- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01616550
흉부외과 수술 후 통증 관리의 질
흉부 수술 후 수술 후 통증 관리의 질: 전향적 관찰 연구.
이 연구의 목적은 흉부 수술 후 캐나다 교육 병원에서 수술 후 통증 관리의 질을 평가하는 것입니다.
가설: 적절한 통증 완화가 결과를 개선한다는 증거에도 불구하고 개흉술 또는 흉강경 검사 후 수술 후 통증 관리는 여전히 최적이 아닙니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
통증은 수술의 예상 결과입니다. 그러나 많은 환자들이 차선책으로 관리되는 수술 후 통증을 경험합니다. 적절한 진통제의 이점은 더 이상 입증할 필요가 없습니다. 최적의 진통제는 빠른 회복으로 이어지고 수술 후 합병증의 위험을 줄이며 수술 후 환자의 만족도와 삶의 질을 향상시킵니다.
현재 저희 병원에서는 연간 약 1000건의 흉부 수술을 시행하고 있습니다. 이전에 개흉술 절개가 필요했던 이러한 수술 중 다수는 현재 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)에서 수행됩니다. VATS는 개흉술보다 덜 침습적이고 통증이 적은 것으로 알려져 있지만 일부 환자는 특히 수술 후 처음 몇 시간 동안 흉강경 검사 후 상당한 통증을 경험합니다.
흉부 경막외는 개흉술 후 선호되는 통증 조절 기술로 부상했습니다. 그러나 흉강경 검사 후 경막외 진통제의 역할은 여전히 논란의 여지가 있습니다. thoracoscopy와 관련된 짧은 기간이지만 심한 통증에 대한 이상적인 수술 후 진통 요법은 밝혀지지 않았습니다. Paravertebral blockade는 경막 외 진통제에 대한 대안입니다. 그러나 이 기술과 관련된 통증 완화 기간은 4시간에서 48시간까지 다양할 수 있습니다. 환자 제어 장치를 통해 투여되는 전신 아편유사제는 흉부 수술 후 사용할 수 있지만 진통 효과가 제한적일 수 있고 바람직하지 않은 부작용이 발생할 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 흉부 수술 후 통증 관리의 질을 조사하고 교육 병원에서 통증 완화에 대한 환자와 간호사의 만족도를 평가할 것입니다.
행동 양식:
개흉술 또는 흉강경 검사에 의해 수행될 선택적 흉부 수술이 예정된 환자는 이 전향적 관찰 연구를 위해 고려될 것입니다.
외과적 접근법 및 통증 관리 계획은 연구에 대한 환자의 참여에 의해 수정되지 않을 것입니다. 우리 병원의 표준 관행에 따라 통증은 0에서 10까지의 Verbal Numeric Scale을 사용하여 평가됩니다.
진통 기술의 유형, 오피오이드 및 비오피오이드 약물의 소비, 수술의 유형 및 기간이 기록됩니다. 무통증 및 관련 치료로 인한 부작용이 기록됩니다. 회복실, 퇴원실, 병원에서의 체류 기간도 기록됩니다. 수술 후 합병증이 평가됩니다.
환자는 짧은 양식의 "간단한 통증 목록"을 작성하도록 초대됩니다. 그들은 1에서 4까지의 척도를 사용하여 통증 완화에 대한 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다(1= 매우 불만족, 4= 매우 만족). 간호사는 환자의 통증 완화, 이동 능력 및 협력에 대한 의견을 제공하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-80세의 동의 환자
- ASA 신체 상태 1-3
- 선택적 흉부 수술(개흉술/흉강경 검사)을 받는 환자
제외 기준:
- 오피오이드 계열에 속하는 약물의 현재 정기적인 사용
- 공존하는 만성 통증 증후군의 존재
- 사전 지시에도 불구하고 언어 수치 통증 척도(VNS)를 이해할 수 없음
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흉부 수술을 받는 환자
교육 병원에서 선택적 흉강경 또는 개흉술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리 평가
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환자는 수술부터 병원에서 퇴원할 때까지 매일 이 설문지를 작성합니다.
환자는 수술부터 VNS를 사용하여 병원에서 퇴원할 때까지 매일 통증을 평가합니다.
1에서 4까지의 척도를 사용하여 하루에 세 번 평가됩니다(1= 매우 불만족, 4= 매우 만족).
1에서 4까지의 척도를 사용하여 하루에 세 번 평가됩니다(1= 매우 불만족, 4= 매우 만족).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진통제 기술에 따른 통증 완화
기간: 수술(0일)부터 퇴원(5일)까지
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수술(0일)부터 퇴원(5일)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진통제의 소비
기간: 수술(0일)부터 퇴원(5일)까지
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수술(0일)부터 퇴원(5일)까지
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일상 활동에 대한 통증의 방해
기간: 수술(0일)부터 퇴원(5일)까지
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수술(0일)부터 퇴원(5일)까지
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통증 완화에 대한 환자의 만족도
기간: 수술(0일)부터 퇴원(5일)까지
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수술(0일)부터 퇴원(5일)까지
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환자의 통증 완화, 이동성 및 협업에 대한 간호사의 만족도
기간: 수술(0일)부터 퇴원(5일)까지
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수술(0일)부터 퇴원(5일)까지
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회복실에 머무는 시간
기간: 도착(0일)부터 회복실 퇴원(0일)까지
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도착(0일)부터 회복실 퇴원(0일)까지
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스텝다운 유닛에서의 체류 기간
기간: 도착(0일)부터 감압 장치에서 하차(1일)까지
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도착(0일)부터 감압 장치에서 하차(1일)까지
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입원 기간
기간: 수술(0일)부터 퇴원(5일)까지
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수술(0일)부터 퇴원(5일)까지
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진통제로 인한 부작용
기간: 수술(0일)부터 퇴원(5일)까지
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수술(0일)부터 퇴원(5일)까지
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수술 후 합병증의 존재
기간: 수술(0일)부터 퇴원(5일)까지
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수술(0일)부터 퇴원(5일)까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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