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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01616550
Qualité de la gestion de la douleur postopératoire après une chirurgie thoracique
Qualité de la gestion de la douleur postopératoire après une chirurgie thoracique : une étude observationnelle prospective.
Le but de cette étude est d'évaluer la qualité de la gestion de la douleur postopératoire dans un hôpital d'enseignement canadien après une chirurgie thoracique.
Hypothèse : La gestion de la douleur postopératoire après une thoracotomie ou une thoracoscopie est encore sous-optimale malgré les preuves qu'un soulagement adéquat de la douleur améliore les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Évaluation de la douleur à l'aide du Brief Pain Questionnaire
- Autre: Évaluation du soulagement de la douleur à l'aide d'une échelle numérique verbale (VNS)
- Autre: Évaluation de la satisfaction du patient concernant le soulagement de la douleur
- Autre: Satisfaction de l'infirmière à l'égard du soulagement de la douleur et de la récupération du patient
Description détaillée
La douleur est un résultat attendu de la chirurgie. Cependant, de nombreux patients ressentent une douleur postopératoire sous-optimale. Les bénéfices d'une analgésie adéquate ne sont plus à démontrer. Une analgésie optimale conduit à une récupération plus rapide, réduit le risque de complications postopératoires, améliore la satisfaction du patient et sa qualité de vie après la chirurgie.
Actuellement, environ 1000 chirurgies thoraciques sont effectuées dans notre hôpital chaque année. Bon nombre de ces chirurgies qui nécessitaient auparavant une incision de thoracotomie sont maintenant effectuées sous la chirurgie de thoracoscopie assistée par vidéo (VATS). Bien que la VATS soit connue pour être moins invasive et moins douloureuse que la thoracotomie, certains patients ressentent encore une douleur considérable après la thoracoscopie, en particulier pendant les premières heures suivant la chirurgie.
La péridurale thoracique est devenue la technique préférée de contrôle de la douleur après une thoracotomie. Cependant, la place de l'analgésie péridurale après thoracoscopie reste discutable. Le schéma d'analgésie postopératoire idéal pour les douleurs de courte durée mais intenses liées à la thoracoscopie n'a pas été élucidé. Le blocage paravertébral est une alternative à l'analgésie péridurale. Cependant, la durée du soulagement de la douleur associée à cette technique peut varier de 4 à 48 heures. Les opioïdes systémiques administrés par le biais de dispositifs contrôlés par le patient peuvent être utilisés après une chirurgie thoracique, mais l'effet analgésique peut être limité et des effets secondaires indésirables peuvent survenir.
Cette étude observationnelle prospective examinera la qualité de la gestion de la douleur après une chirurgie thoracique et évaluera la satisfaction du patient et de l'infirmière concernant le soulagement de la douleur dans un hôpital d'enseignement.
Méthodes :
Les patients programmés pour une chirurgie thoracique élective devant être réalisée par thoracotomie ou thoracoscopie seront pris en compte pour cette étude observationnelle prospective.
L'approche chirurgicale et le plan de gestion de la douleur ne seront pas modifiés par la participation du patient à l'étude. Selon la pratique courante dans notre hôpital, la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle numérique verbale de 0 à 10.
Le type de technique antalgique, la consommation de médicaments opioïdes et non opioïdes, le type et la durée de la chirurgie seront notés. Les effets secondaires attribuables à l'analgésie et au traitement associé seront enregistrés. La durée du séjour en salle de réveil, en unité de descente et à l'hôpital sera également enregistrée. Les complications postopératoires seront évaluées.
Les patients seront invités à remplir le court formulaire du "Brief Pain Inventory". Il leur sera demandé de noter leur satisfaction vis-à-vis du soulagement de la douleur sur une échelle de 1 à 4 (1 = très insatisfait, 4 = très satisfait). Les infirmières seront invitées à donner leur avis sur le soulagement de la douleur, la capacité de mouvement et la collaboration du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients consentants âgés de 18 à 80 ans
- Statut physique ASA 1-3
- Patients subissant une chirurgie thoracique élective (thoracotomie/thoracoscopie)
Critère d'exclusion:
- Utilisation régulière actuelle de médicaments appartenant à la classe des opioïdes
- Présence d'un syndrome de douleur chronique coexistant
- L'incapacité de comprendre une échelle de douleur numérique verbale (VNS) malgré les instructions précédentes
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une chirurgie thoracique
Évaluation de la gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant une thoracoscopie ou une thoracotomie élective dans un hôpital universitaire
|
Les patients rempliront ce questionnaire quotidiennement de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Les patients évalueront leur douleur quotidiennement de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital à l'aide du VNS
Sera évalué trois fois par jour sur une échelle de 1 à 4 (1 = très insatisfait, 4 = très satisfait)
Sera évalué trois fois par jour sur une échelle de 1 à 4 (1 = très insatisfait, 4 = très satisfait)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Soulagement de la douleur selon la technique antalgique
Délai: De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
|
De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation d'analgésiques
Délai: De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
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De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
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Interférence de la douleur sur les activités quotidiennes
Délai: De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
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De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
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Satisfaction du patient quant au soulagement de la douleur
Délai: De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
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De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
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Satisfaction de l'infirmière à l'égard du soulagement de la douleur, de la mobilité et de la collaboration du patient
Délai: De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
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De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
|
Durée du séjour en salle de réveil
Délai: De l'arrivée (Jour 0) jusqu'à la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
|
De l'arrivée (Jour 0) jusqu'à la sortie de la salle de réveil (Jour 0)
|
Durée du séjour dans l'unité dégressive
Délai: De l'arrivée (Jour 0) jusqu'à la sortie de l'unité abaisseur (Jour 1)
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De l'arrivée (Jour 0) jusqu'à la sortie de l'unité abaisseur (Jour 1)
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
|
De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
|
Effets secondaires attribuables à l'analgésie
Délai: De la chirurgie (jour 0) à la sortie de l'hôpital (jour 5)
|
De la chirurgie (jour 0) à la sortie de l'hôpital (jour 5)
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Présence de complications postopératoires
Délai: De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
|
De la chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie de l'hôpital (jour 5)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DB 2012-001
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