Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvaliteten på postoperativ smärtbehandling efter thoraxkirurgi

Kvaliteten på postoperativ smärtbehandling efter thoraxkirurgi: en prospektiv observationsstudie.

Syftet med denna studie är att bedöma kvaliteten på postoperativ smärtbehandling på ett kanadensiskt undervisningssjukhus efter thoraxkirurgi.

Hypotes: Postoperativ smärtbehandling efter torakotomi eller torakoskopi är fortfarande suboptimal trots bevis på att adekvat smärtlindring förbättrar resultatet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Smärta är ett förväntat resultat av operationen. Men många patienter upplever suboptimalt hanterad postoperativ smärta. Fördelarna med adekvat analgesi behöver inte längre påvisas. Optimal analgesi leder till snabbare återhämtning, minskar risken för postoperativa komplikationer, förbättrar patientens tillfredsställelse och livskvalitet efter operationen.

För närvarande utförs cirka 1000 bröstkorgsoperationer på vårt sjukhus årligen. Många av dessa operationer som tidigare krävde ett torakotomisnitt utförs nu under Video-Assisted Thoracoscopy Surgery (VATS). Även om VATS är känt för att vara mindre invasivt och orsakar mindre smärta än torakotomi, upplever vissa patienter fortfarande avsevärd smärta efter torakoskopi, särskilt under de första timmarna efter operationen.

Thorax epidural har framträtt som den föredragna smärtkontrolltekniken efter torakotomi. Men rollen av epidural analgesi efter torakoskopi är fortfarande diskutabel. Den ideala postoperativa analgesikimen för kortvarig men intensiv smärta relaterad till torakoskopi har inte klarlagts. Paravertebral blockad är ett alternativ till epidural analgesi. Varaktigheten av smärtlindring i samband med denna teknik kan dock variera från 4 till 48 timmar. Systemiska opioider som ges genom patientkontrollerade apparater kan användas efter bröstkirurgi men den smärtstillande effekten kan begränsas och oönskade biverkningar kan uppstå.

Denna prospektiva observationsstudie kommer att undersöka kvaliteten på smärtbehandling efter thoraxkirurgi och bedöma patientens och sjuksköterskans tillfredsställelse när det gäller smärtlindring på ett undervisningssjukhus.

Metoder:

Patienter som är schemalagda för elektiv torakalkirurgi för att utföras genom torakotomi eller torakoskopi kommer att övervägas för denna prospektiva observationsstudie.

Det kirurgiska tillvägagångssättet och smärtbehandlingsplanen kommer inte att ändras av patientens deltagande i studien. Enligt standardpraxis på vårt sjukhus kommer smärta att bedömas med en verbal numerisk skala från 0 till 10.

Typ av analgetisk teknik, konsumtion av opioida och icke-opioida läkemedel, typ och längd på operationen kommer att noteras. Biverkningar hänförliga till analgesi och associerad behandling kommer att registreras. Även vistelsetiden på uppvakningsrummet, avvecklingsenheten och på sjukhuset kommer att registreras. Postoperativa komplikationer kommer att bedömas.

Patienter kommer att uppmanas att fylla i det korta formuläret för "Kort smärtinventering". De kommer att bli ombedda att betygsätta sin tillfredsställelse med smärtlindring med hjälp av en skala från 1 till 4 (1= mycket missnöjd, 4= mycket nöjd). Sjuksköterskor kommer att uppmanas att ge sin åsikt om patientens smärtlindring, rörelseförmåga och samarbete.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv torakotomi eller torakoskopi på ett undervisningssjukhus under en ettårsperiod kommer att övervägas för denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtyckande patienter i åldern 18-80 år
  • ASA fysisk status 1-3
  • Patienter som genomgår elektiv thoraxkirurgi (torakotomi/torakoskopi)

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande regelbunden användning av läkemedel som tillhör klassen opioider
  • Närvaro av ett samexisterande kroniskt smärtsyndrom
  • Oförmågan att förstå en verbal numerisk smärtskala (VNS) trots tidigare instruktioner
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår thoraxkirurgi
Bedömning av postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår elektiv torakoskopi eller torakotomi på ett undervisningssjukhus
Patienterna kommer att fylla i detta frågeformulär dagligen från operation tills utskrivning från sjukhuset
Patienterna kommer att bedöma sin smärta dagligen från operation tills utskrivning från sjukhuset med hjälp av VNS
Kommer att bedömas tre gånger om dagen med en skala från 1 till 4 (1= mycket missnöjd, 4= mycket nöjd)
Kommer att bedömas tre gånger om dagen med en skala från 1 till 4 (1= mycket missnöjd, 4= mycket nöjd)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtlindring enligt analgetisk teknik
Tidsram: Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Konsumtion av analgetika
Tidsram: Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
Interferens av smärta på dagliga aktiviteter
Tidsram: Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
Patientens tillfredsställelse med smärtlindring
Tidsram: Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
Sjuksköterskans tillfredsställelse med patientens smärtlindring, rörlighet och samarbete
Tidsram: Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
Längd på uppvakningsrummet
Tidsram: Från ankomst (dag 0) till utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
Från ankomst (dag 0) till utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
Längd på vistelse i nedtrappningsenheten
Tidsram: Från ankomst (dag 0) tills utskrivning från nedtrappningsenheten (dag 1)
Från ankomst (dag 0) tills utskrivning från nedtrappningsenheten (dag 1)
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
Biverkningar hänförliga till analgesi
Tidsram: Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
Förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

11 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DB 2012-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Bedömning av smärta med hjälp av Brief Pain Questionnaire

3
Prenumerera