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Qualité de la gestion de la douleur postopératoire après une chirurgie thoracique

Qualité de la gestion de la douleur postopératoire après une chirurgie thoracique : une étude observationnelle prospective.

Le but de cette étude est d'évaluer la qualité de la gestion de la douleur postopératoire dans un hôpital d'enseignement canadien après une chirurgie thoracique.

Hypothèse : La gestion de la douleur postopératoire après une thoracotomie ou une thoracoscopie est encore sous-optimale malgré les preuves qu'un soulagement adéquat de la douleur améliore les résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur est un résultat attendu de la chirurgie. Cependant, de nombreux patients ressentent une douleur postopératoire sous-optimale. Les bénéfices d'une analgésie adéquate ne sont plus à démontrer. Une analgésie optimale conduit à une récupération plus rapide, réduit le risque de complications postopératoires, améliore la satisfaction du patient et sa qualité de vie après la chirurgie.

Actuellement, environ 1000 chirurgies thoraciques sont effectuées dans notre hôpital chaque année. Bon nombre de ces chirurgies qui nécessitaient auparavant une incision de thoracotomie sont maintenant effectuées sous la chirurgie de thoracoscopie assistée par vidéo (VATS). Bien que la VATS soit connue pour être moins invasive et moins douloureuse que la thoracotomie, certains patients ressentent encore une douleur considérable après la thoracoscopie, en particulier pendant les premières heures suivant la chirurgie.

La péridurale thoracique est devenue la technique préférée de contrôle de la douleur après une thoracotomie. Cependant, la place de l'analgésie péridurale après thoracoscopie reste discutable. Le schéma d'analgésie postopératoire idéal pour les douleurs de courte durée mais intenses liées à la thoracoscopie n'a pas été élucidé. Le blocage paravertébral est une alternative à l'analgésie péridurale. Cependant, la durée du soulagement de la douleur associée à cette technique peut varier de 4 à 48 heures. Les opioïdes systémiques administrés par le biais de dispositifs contrôlés par le patient peuvent être utilisés après une chirurgie thoracique, mais l'effet analgésique peut être limité et des effets secondaires indésirables peuvent survenir.

Cette étude observationnelle prospective examinera la qualité de la gestion de la douleur après une chirurgie thoracique et évaluera la satisfaction du patient et de l'infirmière concernant le soulagement de la douleur dans un hôpital d'enseignement.

Méthodes :

Les patients programmés pour une chirurgie thoracique élective devant être réalisée par thoracotomie ou thoracoscopie seront pris en compte pour cette étude observationnelle prospective.

L'approche chirurgicale et le plan de gestion de la douleur ne seront pas modifiés par la participation du patient à l'étude. Selon la pratique courante dans notre hôpital, la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle numérique verbale de 0 à 10.

Le type de technique antalgique, la consommation de médicaments opioïdes et non opioïdes, le type et la durée de la chirurgie seront notés. Les effets secondaires attribuables à l'analgésie et au traitement associé seront enregistrés. La durée du séjour en salle de réveil, en unité de descente et à l'hôpital sera également enregistrée. Les complications postopératoires seront évaluées.

Les patients seront invités à remplir le court formulaire du "Brief Pain Inventory". Il leur sera demandé de noter leur satisfaction vis-à-vis du soulagement de la douleur sur une échelle de 1 à 4 (1 = très insatisfait, 4 = très satisfait). Les infirmières seront invitées à donner leur avis sur le soulagement de la douleur, la capacité de mouvement et la collaboration du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients subissant une thoracotomie ou une thoracoscopie élective dans un hôpital d'enseignement sur une période d'un an seront pris en compte pour cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • Patients consentants âgés de 18 à 80 ans
  • Statut physique ASA 1-3
  • Patients subissant une chirurgie thoracique élective (thoracotomie/thoracoscopie)

Critère d'exclusion:

  • Utilisation régulière actuelle de médicaments appartenant à la classe des opioïdes
  • Présence d'un syndrome de douleur chronique coexistant
  • L'incapacité de comprendre une échelle de douleur numérique verbale (VNS) malgré les instructions précédentes
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une chirurgie thoracique
Évaluation de la gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant une thoracoscopie ou une thoracotomie élective dans un hôpital universitaire
Les patients rempliront ce questionnaire quotidiennement de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Les patients évalueront leur douleur quotidiennement de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital à l'aide du VNS
Sera évalué trois fois par jour sur une échelle de 1 à 4 (1 = très insatisfait, 4 = très satisfait)
Sera évalué trois fois par jour sur une échelle de 1 à 4 (1 = très insatisfait, 4 = très satisfait)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Soulagement de la douleur selon la technique antalgique
Délai: De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommation d'analgésiques
Délai: De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
Interférence de la douleur sur les activités quotidiennes
Délai: De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
Satisfaction du patient quant au soulagement de la douleur
Délai: De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
Satisfaction de l'infirmière à l'égard du soulagement de la douleur, de la mobilité et de la collaboration du patient
Délai: De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
Durée du séjour en salle de réveil
Délai: De l'arrivée (Jour 0) jusqu'à la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
De l'arrivée (Jour 0) jusqu'à la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
Durée du séjour dans l'unité dégressive
Délai: De l'arrivée (Jour 0) jusqu'à la sortie de l'unité abaisseur (Jour 1)
De l'arrivée (Jour 0) jusqu'à la sortie de l'unité abaisseur (Jour 1)
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
Effets secondaires attribuables à l'analgésie
Délai: De la chirurgie (jour 0) à la sortie de l'hôpital (jour 5)
De la chirurgie (jour 0) à la sortie de l'hôpital (jour 5)
Présence de complications postopératoires
Délai: De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

11 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DB 2012-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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