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Calidad del manejo del dolor posoperatorio después de la cirugía torácica

12 de septiembre de 2013 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Calidad del manejo del dolor posoperatorio después de la cirugía torácica: un estudio observacional prospectivo.

El propósito de este estudio es evaluar la calidad del manejo del dolor posoperatorio en un hospital universitario canadiense después de una cirugía torácica.

Hipótesis: el manejo del dolor posoperatorio después de una toracotomía o toracoscopia sigue siendo subóptimo a pesar de la evidencia de que el alivio adecuado del dolor mejora el resultado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor es un resultado esperado de la cirugía. Sin embargo, muchos pacientes experimentan dolor postoperatorio manejado de manera subóptima. Ya no es necesario demostrar los beneficios de una analgesia adecuada. La analgesia óptima conduce a una recuperación más rápida, reduce el riesgo de complicaciones posoperatorias, mejora la satisfacción del paciente y la calidad de vida después de la cirugía.

Actualmente, en nuestro hospital se realizan anualmente aproximadamente 1000 cirugías torácicas. Muchas de estas cirugías que anteriormente requerían una incisión de toracotomía ahora se realizan mediante cirugía de toracoscopia asistida por video (VATS). Aunque se sabe que la VATS es menos invasiva y causa menos dolor que la toracotomía, algunos pacientes todavía experimentan un dolor considerable después de la toracoscopia, especialmente durante las primeras horas después de la cirugía.

La epidural torácica se ha convertido en la técnica preferida para el control del dolor después de la toracotomía. Sin embargo, el papel de la analgesia epidural después de la toracoscopia sigue siendo discutible. El régimen de analgesia posoperatoria ideal para el dolor de corta duración pero intenso relacionado con la toracoscopia no ha sido dilucidado. El bloqueo paravertebral es una alternativa a la analgesia epidural. Sin embargo, la duración del alivio del dolor asociado con esta técnica puede variar de 4 a 48 horas. Los opioides sistémicos administrados a través de dispositivos controlados por el paciente pueden usarse después de la cirugía torácica, pero el efecto analgésico puede ser limitado y pueden ocurrir efectos secundarios no deseados.

Este estudio observacional prospectivo investigará la calidad del manejo del dolor después de la cirugía torácica y evaluará la satisfacción del paciente y la enfermera con respecto al alivio del dolor en un hospital universitario.

Métodos:

Los pacientes programados para cirugía torácica electiva por toracotomía o toracoscopía serán considerados para este estudio observacional prospectivo.

El abordaje quirúrgico y el plan de manejo del dolor no serán modificados por la participación del paciente en el estudio. De acuerdo con la práctica habitual en nuestro hospital, la valoración del dolor se realizará mediante una Escala Numérica Verbal del 0 al 10.

Se anotará tipo de técnica analgésica, consumo de fármacos opioides y no opioides, tipo y duración de la cirugía. Se registrarán los efectos secundarios atribuibles a la analgesia y al tratamiento asociado. También se registrará la duración de la estancia en la sala de recuperación, la unidad de cuidados intensivos y en el hospital. Se evaluarán las complicaciones postoperatorias.

Se invitará a los pacientes a completar el formulario breve del "Inventario breve del dolor". Se les pedirá que califiquen su satisfacción con el alivio del dolor usando una escala de 1 a 4 (1= muy insatisfecho, 4= muy satisfecho). Se pedirá a las enfermeras que den su opinión sobre el alivio del dolor, la capacidad de movimiento y la colaboración del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes sometidos a toracotomía o toracoscopia electiva en un hospital universitario durante un período de un año serán considerados para este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que consienten entre 18 y 80 años
  • Estado físico ASA 1-3
  • Pacientes sometidos a cirugía torácica electiva (toracotomía/toracoscopia)

Criterio de exclusión:

  • Consumo habitual actual de fármacos pertenecientes a la clase de los opioides
  • Presencia de un síndrome de dolor crónico coexistente
  • La incapacidad para comprender una escala de dolor numérica verbal (VNS) a pesar de la instrucción previa
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a cirugía torácica
Evaluación del manejo del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a toracoscopia o toracotomía electiva en un hospital escuela
Los pacientes completarán este cuestionario diariamente desde la cirugía hasta el alta del hospital.
Los pacientes evaluarán su dolor diariamente desde la cirugía hasta el alta del hospital utilizando el VNS
Se evaluará tres veces al día utilizando una escala de 1 a 4 (1= muy insatisfecho, 4= muy satisfecho)
Se evaluará tres veces al día utilizando una escala de 1 a 4 (1= muy insatisfecho, 4= muy satisfecho)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Alivio del dolor según técnica analgésica
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
Interferencia del dolor en las actividades diarias.
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
Satisfacción del paciente con el alivio del dolor
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
Satisfacción de la enfermera con el alivio del dolor, la movilidad y la colaboración del paciente
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
Duración de la estancia en la sala de recuperación.
Periodo de tiempo: Desde la llegada (Día 0) hasta el alta de la sala de recuperación (Día 0)
Desde la llegada (Día 0) hasta el alta de la sala de recuperación (Día 0)
Duración de la estancia en la unidad reductora
Periodo de tiempo: Desde la llegada (Día 0) hasta el alta de la unidad reductora (Día 1)
Desde la llegada (Día 0) hasta el alta de la unidad reductora (Día 1)
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
Efectos secundarios atribuibles a la analgesia
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
Presencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)
Desde la cirugía (Día 0) hasta el alta hospitalaria (Día 5)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DB 2012-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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