Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita zvládání pooperační bolesti po hrudní chirurgii

Kvalita zvládání pooperační bolesti po hrudní chirurgii: prospektivní observační studie.

Účelem této studie je posoudit kvalitu zvládání pooperační bolesti v kanadské fakultní nemocnici po hrudní chirurgii.

Hypotéza: Léčba pooperační bolesti po torakotomii nebo torakoskopii je stále suboptimální navzdory důkazům, že adekvátní úleva od bolesti zlepšuje výsledek.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest je očekávaným výsledkem operace. Mnoho pacientů však pociťuje neoptimálně zvládnutou pooperační bolest. Výhody adekvátní analgezie již není třeba prokazovat. Optimální analgezie vede k rychlejší rekonvalescenci, snižuje riziko pooperačních komplikací, zvyšuje spokojenost pacienta a kvalitu života po operaci.

V současné době je v naší nemocnici ročně provedeno přibližně 1000 hrudních operací. Mnoho z těchto operací, které dříve vyžadovaly torakotomický řez, se nyní provádí v rámci video-asistované torakoskopické chirurgie (VATS). Ačkoli je známo, že VATS je méně invazivní a způsobuje menší bolest než torakotomie, někteří pacienti stále pociťují značnou bolest po torakoskopii, zejména během prvních hodin po operaci.

Hrudní epidurál se ukázal jako preferovaná technika kontroly bolesti po torakotomii. Role epidurální analgezie po torakoskopii však zůstává diskutabilní. Ideální pooperační analgetický režim pro krátkodobou, ale intenzivní bolest související s torakoskopií nebyl objasněn. Paravertebrální blokáda je alternativou epidurální analgezie. Délka úlevy od bolesti spojená s touto technikou se však může lišit od 4 do 48 hodin. Systémové opioidy podávané prostřednictvím přístrojů kontrolovaných pacientem mohou být použity po hrudní chirurgii, ale analgetický účinek může být omezen a mohou se objevit nežádoucí vedlejší účinky.

Tato prospektivní observační studie bude zkoumat kvalitu léčby bolesti po hrudní chirurgii a zhodnotí spokojenost pacienta a sestry s úlevou od bolesti ve fakultní nemocnici.

Metody:

V této prospektivní observační studii budou zvažováni pacienti plánovaní na elektivní hrudní operaci, která má být provedena torakotomií nebo torakoskopií.

Chirurgický přístup a plán zvládání bolesti se účastí pacienta ve studii nezmění. Podle standardní praxe v naší nemocnici bude bolest hodnocena pomocí Verbal Numeric Scale od 0 do 10.

Bude uveden typ analgetické techniky, spotřeba opioidních a neopioidních léků, typ a délka operace. Budou zaznamenány vedlejší účinky, které lze připsat analgezii a související léčbě. Zaznamenává se také délka pobytu na dospávacím pokoji, odkládací jednotce a v nemocnici. Budou posouzeny pooperační komplikace.

Pacienti budou vyzváni k vyplnění krátkého formuláře „Krátkého inventáře bolesti“. Budou požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost s úlevou od bolesti pomocí stupnice od 1 do 4 (1= velmi nespokojeni, 4= velmi spokojeni). Sestry budou požádány, aby poskytly svůj názor na pacientovu úlevu od bolesti, schopnost pohybu a spolupráci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti pacienti podstupující elektivní torakotomii nebo torakoskopii ve fakultní nemocnici po dobu jednoho roku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlasí pacienti ve věku 18-80 let
  • Fyzický stav ASA 1-3
  • Pacienti podstupující elektivní hrudní chirurgii (torakotomie/torakoskopie)

Kritéria vyloučení:

  • Současné pravidelné užívání drog patřících do třídy opioidů
  • Přítomnost koexistujícího syndromu chronické bolesti
  • Neschopnost porozumět verbální numerické škále bolesti (VNS) i přes předchozí instrukce
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující operaci hrudníku
Hodnocení léčby pooperační bolesti u pacientů podstupujících elektivní torakoskopii nebo torakotomii ve fakultní nemocnici
Pacienti budou tento dotazník vyplňovat denně od operace až do propuštění z nemocnice
Pacienti budou denně hodnotit svou bolest od operace až do propuštění z nemocnice pomocí VNS
Bude hodnoceno třikrát denně pomocí stupnice od 1 do 4 (1 = velmi nespokojen, 4 = velmi spokojen)
Bude hodnoceno třikrát denně pomocí stupnice od 1 do 4 (1 = velmi nespokojen, 4 = velmi spokojen)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úleva od bolesti podle analgetické techniky
Časové okno: Od operace (den 0) do propuštění z nemocnice (den 5)
Od operace (den 0) do propuštění z nemocnice (den 5)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: Od operace (den 0) do propuštění z nemocnice (den 5)
Od operace (den 0) do propuštění z nemocnice (den 5)
Rušení bolesti v každodenních činnostech
Časové okno: Od operace (den 0) do propuštění z nemocnice (den 5)
Od operace (den 0) do propuštění z nemocnice (den 5)
Spokojenost pacienta s úlevou od bolesti
Časové okno: Od operace (den 0) do propuštění z nemocnice (den 5)
Od operace (den 0) do propuštění z nemocnice (den 5)
Spokojenost sestry s úlevou od bolesti, mobilitou a spoluprací pacienta
Časové okno: Od operace (den 0) do propuštění z nemocnice (den 5)
Od operace (den 0) do propuštění z nemocnice (den 5)
Délka pobytu v zotavovací místnosti
Časové okno: Od příjezdu (den 0) do propuštění z zotavovací místnosti (den 0)
Od příjezdu (den 0) do propuštění z zotavovací místnosti (den 0)
Délka pobytu v sestupné jednotce
Časové okno: Od příjezdu (den 0) do propuštění z redukční jednotky (den 1)
Od příjezdu (den 0) do propuštění z redukční jednotky (den 1)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od operace (den 0) do propuštění z nemocnice (den 5)
Od operace (den 0) do propuštění z nemocnice (den 5)
Nežádoucí účinky připisované analgezii
Časové okno: Od operace (den 0) do propuštění z nemocnice (den 5)
Od operace (den 0) do propuštění z nemocnice (den 5)
Přítomnost pooperačních komplikací
Časové okno: Od operace (den 0) do propuštění z nemocnice (den 5)
Od operace (den 0) do propuštění z nemocnice (den 5)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

11. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DB 2012-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Předplatit