- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01616550
Qualidade do manejo da dor pós-operatória após cirurgia torácica
Qualidade do Manejo da Dor Pós-Operatória Após Cirurgia Torácica: um Estudo Observacional Prospectivo.
O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade do manejo da dor pós-operatória em um hospital universitário canadense após cirurgia torácica.
Hipótese: O manejo da dor pós-operatória após toracotomia ou toracoscopia ainda é subótimo, apesar da evidência de que o alívio adequado da dor melhora o resultado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor é um resultado esperado da cirurgia. No entanto, muitos pacientes experimentam dor pós-operatória mal administrada. Os benefícios da analgesia adequada não precisam mais ser demonstrados. A analgesia ideal leva a uma recuperação mais rápida, reduz o risco de complicações pós-operatórias, aumenta a satisfação do paciente e a qualidade de vida após a cirurgia.
Atualmente, aproximadamente 1.000 cirurgias torácicas são realizadas anualmente em nosso hospital. Muitas dessas cirurgias que anteriormente exigiam uma incisão de toracotomia agora são realizadas sob Video-Assisted Thoracoscopy Surgery (VATS). Embora a VATS seja conhecida por ser menos invasiva e causar menos dor do que a toracotomia, alguns pacientes ainda sentem dor considerável após a toracoscopia, especialmente durante as primeiras horas após a cirurgia.
A epidural torácica emergiu como a técnica preferida de controle da dor após a toracotomia. No entanto, o papel da analgesia peridural após a toracoscopia permanece discutível. O regime ideal de analgesia pós-operatória para a dor de curta duração, mas intensa, relacionada à toracoscopia não foi elucidado. O bloqueio paravertebral é uma alternativa à analgesia peridural. No entanto, a duração do alívio da dor associada a esta técnica pode variar de 4 a 48 horas. Os opioides sistêmicos administrados por meio de dispositivos controlados pelo paciente podem ser usados após a cirurgia torácica, mas o efeito analgésico pode ser limitado e podem ocorrer efeitos colaterais indesejáveis.
Este estudo observacional prospectivo investigará a qualidade do controle da dor após cirurgia torácica e avaliará a satisfação do paciente e da enfermeira em relação ao alívio da dor em um hospital universitário.
Métodos:
Os pacientes agendados para cirurgia torácica eletiva a ser realizada por toracotomia ou toracoscopia serão considerados para este estudo observacional prospectivo.
A abordagem cirúrgica e o plano de controle da dor não serão modificados pela participação do paciente no estudo. De acordo com a prática padrão em nosso hospital, a dor será avaliada por meio de uma escala numérica verbal de 0 a 10.
Tipo de técnica analgésica, consumo de drogas opioides e não opioides, tipo e duração da cirurgia serão anotados. Os efeitos colaterais atribuíveis à analgesia e ao tratamento associado serão registrados. O tempo de permanência na sala de recuperação, na unidade de internação e no hospital também será registrado. As complicações pós-operatórias serão avaliadas.
Os pacientes serão convidados a preencher o formulário curto do "Brief Pain Inventory". Eles serão solicitados a classificar sua satisfação com o alívio da dor usando uma escala de 1 a 4 (1 = muito insatisfeito, 4 = muito satisfeito). Os enfermeiros serão solicitados a fornecer sua opinião sobre o alívio da dor do paciente, a capacidade de se mover e a colaboração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consentidos com idade entre 18 e 80 anos
- Estado físico ASA 1-3
- Pacientes submetidos a cirurgia torácica eletiva (toracotomia/toracoscopia)
Critério de exclusão:
- Uso regular atual de drogas pertencentes à classe dos opioides
- Presença de uma síndrome de dor crônica coexistente
- A incapacidade de entender uma escala numérica verbal de dor (EVN) apesar da instrução anterior
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos a cirurgia torácica
Avaliação do manejo da dor pós-operatória em pacientes submetidos à toracoscopia ou toracotomia eletiva em um hospital universitário
|
Os pacientes preencherão este questionário diariamente desde a cirurgia até a alta do hospital
Os pacientes avaliarão sua dor diariamente desde a cirurgia até a alta hospitalar usando o VNS
Será avaliado três vezes ao dia usando uma escala de 1 a 4 (1= muito insatisfeito, 4= muito satisfeito)
Será avaliado três vezes ao dia usando uma escala de 1 a 4 (1= muito insatisfeito, 4= muito satisfeito)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alívio da dor de acordo com a técnica analgésica
Prazo: Da cirurgia (dia 0) até a alta hospitalar (dia 5)
|
Da cirurgia (dia 0) até a alta hospitalar (dia 5)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de analgésicos
Prazo: Da cirurgia (dia 0) até a alta hospitalar (dia 5)
|
Da cirurgia (dia 0) até a alta hospitalar (dia 5)
|
|
Interferência da dor nas atividades diárias
Prazo: Da cirurgia (dia 0) até a alta hospitalar (dia 5)
|
Da cirurgia (dia 0) até a alta hospitalar (dia 5)
|
|
Satisfação do paciente com o alívio da dor
Prazo: Da cirurgia (dia 0) até a alta hospitalar (dia 5)
|
Da cirurgia (dia 0) até a alta hospitalar (dia 5)
|
|
Satisfação do enfermeiro com o alívio da dor, mobilidade e colaboração do paciente
Prazo: Da cirurgia (dia 0) até a alta hospitalar (dia 5)
|
Da cirurgia (dia 0) até a alta hospitalar (dia 5)
|
|
Tempo de permanência na sala de recuperação
Prazo: Desde a chegada (dia 0) até a alta da sala de recuperação (dia 0)
|
Desde a chegada (dia 0) até a alta da sala de recuperação (dia 0)
|
|
Tempo de permanência na unidade redutora
Prazo: Desde a chegada (dia 0) até a alta da unidade redutora (dia 1)
|
Desde a chegada (dia 0) até a alta da unidade redutora (dia 1)
|
|
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Da cirurgia (dia 0) até a alta hospitalar (dia 5)
|
Da cirurgia (dia 0) até a alta hospitalar (dia 5)
|
|
Efeitos colaterais atribuíveis à analgesia
Prazo: Da cirurgia (dia 0) à alta do hospital (dia 5)
|
Da cirurgia (dia 0) à alta do hospital (dia 5)
|
|
Presença de complicações pós-operatórias
Prazo: Da cirurgia (dia 0) até a alta hospitalar (dia 5)
|
Da cirurgia (dia 0) até a alta hospitalar (dia 5)
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DB 2012-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .