- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01616550
Kvaliteten på postoperativ smärtbehandling efter thoraxkirurgi
Kvaliteten på postoperativ smärtbehandling efter thoraxkirurgi: en prospektiv observationsstudie.
Syftet med denna studie är att bedöma kvaliteten på postoperativ smärtbehandling på ett kanadensiskt undervisningssjukhus efter thoraxkirurgi.
Hypotes: Postoperativ smärtbehandling efter torakotomi eller torakoskopi är fortfarande suboptimal trots bevis på att adekvat smärtlindring förbättrar resultatet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta är ett förväntat resultat av operationen. Men många patienter upplever suboptimalt hanterad postoperativ smärta. Fördelarna med adekvat analgesi behöver inte längre påvisas. Optimal analgesi leder till snabbare återhämtning, minskar risken för postoperativa komplikationer, förbättrar patientens tillfredsställelse och livskvalitet efter operationen.
För närvarande utförs cirka 1000 bröstkorgsoperationer på vårt sjukhus årligen. Många av dessa operationer som tidigare krävde ett torakotomisnitt utförs nu under Video-Assisted Thoracoscopy Surgery (VATS). Även om VATS är känt för att vara mindre invasivt och orsakar mindre smärta än torakotomi, upplever vissa patienter fortfarande avsevärd smärta efter torakoskopi, särskilt under de första timmarna efter operationen.
Thorax epidural har framträtt som den föredragna smärtkontrolltekniken efter torakotomi. Men rollen av epidural analgesi efter torakoskopi är fortfarande diskutabel. Den ideala postoperativa analgesikimen för kortvarig men intensiv smärta relaterad till torakoskopi har inte klarlagts. Paravertebral blockad är ett alternativ till epidural analgesi. Varaktigheten av smärtlindring i samband med denna teknik kan dock variera från 4 till 48 timmar. Systemiska opioider som ges genom patientkontrollerade apparater kan användas efter bröstkirurgi men den smärtstillande effekten kan begränsas och oönskade biverkningar kan uppstå.
Denna prospektiva observationsstudie kommer att undersöka kvaliteten på smärtbehandling efter thoraxkirurgi och bedöma patientens och sjuksköterskans tillfredsställelse när det gäller smärtlindring på ett undervisningssjukhus.
Metoder:
Patienter som är schemalagda för elektiv torakalkirurgi för att utföras genom torakotomi eller torakoskopi kommer att övervägas för denna prospektiva observationsstudie.
Det kirurgiska tillvägagångssättet och smärtbehandlingsplanen kommer inte att ändras av patientens deltagande i studien. Enligt standardpraxis på vårt sjukhus kommer smärta att bedömas med en verbal numerisk skala från 0 till 10.
Typ av analgetisk teknik, konsumtion av opioida och icke-opioida läkemedel, typ och längd på operationen kommer att noteras. Biverkningar hänförliga till analgesi och associerad behandling kommer att registreras. Även vistelsetiden på uppvakningsrummet, avvecklingsenheten och på sjukhuset kommer att registreras. Postoperativa komplikationer kommer att bedömas.
Patienter kommer att uppmanas att fylla i det korta formuläret för "Kort smärtinventering". De kommer att bli ombedda att betygsätta sin tillfredsställelse med smärtlindring med hjälp av en skala från 1 till 4 (1= mycket missnöjd, 4= mycket nöjd). Sjuksköterskor kommer att uppmanas att ge sin åsikt om patientens smärtlindring, rörelseförmåga och samarbete.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtyckande patienter i åldern 18-80 år
- ASA fysisk status 1-3
- Patienter som genomgår elektiv thoraxkirurgi (torakotomi/torakoskopi)
Exklusions kriterier:
- Nuvarande regelbunden användning av läkemedel som tillhör klassen opioider
- Närvaro av ett samexisterande kroniskt smärtsyndrom
- Oförmågan att förstå en verbal numerisk smärtskala (VNS) trots tidigare instruktioner
- Patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter som genomgår thoraxkirurgi
Bedömning av postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår elektiv torakoskopi eller torakotomi på ett undervisningssjukhus
|
Patienterna kommer att fylla i detta frågeformulär dagligen från operation tills utskrivning från sjukhuset
Patienterna kommer att bedöma sin smärta dagligen från operation tills utskrivning från sjukhuset med hjälp av VNS
Kommer att bedömas tre gånger om dagen med en skala från 1 till 4 (1= mycket missnöjd, 4= mycket nöjd)
Kommer att bedömas tre gånger om dagen med en skala från 1 till 4 (1= mycket missnöjd, 4= mycket nöjd)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Smärtlindring enligt analgetisk teknik
Tidsram: Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
|
Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Konsumtion av analgetika
Tidsram: Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
|
Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
|
Interferens av smärta på dagliga aktiviteter
Tidsram: Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
|
Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
|
Patientens tillfredsställelse med smärtlindring
Tidsram: Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
|
Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
|
Sjuksköterskans tillfredsställelse med patientens smärtlindring, rörlighet och samarbete
Tidsram: Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
|
Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
|
Längd på uppvakningsrummet
Tidsram: Från ankomst (dag 0) till utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
|
Från ankomst (dag 0) till utskrivning från uppvakningsrummet (dag 0)
|
Längd på vistelse i nedtrappningsenheten
Tidsram: Från ankomst (dag 0) tills utskrivning från nedtrappningsenheten (dag 1)
|
Från ankomst (dag 0) tills utskrivning från nedtrappningsenheten (dag 1)
|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
|
Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
|
Biverkningar hänförliga till analgesi
Tidsram: Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
|
Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
|
Förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
|
Från operation (dag 0) till utskrivning från sjukhuset (dag 5)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DB 2012-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Bedömning av smärta med hjälp av Brief Pain Questionnaire
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekryteringMuskuloskeletal smärta | FrågeformulärKalkon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadMatstrupscancerFörenta staterna
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekryteringIcke-självmordsskada | Självskada | Personlighetsstörning, Borderline | Skillnad, individuell | Epigenetisk störning | Förändra; MentalSlovenien