znehodnocující opatření dotazníku
  • Těžký depresivní stav
  • Nezhoubná patologie
  • Neschopnost odpovídat na dotazníky
  • Pacient nemluví plynně francouzsky
  • Pacient nemůže dát souhlas
  • Pacient v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
27 položek dotazníku QASICC bylo testováno na 990 pacientech, aby se potvrdila vnitřní struktura
Časové okno: 30 dní (+/- 7 dní) po implantaci CVC
  • Kvalita položek
  • Rozměrová struktura
  • Rozměrová konzistence
  • Přesnost měření
  • Změřte spolehlivost
  • Citlivost na změnu
30 dní (+/- 7 dní) po implantaci CVC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
27 položek dotazníku testovaných na 990 pacientech k potvrzení vnější struktury QASICC: konvergentně-divergentní validita ve srovnání s dotazníkem EORTC-QLQC30.
Časové okno: 30 dní (+/-7 dní) po implantaci CVC
konvergentně-divergentní validita dotazníku QASICC ve srovnání s dotazníkem EORTC-QLQC30
30 dní (+/-7 dní) po implantaci CVC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Antoine Lacassagne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PIERRE YVES MARCY, MD, Centre Antoine Lacassagne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A01063-38

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoubné nádory žírných buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit