- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01616550
Kwaliteit van postoperatieve pijnbehandeling na thoracale chirurgie
Kwaliteit van postoperatieve pijnbehandeling na thoracale chirurgie: een prospectieve observatiestudie.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de kwaliteit van postoperatief pijnmanagement in een Canadees academisch ziekenhuis na een thoraxoperatie.
Hypothese: Postoperatieve pijnbestrijding na thoracotomie of thoracoscopie is nog steeds suboptimaal, ondanks het bewijs dat adequate pijnstilling de uitkomst verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Beoordeling van pijn met behulp van de Brief Pain Questionnaire
- Ander: Beoordeling van pijnverlichting met behulp van een verbale numerieke schaal (VNS)
- Ander: Beoordeling van de tevredenheid van de patiënt met pijnverlichting
- Ander: De tevredenheid van de verpleegkundige over de pijnverlichting en het herstel van de patiënt
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een verwacht resultaat van een operatie. Veel patiënten ervaren echter suboptimaal beheerde postoperatieve pijn. Voordelen van adequate analgesie hoeven niet langer te worden aangetoond. Optimale analgesie leidt tot sneller herstel, vermindert het risico op postoperatieve complicaties, verbetert de tevredenheid van de patiënt en de kwaliteit van leven na een operatie.
Momenteel worden in ons ziekenhuis jaarlijks ongeveer 1000 borstoperaties uitgevoerd. Veel van deze operaties waarvoor voorheen een thoracotomie-incisie nodig was, worden nu uitgevoerd onder Video-Assisted Thoracoscopie Surgery (VATS). Hoewel bekend is dat VATS minder invasief is en minder pijn veroorzaakt dan thoracotomie, ervaren sommige patiënten nog steeds aanzienlijke pijn na thoracoscopie, vooral tijdens de eerste uren na de operatie.
Thoracale ruggenprik is naar voren gekomen als de geprefereerde pijnbestrijdingstechniek na thoracotomie. De rol van epidurale analgesie na thoracoscopie blijft echter discutabel. Het ideale postoperatieve analgesieregime voor de kortdurende maar intense pijn gerelateerd aan thoracoscopie is niet opgehelderd. Paravertebrale blokkade is een alternatief voor epidurale analgesie. De duur van de pijnstilling bij deze techniek kan echter variëren van 4 tot 48 uur. Systemische opioïden die worden toegediend via door de patiënt gecontroleerde apparaten kunnen worden gebruikt na thoracale chirurgie, maar het analgetische effect kan beperkt zijn en er kunnen ongewenste bijwerkingen optreden.
Deze prospectieve observationele studie zal de kwaliteit van pijnbestrijding na thoraxchirurgie onderzoeken en de tevredenheid van patiënten en verpleegkundigen met betrekking tot pijnverlichting in een academisch ziekenhuis beoordelen.
methoden:
Patiënten die zijn ingepland voor electieve thoracale chirurgie door middel van thoracotomie of thoracoscopie zullen in aanmerking komen voor deze prospectieve observationele studie.
De chirurgische benadering en het plan voor pijnbestrijding zullen niet worden gewijzigd door de deelname van de patiënt aan het onderzoek. Volgens de standaardpraktijk in ons ziekenhuis wordt pijn beoordeeld met behulp van een verbale numerieke schaal van 0 tot 10.
Type analgetische techniek, gebruik van opioïde en niet-opioïde geneesmiddelen, type en duur van de operatie zullen worden genoteerd. Bijwerkingen die toe te schrijven zijn aan analgesie en de bijbehorende behandeling zullen worden geregistreerd. Ook de verblijfsduur op de verkoeverkamer, step-down unit en in het ziekenhuis wordt geregistreerd. Postoperatieve complicaties zullen worden beoordeeld.
Patiënten zullen worden uitgenodigd om het korte formulier van de "Korte pijninventarisatie" in te vullen. Hen wordt gevraagd hun tevredenheid over de pijnverlichting aan te geven op een schaal van 1 tot 4 (1= zeer ontevreden, 4= zeer tevreden). Verpleegkundigen wordt gevraagd naar hun mening over de pijnstilling, het vermogen om te bewegen en de samenwerking van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Instemmende patiënten van 18-80 jaar
- ASA fysieke status 1-3
- Patiënten die electieve thoracale chirurgie ondergaan (thoracotomie/thoracoscopie)
Uitsluitingscriteria:
- Huidig regelmatig gebruik van geneesmiddelen die behoren tot de klasse van opioïden
- Aanwezigheid van een naast elkaar bestaand chronisch pijnsyndroom
- Het onvermogen om een verbale numerieke pijnschaal (VNS) te begrijpen ondanks eerdere instructie
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een borstoperatie ondergaan
Beoordeling van postoperatieve pijnbehandeling bij patiënten die electieve thoracoscopie of thoracotomie ondergaan in een academisch ziekenhuis
|
Patiënten vullen deze vragenlijst dagelijks in vanaf de operatie tot aan het ontslag uit het ziekenhuis
Patiënten beoordelen hun pijn dagelijks vanaf de operatie tot aan het ontslag uit het ziekenhuis met behulp van de VNS
Wordt drie keer per dag beoordeeld op een schaal van 1 tot 4 (1= zeer ontevreden, 4= zeer tevreden)
Wordt drie keer per dag beoordeeld op een schaal van 1 tot 4 (1= zeer ontevreden, 4= zeer tevreden)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnstilling volgens analgetische techniek
Tijdsspanne: Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
|
Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Consumptie van analgetica
Tijdsspanne: Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
|
Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
|
|
Interferentie van pijn bij dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
|
Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
|
|
Tevredenheid van de patiënt over pijnverlichting
Tijdsspanne: Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
|
Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
|
|
De tevredenheid van de verpleegkundigen over de pijnverlichting, mobiliteit en samenwerking van de patiënt
Tijdsspanne: Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
|
Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
|
|
Duur van het verblijf in de verkoeverkamer
Tijdsspanne: Van aankomst (Dag 0) tot ontslag uit de verkoeverkamer (Dag 0)
|
Van aankomst (Dag 0) tot ontslag uit de verkoeverkamer (Dag 0)
|
|
Verblijfsduur in de step-down unit
Tijdsspanne: Vanaf aankomst (Dag 0) tot ontslag uit de step-down unit (Dag 1)
|
Vanaf aankomst (Dag 0) tot ontslag uit de step-down unit (Dag 1)
|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
|
Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
|
|
Bijwerkingen toe te schrijven aan analgesie
Tijdsspanne: Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
|
Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
|
|
Aanwezigheid van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
|
Van operatie (dag 0) tot ontslag uit het ziekenhuis (dag 5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DB 2012-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .