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胸外科术后疼痛管理的质量

胸外科术后疼痛管理的质量:一项前瞻性观察研究。

本研究的目的是评估加拿大教学医院胸外科术后疼痛管理的质量。

假设:尽管有证据表明充分的疼痛缓解可以改善结果,但开胸手术或胸腔镜检查后的术后疼痛管理仍然不理想。

研究概览

详细说明

疼痛是手术的预期结果。 然而,许多患者经历了次优的术后疼痛管理。 不再需要证明充分镇痛的益处。 最佳镇痛可以加快恢复速度,降低术后并发症的风险,提高患者的满意度和术后生活质量。

目前,我们医院每年进行约 1000 例胸外科手术。 许多以前需要开胸手术的手术现在都在电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 下进行。 尽管众所周知 VATS 比开胸手术侵入性更小且疼痛更小,但一些患者在胸腔镜检查后仍会感到相当大的疼痛,尤其是在手术后的最初几个小时内。

胸段硬膜外麻醉已成为开胸术后首选的镇痛技术。 然而,胸腔镜检查后硬膜外镇痛的作用仍有争议。 对于与胸腔镜检查相关的持续时间短但剧烈的疼痛,理想的术后镇痛方案尚未阐明。 椎旁阻滞是硬膜外镇痛的替代方法。 然而,与此技术相关的疼痛缓解持续时间可能从 4 到 48 小时不等。 胸外科手术后可使用通过患者控制装置给予的全身性阿片类药物,但镇痛效果有限且可能出现不良副作用。

这项前瞻性观察研究将调查胸外科手术后疼痛管理的质量,并评估患者和护士对教学医院疼痛缓解的满意度。

方法:

计划通过开胸术或胸腔镜进行择期胸外科手术的患者将被考虑参加这项前瞻性观察研究。

患者参与研究不会修改手术方法和疼痛管理计划。 根据我们医院的标准做法,将使用从 0 到 10 的口头数字量表评估疼痛。

镇痛技术的类型、阿片类和非阿片类药物的消耗、手术的类型和持续时间将被记录下来。 将记录可归因于镇痛和相关治疗的副作用。 还将记录在恢复室、降压病房和医院的停留时间。 将评估术后并发症。

将邀请患者完成“简要疼痛量表”的简短表格。 他们将被要求使用 1 到 4 的量表对他们对疼痛缓解的满意度进行评分(1 = 非常不满意,4 = 非常满意)。 护士将被要求就患者的疼痛缓解、移动能力和合作提供意见。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在教学医院接受择期开胸手术或胸腔镜检查超过一年的患者将被考虑参加这项研究

描述

纳入标准:

  • 18-80岁的同意患者
  • ASA身体状况1-3
  • 接受择期胸外科手术(开胸手术/胸腔镜检查)的患者

排除标准:

  • 目前经常使用阿片类药物
  • 存在并存的慢性疼痛综合征
  • 尽管有先前的指导,仍无法理解口头数字疼痛量表 (VNS)
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受胸外科手术的患者
教学医院择期胸腔镜或开胸手术患者术后疼痛管理的评估
从手术到出院,患者每天都要完成这份问卷
从手术到出院,患者每天都会使用 VNS 评估他们的疼痛
每天将使用 1 到 4 的等级进行 3 次评估(1 = 非常不满意,4 = 非常满意)
每天将使用 1 到 4 的等级进行 3 次评估(1 = 非常不满意,4 = 非常满意)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据镇痛技术缓解疼痛
大体时间:从手术(第 0 天)到出院(第 5 天)
从手术(第 0 天)到出院(第 5 天)

次要结果测量

结果测量
大体时间
服用止痛药
大体时间:从手术(第 0 天)到出院(第 5 天)
从手术(第 0 天)到出院(第 5 天)
疼痛对日常活动的干扰
大体时间:从手术(第 0 天)到出院(第 5 天)
从手术(第 0 天)到出院(第 5 天)
患者对疼痛缓解的满意度
大体时间:从手术(第 0 天)到出院(第 5 天)
从手术(第 0 天)到出院(第 5 天)
护士对患者疼痛缓解、活动能力和协作的满意度
大体时间:从手术(第 0 天)到出院(第 5 天)
从手术(第 0 天)到出院(第 5 天)
在恢复室停留的时间
大体时间:从到达(第 0 天)到从恢复室出院(第 0 天)
从到达(第 0 天)到从恢复室出院(第 0 天)
在降压单位的停留时间
大体时间:从到达(第 0 天)到从降压单元出院(第 1 天)
从到达(第 0 天)到从降压单元出院(第 1 天)
住院时间
大体时间:从手术(第 0 天)到出院(第 5 天)
从手术(第 0 天)到出院(第 5 天)
镇痛引起的副作用
大体时间:从手术(第 0 天)到出院(第 5 天)
从手术(第 0 天)到出院(第 5 天)
存在术后并发症
大体时间:从手术(第 0 天)到出院(第 5 天)
从手术(第 0 天)到出院(第 5 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Boudreault, MD, FRCPC、Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月8日

首次发布 (估计)

2012年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月12日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • DB 2012-001

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