- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01616550
Kvaliteten på postoperativ smertebehandling etter thoraxkirurgi
Kvaliteten på postoperativ smertebehandling etter thoraxkirurgi: en prospektiv observasjonsstudie.
Hensikten med denne studien er å vurdere kvaliteten på postoperativ smertebehandling på et kanadisk undervisningssykehus etter thoraxkirurgi.
Hypotese: Postoperativ smertebehandling etter torakotomi eller torakoskopi er fortsatt suboptimal til tross for bevis på at tilstrekkelig smertelindring forbedrer resultatet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerte er et forventet resultat av operasjonen. Imidlertid opplever mange pasienter suboptimalt håndtert postoperativ smerte. Fordelene med adekvat analgesi trenger ikke lenger å demonstreres. Optimal analgesi fører til raskere restitusjon, reduserer risikoen for postoperative komplikasjoner, øker pasientens tilfredshet og livskvalitet etter operasjonen.
For tiden utføres det årlig cirka 1000 thoraxoperasjoner på sykehuset vårt. Mange av disse operasjonene som tidligere krevde et torakotomisnitt, utføres nå under videoassistert torakoskopikirurgi (VATS). Selv om VATS er kjent for å være mindre invasiv og forårsaker mindre smerte enn torakotomi, opplever noen pasienter fortsatt betydelig smerte etter torakoskopi, spesielt de første timene etter operasjonen.
Thorax epidural har dukket opp som den foretrukne smertekontrollteknikken etter torakotomi. Imidlertid er rollen til epidural analgesi etter torakoskopi fortsatt diskutabel. Det ideelle postoperative analgesiregimet for kortvarige, men intense smerter relatert til thorakoskopi har ikke blitt belyst. Paravertebral blokade er et alternativ til epidural analgesi. Varigheten av smertelindring forbundet med denne teknikken kan imidlertid variere fra 4 til 48 timer. Systemiske opioider gitt gjennom pasientkontrollerte enheter kan brukes etter thoraxkirurgi, men den smertestillende effekten kan være begrenset og uønskede bivirkninger kan oppstå.
Denne prospektive observasjonsstudien vil undersøke kvaliteten på smertebehandling etter thoraxkirurgi og vurdere pasientens og sykepleierens tilfredshet med smertelindring på et undervisningssykehus.
Metoder:
Pasienter som er planlagt for elektiv thoraxkirurgi som skal utføres ved torakotomi eller torakoskopi, vil bli vurdert for denne prospektive observasjonsstudien.
Den kirurgiske tilnærmingen og smertebehandlingsplanen vil ikke bli endret av pasientens deltakelse i studien. I henhold til standard praksis på vårt sykehus vil smerte vurderes ved hjelp av en verbal numerisk skala fra 0 til 10.
Type smertestillende teknikk, forbruk av opioide og ikke-opioide medikamenter, type og varighet av operasjonen vil bli notert. Bivirkninger som kan tilskrives analgesi og tilhørende behandling vil bli registrert. Liggetid på oppvarmingsrom, nedtrappingsenhet og på sykehus vil også bli journalført. Postoperative komplikasjoner vil bli vurdert.
Pasienter vil bli invitert til å fylle ut det korte skjemaet for "Brief Pain Inventory". De vil bli bedt om å gradere sin tilfredshet med smertelindring ved å bruke en skala fra 1 til 4 (1= svært misfornøyd, 4= svært fornøyd). Sykepleiere vil bli bedt om å gi sin mening om pasientens smertelindring, bevegelsesevne og samarbeid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke pasienter i alderen 18-80 år
- ASA fysisk status 1-3
- Pasienter som gjennomgår elektiv thoraxkirurgi (torakotomi/torakoskopi)
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende regelmessig bruk av legemidler som tilhører klassen opioider
- Tilstedeværelse av et sameksisterende kronisk smertesyndrom
- Manglende evne til å forstå en verbal numerisk smerteskala (VNS) til tross for tidligere instruksjoner
- Pasient avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi
Vurdering av postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår elektiv torakoskopi eller torakotomi på et undervisningssykehus
|
Pasienter vil fylle ut dette spørreskjemaet daglig fra operasjon til utskrivning fra sykehuset
Pasienter vil vurdere smertene sine daglig fra operasjon til utskrivning fra sykehuset ved hjelp av VNS
Vil bli vurdert tre ganger om dagen med en skala fra 1 til 4 (1= veldig misfornøyd, 4= veldig fornøyd)
Vil bli vurdert tre ganger om dagen med en skala fra 1 til 4 (1= veldig misfornøyd, 4= veldig fornøyd)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertelindring etter smertestillende teknikk
Tidsramme: Fra operasjon (dag 0) til utskrivning fra sykehus (dag 5)
|
Fra operasjon (dag 0) til utskrivning fra sykehus (dag 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbruk av smertestillende midler
Tidsramme: Fra operasjon (dag 0) til utskrivning fra sykehus (dag 5)
|
Fra operasjon (dag 0) til utskrivning fra sykehus (dag 5)
|
|
Innblanding av smerte på daglige aktiviteter
Tidsramme: Fra operasjon (dag 0) til utskrivning fra sykehus (dag 5)
|
Fra operasjon (dag 0) til utskrivning fra sykehus (dag 5)
|
|
Pasientens tilfredshet med smertelindring
Tidsramme: Fra operasjon (dag 0) til utskrivning fra sykehus (dag 5)
|
Fra operasjon (dag 0) til utskrivning fra sykehus (dag 5)
|
|
Sykepleiers tilfredshet med pasientens smertelindring, mobilitet og samarbeid
Tidsramme: Fra operasjon (dag 0) til utskrivning fra sykehus (dag 5)
|
Fra operasjon (dag 0) til utskrivning fra sykehus (dag 5)
|
|
Lengde på oppholdet på oppvarmingsrommet
Tidsramme: Fra ankomst (dag 0) til utskrivning fra utvinningsrommet (dag 0)
|
Fra ankomst (dag 0) til utskrivning fra utvinningsrommet (dag 0)
|
|
Oppholdslengde i nedtrappingsenheten
Tidsramme: Fra ankomst (dag 0) til utskrivning fra nedtrappingsenheten (dag 1)
|
Fra ankomst (dag 0) til utskrivning fra nedtrappingsenheten (dag 1)
|
|
Varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: Fra operasjon (dag 0) til utskrivning fra sykehus (dag 5)
|
Fra operasjon (dag 0) til utskrivning fra sykehus (dag 5)
|
|
Bivirkninger som kan tilskrives analgesi
Tidsramme: Fra operasjon (dag 0) til utskrivning fra sykehus (dag 5)
|
Fra operasjon (dag 0) til utskrivning fra sykehus (dag 5)
|
|
Tilstedeværelse av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Fra operasjon (dag 0) til utskrivning fra sykehus (dag 5)
|
Fra operasjon (dag 0) til utskrivning fra sykehus (dag 5)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DB 2012-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .