- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01616550
Kvaliteten af postoperativ smertebehandling efter thoraxkirurgi
Kvaliteten af postoperativ smertebehandling efter thoraxkirurgi: en prospektiv observationsundersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere kvaliteten af postoperativ smertebehandling på et canadisk undervisningshospital efter thoraxkirurgi.
Hypotese: Postoperativ smertebehandling efter torakotomi eller torakoskopi er stadig suboptimal på trods af beviser for, at tilstrækkelig smertelindring forbedrer resultatet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter er et forventet resultat af operationen. Imidlertid oplever mange patienter suboptimalt håndterede postoperative smerter. Fordelene ved tilstrækkelig analgesi skal ikke længere påvises. Optimal analgesi fører til hurtigere bedring, reducerer risikoen for postoperative komplikationer, øger patientens tilfredshed og livskvalitet efter operationen.
I øjeblikket udføres cirka 1000 thoraxoperationer årligt på vores hospital. Mange af disse operationer, der tidligere krævede et thorakotomisnit, udføres nu under Video-Assisted Thoracoscopy Surgery (VATS). Selvom VATS er kendt for at være mindre invasiv og forårsager mindre smerte end thorakotomi, oplever nogle patienter stadig betydelige smerter efter thoracoskopi, især i de første timer efter operationen.
Thorax epidural er dukket op som den foretrukne smertekontrolteknik efter thorakotomi. Rollen af epidural analgesi efter thorakoskopi er dog stadig diskutabel. Den ideelle postoperative analgesikur for den kortvarige, men intense smerte relateret til thorakoskopi er ikke blevet belyst. Paravertebral blokade er et alternativ til epidural analgesi. Varigheden af smertelindring forbundet med denne teknik kan dog variere fra 4 til 48 timer. Systemiske opioider givet gennem patientkontrollerede anordninger kan anvendes efter thoraxkirurgi, men den analgetiske effekt kan begrænses, og der kan forekomme uønskede bivirkninger.
Dette prospektive observationsstudie vil undersøge kvaliteten af smertebehandling efter thoraxkirurgi og vurdere patientens og sygeplejerskens tilfredshed med hensyn til smertelindring på et undervisningshospital.
Metoder:
Patienter, der er planlagt til elektiv thoraxkirurgi, som skal udføres ved thorakotomi eller thoracoskopi, vil blive taget i betragtning til denne prospektive observationsundersøgelse.
Den kirurgiske tilgang og smertebehandlingsplanen vil ikke blive ændret af patientens deltagelse i undersøgelsen. Ifølge standardpraksis på vores hospital vil smerten blive vurderet ved hjælp af en verbal numerisk skala fra 0 til 10.
Type af smertestillende teknik, forbrug af opioide og ikke-opioide lægemidler, type og varighed af operation vil blive noteret. Bivirkninger, der kan tilskrives analgesi og tilhørende behandling, vil blive registreret. Ligeledes registreres varigheden af opholdet på opvågningsstuen, nedtrappingsafdelingen og på sygehuset. Postoperative komplikationer vil blive vurderet.
Patienter vil blive inviteret til at udfylde den korte formular af "Brief Pain Inventory". De vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med smertelindring ved hjælp af en skala fra 1 til 4 (1= meget utilfreds, 4= meget tilfreds). Sygeplejersker vil blive bedt om at give deres mening om patientens smertelindring, evne til at bevæge sig og samarbejde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke patienter i alderen 18-80 år
- ASA fysisk status 1-3
- Patienter, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi (thorakotomi/thorakoskopi)
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende regelmæssig brug af lægemidler, der tilhører klassen af opioider
- Tilstedeværelse af et sameksisterende kronisk smertesyndrom
- Manglende evne til at forstå en verbal numerisk smerteskala (VNS) på trods af tidligere instruktion
- Patient afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi
Vurdering af postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår elektiv thorakoskopi eller thorakotomi på et undervisningshospital
|
Patienterne vil udfylde dette spørgeskema dagligt fra operation til udskrivelse fra hospitalet
Patienter vil vurdere deres smerter dagligt fra operation til udskrivelse fra hospitalet ved hjælp af VNS
Vil blive vurderet tre gange om dagen på en skala fra 1 til 4 (1= meget utilfreds, 4= meget tilfreds)
Vil blive vurderet tre gange om dagen på en skala fra 1 til 4 (1= meget utilfreds, 4= meget tilfreds)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertelindring efter analgetisk teknik
Tidsramme: Fra operation (dag 0) til udskrivelse fra hospitalet (dag 5)
|
Fra operation (dag 0) til udskrivelse fra hospitalet (dag 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbrug af analgetika
Tidsramme: Fra operation (dag 0) til udskrivelse fra hospitalet (dag 5)
|
Fra operation (dag 0) til udskrivelse fra hospitalet (dag 5)
|
|
Indblanding af smerte på daglige aktiviteter
Tidsramme: Fra operation (dag 0) til udskrivelse fra hospitalet (dag 5)
|
Fra operation (dag 0) til udskrivelse fra hospitalet (dag 5)
|
|
Patientens tilfredshed med smertelindring
Tidsramme: Fra operation (dag 0) til udskrivelse fra hospitalet (dag 5)
|
Fra operation (dag 0) til udskrivelse fra hospitalet (dag 5)
|
|
Sygeplejerskes tilfredshed med patientens smertelindring, mobilitet og samarbejde
Tidsramme: Fra operation (dag 0) til udskrivelse fra hospitalet (dag 5)
|
Fra operation (dag 0) til udskrivelse fra hospitalet (dag 5)
|
|
Varighed af ophold på opvågningsstuen
Tidsramme: Fra ankomst (dag 0) til udskrivning fra opvågningsrummet (dag 0)
|
Fra ankomst (dag 0) til udskrivning fra opvågningsrummet (dag 0)
|
|
Opholdslængde i nedtrapningsenheden
Tidsramme: Fra ankomst (dag 0) til udskrivning fra nedtrapningsenheden (dag 1)
|
Fra ankomst (dag 0) til udskrivning fra nedtrapningsenheden (dag 1)
|
|
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: Fra operation (dag 0) til udskrivelse fra hospitalet (dag 5)
|
Fra operation (dag 0) til udskrivelse fra hospitalet (dag 5)
|
|
Bivirkninger, der kan tilskrives analgesi
Tidsramme: Fra operation (dag 0) til udskrivelse fra hospitalet (dag 5)
|
Fra operation (dag 0) til udskrivelse fra hospitalet (dag 5)
|
|
Tilstedeværelse af postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra operation (dag 0) til udskrivelse fra hospitalet (dag 5)
|
Fra operation (dag 0) til udskrivelse fra hospitalet (dag 5)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DB 2012-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Vurdering af smerte ved hjælp af Brief Pain Questionnaire
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrutteringMuskuloskeletale smerter | SpørgeskemaKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetSpiserørskræftForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien