- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01616550
Качество послеоперационного обезболивания после торакальной хирургии
Качество послеоперационного обезболивания после торакальной хирургии: проспективное обсервационное исследование.
Целью данного исследования является оценка качества послеоперационного обезболивания в канадской учебной больнице после торакальной хирургии.
Гипотеза: Послеоперационное обезболивание после торакотомии или торакоскопии все еще неоптимально, несмотря на доказательства того, что адекватное обезболивание улучшает исход.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль является ожидаемым результатом хирургического вмешательства. Тем не менее, многие пациенты испытывают субоптимально управляемую послеоперационную боль. Преимущества адекватной анальгезии больше не нужно демонстрировать. Оптимальное обезболивание приводит к более быстрому выздоровлению, снижает риск послеоперационных осложнений, повышает удовлетворенность пациентов и качество жизни после операции.
В настоящее время в нашей больнице ежегодно проводится около 1000 торакальных операций. Многие из этих операций, которые ранее требовали торакотомного разреза, теперь выполняются в рамках хирургии с видеоторакоскопией (VATS). Хотя известно, что ВАТС менее инвазивна и вызывает меньшую боль, чем торакотомия, некоторые пациенты все же испытывают сильную боль после торакоскопии, особенно в первые часы после операции.
Торакальная эпидуральная анестезия стала предпочтительным методом обезболивания после торакотомии. Однако роль эпидуральной анальгезии после торакоскопии остается дискуссионной. Идеальный послеоперационный режим обезболивания при кратковременной, но интенсивной боли, связанной с торакоскопией, не выяснен. Паравертебральная блокада является альтернативой эпидуральной анальгезии. Однако продолжительность обезболивания, связанного с этой методикой, может варьироваться от 4 до 48 часов. Системные опиоиды, вводимые через устройства, контролируемые пациентом, могут использоваться после торакальной хирургии, но обезболивающий эффект может быть ограниченным и могут возникать нежелательные побочные эффекты.
В этом проспективном обсервационном исследовании будет изучено качество обезболивания после торакальной хирургии и оценена удовлетворенность пациентов и медсестер облегчением боли в клинической больнице.
Методы:
В этом проспективном обсервационном исследовании будут рассматриваться пациенты, которым запланирована плановая торакальная хирургия с торакотомией или торакоскопией.
Хирургический подход и план лечения боли не будут изменены участием пациента в исследовании. В соответствии со стандартной практикой в нашей больнице боль будет оцениваться с использованием вербальной числовой шкалы от 0 до 10.
Будут отмечены тип техники обезболивания, потребление опиоидных и неопиоидных препаратов, тип и продолжительность операции. Будут зарегистрированы побочные эффекты, связанные с анальгезией и сопутствующим лечением. Продолжительность пребывания в послеоперационной палате, реанимационном отделении и в больнице также будет регистрироваться. Оцениваются послеоперационные осложнения.
Пациентам будет предложено заполнить краткую форму «Краткой инвентаризации боли». Им будет предложено оценить свою удовлетворенность обезболиванием по шкале от 1 до 4 (1 = очень неудовлетворен, 4 = очень доволен). Медсестер попросят высказать свое мнение об облегчении боли у пациента, способности двигаться и сотрудничестве.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Согласие пациентов в возрасте 18-80 лет
- Физический статус ASA 1-3
- Пациенты, которым предстоит плановая торакальная хирургия (торакотомия/торакоскопия)
Критерий исключения:
- Текущее регулярное употребление наркотиков, относящихся к классу опиоидов
- Наличие сопутствующего хронического болевого синдрома
- Неспособность понять словесно-цифровую шкалу боли (VNS), несмотря на предыдущие инструкции
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие торакальную хирургию
Оценка послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших плановую торакоскопию или торакотомию в поликлинике
|
Пациенты будут заполнять эту анкету ежедневно с момента операции до выписки из больницы.
Пациенты будут ежедневно оценивать свою боль от операции до выписки из больницы с помощью VNS.
Будет оцениваться три раза в день по шкале от 1 до 4 (1 = очень неудовлетворен, 4 = очень доволен)
Будет оцениваться три раза в день по шкале от 1 до 4 (1 = очень неудовлетворен, 4 = очень доволен)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обезболивание по обезболивающей методике
Временное ограничение: От операции (день 0) до выписки из больницы (день 5)
|
От операции (день 0) до выписки из больницы (день 5)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: От операции (день 0) до выписки из больницы (день 5)
|
От операции (день 0) до выписки из больницы (день 5)
|
|
Вмешательство боли в повседневную деятельность
Временное ограничение: От операции (день 0) до выписки из больницы (день 5)
|
От операции (день 0) до выписки из больницы (день 5)
|
|
Удовлетворенность пациента обезболиванием
Временное ограничение: От операции (день 0) до выписки из больницы (день 5)
|
От операции (день 0) до выписки из больницы (день 5)
|
|
Удовлетворенность медсестры обезболиванием пациента, мобильностью и сотрудничеством
Временное ограничение: От операции (день 0) до выписки из больницы (день 5)
|
От операции (день 0) до выписки из больницы (день 5)
|
|
Продолжительность пребывания в послеоперационной палате
Временное ограничение: С момента прибытия (день 0) до выписки из послеоперационной палаты (день 0)
|
С момента прибытия (день 0) до выписки из послеоперационной палаты (день 0)
|
|
Продолжительность пребывания в понижающем блоке
Временное ограничение: С момента прибытия (день 0) до выписки из блока пониженного энергопотребления (день 1)
|
С момента прибытия (день 0) до выписки из блока пониженного энергопотребления (день 1)
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От операции (день 0) до выписки из больницы (день 5)
|
От операции (день 0) до выписки из больницы (день 5)
|
|
Побочные эффекты, связанные с анальгезией
Временное ограничение: От операции (день 0) до выписки из больницы (день 5)
|
От операции (день 0) до выписки из больницы (день 5)
|
|
Наличие послеоперационных осложнений
Временное ограничение: От операции (день 0) до выписки из больницы (день 5)
|
От операции (день 0) до выписки из больницы (день 5)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DB 2012-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .