- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01616550
Calidad del manejo del dolor posoperatorio después de la cirugía torácica
Calidad del manejo del dolor posoperatorio después de la cirugía torácica: un estudio observacional prospectivo.
El propósito de este estudio es evaluar la calidad del manejo del dolor posoperatorio en un hospital universitario canadiense después de una cirugía torácica.
Hipótesis: el manejo del dolor posoperatorio después de una toracotomía o toracoscopia sigue siendo subóptimo a pesar de la evidencia de que el alivio adecuado del dolor mejora el resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Evaluación del dolor mediante el Cuestionario Breve del Dolor
- Otro: Evaluación del alivio del dolor mediante una escala numérica verbal (VNS)
- Otro: Evaluación de la satisfacción del paciente con el alivio del dolor
- Otro: Satisfacción de la enfermera con el alivio del dolor y la recuperación del paciente
Descripción detallada
El dolor es un resultado esperado de la cirugía. Sin embargo, muchos pacientes experimentan dolor postoperatorio manejado de manera subóptima. Ya no es necesario demostrar los beneficios de una analgesia adecuada. La analgesia óptima conduce a una recuperación más rápida, reduce el riesgo de complicaciones posoperatorias, mejora la satisfacción del paciente y la calidad de vida después de la cirugía.
Actualmente, en nuestro hospital se realizan anualmente aproximadamente 1000 cirugías torácicas. Muchas de estas cirugías que anteriormente requerían una incisión de toracotomía ahora se realizan mediante cirugía de toracoscopia asistida por video (VATS). Aunque se sabe que la VATS es menos invasiva y causa menos dolor que la toracotomía, algunos pacientes todavía experimentan un dolor considerable después de la toracoscopia, especialmente durante las primeras horas después de la cirugía.
La epidural torácica se ha convertido en la técnica preferida para el control del dolor después de la toracotomía. Sin embargo, el papel de la analgesia epidural después de la toracoscopia sigue siendo discutible. El régimen de analgesia posoperatoria ideal para el dolor de corta duración pero intenso relacionado con la toracoscopia no ha sido dilucidado. El bloqueo paravertebral es una alternativa a la analgesia epidural. Sin embargo, la duración del alivio del dolor asociado con esta técnica puede variar de 4 a 48 horas. Los opioides sistémicos administrados a través de dispositivos controlados por el paciente pueden usarse después de la cirugía torácica, pero el efecto analgésico puede ser limitado y pueden ocurrir efectos secundarios no deseados.
Este estudio observacional prospectivo investigará la calidad del manejo del dolor después de la cirugía torácica y evaluará la satisfacción del paciente y la enfermera con respecto al alivio del dolor en un hospital universitario.
Métodos:
Los pacientes programados para cirugía torácica electiva por toracotomía o toracoscopía serán considerados para este estudio observacional prospectivo.
El abordaje quirúrgico y el plan de manejo del dolor no serán modificados por la participación del paciente en el estudio. De acuerdo con la práctica habitual en nuestro hospital, la valoración del dolor se realizará mediante una Escala Numérica Verbal del 0 al 10.
Se anotará tipo de técnica analgésica, consumo de fármacos opioides y no opioides, tipo y duración de la cirugía. Se registrarán los efectos secundarios atribuibles a la analgesia y al tratamiento asociado. También se registrará la duración de la estancia en la sala de recuperación, la unidad de cuidados intensivos y en el hospital. Se evaluarán las complicaciones postoperatorias.
Se invitará a los pacientes a completar el formulario breve del "Inventario breve del dolor". Se les pedirá que califiquen su satisfacción con el alivio del dolor usando una escala de 1 a 4 (1= muy insatisfecho, 4= muy satisfecho). Se pedirá a las enfermeras que den su opinión sobre el alivio del dolor, la capacidad de movimiento y la colaboración del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que consienten entre 18 y 80 años
- Estado físico ASA 1-3
- Pacientes sometidos a cirugía torácica electiva (toracotomía/toracoscopia)
Criterio de exclusión:
- Consumo habitual actual de fármacos pertenecientes a la clase de los opioides
- Presencia de un síndrome de dolor crónico coexistente
- La incapacidad para comprender una escala de dolor numérica verbal (VNS) a pesar de la instrucción previa
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a cirugía torácica
Evaluación del manejo del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a toracoscopia o toracotomía electiva en un hospital escuela
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Los pacientes completarán este cuestionario diariamente desde la cirugía hasta el alta del hospital.
Los pacientes evaluarán su dolor diariamente desde la cirugía hasta el alta del hospital utilizando el VNS
Se evaluará tres veces al día utilizando una escala de 1 a 4 (1= muy insatisfecho, 4= muy satisfecho)
Se evaluará tres veces al día utilizando una escala de 1 a 4 (1= muy insatisfecho, 4= muy satisfecho)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Alivio del dolor según técnica analgésica
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
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Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
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Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
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Interferencia del dolor en las actividades diarias.
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
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Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
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Satisfacción del paciente con el alivio del dolor
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
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Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
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Satisfacción de la enfermera con el alivio del dolor, la movilidad y la colaboración del paciente
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
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Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
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Duración de la estancia en la sala de recuperación.
Periodo de tiempo: Desde la llegada (Día 0) hasta el alta de la sala de recuperación (Día 0)
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Desde la llegada (Día 0) hasta el alta de la sala de recuperación (Día 0)
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Duración de la estancia en la unidad reductora
Periodo de tiempo: Desde la llegada (Día 0) hasta el alta de la unidad reductora (Día 1)
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Desde la llegada (Día 0) hasta el alta de la unidad reductora (Día 1)
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
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Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
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Efectos secundarios atribuibles a la analgesia
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
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Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
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Presencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
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Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DB 2012-001
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