Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van postoperatieve pijnbehandeling na thoracale chirurgie

Kwaliteit van postoperatieve pijnbehandeling na thoracale chirurgie: een prospectieve observatiestudie.

Het doel van deze studie is het beoordelen van de kwaliteit van postoperatief pijnmanagement in een Canadees academisch ziekenhuis na een thoraxoperatie.

Hypothese: Postoperatieve pijnbestrijding na thoracotomie of thoracoscopie is nog steeds suboptimaal, ondanks het bewijs dat adequate pijnstilling de uitkomst verbetert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pijn is een verwacht resultaat van een operatie. Veel patiënten ervaren echter suboptimaal beheerde postoperatieve pijn. Voordelen van adequate analgesie hoeven niet langer te worden aangetoond. Optimale analgesie leidt tot sneller herstel, vermindert het risico op postoperatieve complicaties, verbetert de tevredenheid van de patiënt en de kwaliteit van leven na een operatie.

Momenteel worden in ons ziekenhuis jaarlijks ongeveer 1000 borstoperaties uitgevoerd. Veel van deze operaties waarvoor voorheen een thoracotomie-incisie nodig was, worden nu uitgevoerd onder Video-Assisted Thoracoscopie Surgery (VATS). Hoewel bekend is dat VATS minder invasief is en minder pijn veroorzaakt dan thoracotomie, ervaren sommige patiënten nog steeds aanzienlijke pijn na thoracoscopie, vooral tijdens de eerste uren na de operatie.

Thoracale ruggenprik is naar voren gekomen als de geprefereerde pijnbestrijdingstechniek na thoracotomie. De rol van epidurale analgesie na thoracoscopie blijft echter discutabel. Het ideale postoperatieve analgesieregime voor de kortdurende maar intense pijn gerelateerd aan thoracoscopie is niet opgehelderd. Paravertebrale blokkade is een alternatief voor epidurale analgesie. De duur van de pijnstilling bij deze techniek kan echter variëren van 4 tot 48 uur. Systemische opioïden die worden toegediend via door de patiënt gecontroleerde apparaten kunnen worden gebruikt na thoracale chirurgie, maar het analgetische effect kan beperkt zijn en er kunnen ongewenste bijwerkingen optreden.

Deze prospectieve observationele studie zal de kwaliteit van pijnbestrijding na thoraxchirurgie onderzoeken en de tevredenheid van patiënten en verpleegkundigen met betrekking tot pijnverlichting in een academisch ziekenhuis beoordelen.

methoden:

Patiënten die zijn ingepland voor electieve thoracale chirurgie door middel van thoracotomie of thoracoscopie zullen in aanmerking komen voor deze prospectieve observationele studie.

De chirurgische benadering en het plan voor pijnbestrijding zullen niet worden gewijzigd door de deelname van de patiënt aan het onderzoek. Volgens de standaardpraktijk in ons ziekenhuis wordt pijn beoordeeld met behulp van een verbale numerieke schaal van 0 tot 10.

Type analgetische techniek, gebruik van opioïde en niet-opioïde geneesmiddelen, type en duur van de operatie zullen worden genoteerd. Bijwerkingen die toe te schrijven zijn aan analgesie en de bijbehorende behandeling zullen worden geregistreerd. Ook de verblijfsduur op de verkoeverkamer, step-down unit en in het ziekenhuis wordt geregistreerd. Postoperatieve complicaties zullen worden beoordeeld.

Patiënten zullen worden uitgenodigd om het korte formulier van de "Korte pijninventarisatie" in te vullen. Hen wordt gevraagd hun tevredenheid over de pijnverlichting aan te geven op een schaal van 1 tot 4 (1= zeer ontevreden, 4= zeer tevreden). Verpleegkundigen wordt gevraagd naar hun mening over de pijnstilling, het vermogen om te bewegen en de samenwerking van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve thoracotomie of thoracoscopie ondergaan in een academisch ziekenhuis gedurende een periode van een jaar, komen in aanmerking voor deze studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Instemmende patiënten van 18-80 jaar
  • ASA fysieke status 1-3
  • Patiënten die electieve thoracale chirurgie ondergaan (thoracotomie/thoracoscopie)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​regelmatig gebruik van geneesmiddelen die behoren tot de klasse van opioïden
  • Aanwezigheid van een naast elkaar bestaand chronisch pijnsyndroom
  • Het onvermogen om een ​​verbale numerieke pijnschaal (VNS) te begrijpen ondanks eerdere instructie
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een borstoperatie ondergaan
Beoordeling van postoperatieve pijnbehandeling bij patiënten die electieve thoracoscopie of thoracotomie ondergaan in een academisch ziekenhuis
Patiënten vullen deze vragenlijst dagelijks in vanaf de operatie tot aan het ontslag uit het ziekenhuis
Patiënten beoordelen hun pijn dagelijks vanaf de operatie tot aan het ontslag uit het ziekenhuis met behulp van de VNS
Wordt drie keer per dag beoordeeld op een schaal van 1 tot 4 (1= zeer ontevreden, 4= zeer tevreden)
Wordt drie keer per dag beoordeeld op een schaal van 1 tot 4 (1= zeer ontevreden, 4= zeer tevreden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnstilling volgens analgetische techniek
Tijdsspanne: Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Consumptie van analgetica
Tijdsspanne: Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
Interferentie van pijn bij dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
Tevredenheid van de patiënt over pijnverlichting
Tijdsspanne: Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
De tevredenheid van de verpleegkundigen over de pijnverlichting, mobiliteit en samenwerking van de patiënt
Tijdsspanne: Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
Duur van het verblijf in de verkoeverkamer
Tijdsspanne: Van aankomst (Dag 0) tot ontslag uit de verkoeverkamer (Dag 0)
Van aankomst (Dag 0) tot ontslag uit de verkoeverkamer (Dag 0)
Verblijfsduur in de step-down unit
Tijdsspanne: Vanaf aankomst (Dag 0) tot ontslag uit de step-down unit (Dag 1)
Vanaf aankomst (Dag 0) tot ontslag uit de step-down unit (Dag 1)
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
Bijwerkingen toe te schrijven aan analgesie
Tijdsspanne: Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
Aanwezigheid van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DB 2012-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren