Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan laatu rintaleikkauksen jälkeen

torstai 12. syyskuuta 2013 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan laatu rintakehäkirurgian jälkeen: tuleva havaintotutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan laatua kanadalaisessa opetussairaalassa rintaleikkauksen jälkeen.

Hypoteesi: Leikkauksen jälkeinen kivun hallinta torakotomian tai torakoskopian jälkeen on edelleen epäoptimaalista huolimatta todisteista, että riittävä kivunlievitys parantaa lopputulosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on odotettu tulos leikkauksesta. Monet potilaat kokevat kuitenkin suboptimaalisesti hoidettua postoperatiivista kipua. Riittävän analgesian etuja ei enää tarvitse osoittaa. Optimaalinen analgesia johtaa nopeampaan toipumiseen, vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä, ​​parantaa potilaan tyytyväisyyttä ja elämänlaatua leikkauksen jälkeen.

Tällä hetkellä sairaalassamme tehdään noin 1000 rintaleikkausta vuodessa. Monet näistä leikkauksista, jotka aiemmin vaativat rintakehäviillon, tehdään nyt videoavusteisen thorakoskopialeikkauksen (VATS) alla. Vaikka VATS:n tiedetään olevan vähemmän invasiivinen ja aiheuttaa vähemmän kipua kuin torakotomia, jotkut potilaat kokevat silti huomattavaa kipua torakoskopian jälkeen erityisesti ensimmäisten tuntien aikana leikkauksen jälkeen.

Rintakehän epiduraali on noussut suosituimmaksi kivunhallintamenetelmäksi torakotomian jälkeen. Epiduraalisen analgesian rooli torakoskopian jälkeen on kuitenkin edelleen kiistanalainen. Ihanteellista postoperatiivista analgesiahoitoa lyhytkestoiselle, mutta voimakkaalle torakoskopiaan liittyvälle kivulle ei ole selvitetty. Paravertebraalinen salpaus on vaihtoehto epiduraalikivulle. Tähän tekniikkaan liittyvän kivunlievityksen kesto voi kuitenkin vaihdella 4-48 tunnin välillä. Systeemisiä opioideja, jotka annetaan potilaan ohjaamilla laitteilla, voidaan käyttää rintakehäleikkauksen jälkeen, mutta kipua lievittävä vaikutus voi olla rajoitettu ja ei-toivottuja sivuvaikutuksia voi esiintyä.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tutkii rintakehäleikkauksen jälkeisen kivunhallinnan laatua ja arvioi potilaan ja sairaanhoitajan tyytyväisyyttä kivunlievitykseen opetussairaalassa.

Menetelmät:

Potilaat, joille on määrä tehdä valitiivinen rintakehäkirurgia thorakotomialla tai torakoskopialla, otetaan huomioon tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa.

Potilaan osallistuminen tutkimukseen ei muuta kirurgista lähestymistapaa ja kivunhallintasuunnitelmaa. Sairaalamme tavanomaisen käytännön mukaan kipua arvioidaan verbaalisella numeerisella asteikolla 0-10.

Kipulääketekniikan tyyppi, opioidi- ja ei-opioidilääkkeiden kulutus, leikkauksen tyyppi ja kesto merkitään muistiin. Kivunlievitykseen ja siihen liittyvään hoitoon liittyvät sivuvaikutukset kirjataan. Myös toipumishuoneessa, hoitohuoneessa ja sairaalassa oleskelun pituus kirjataan. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot arvioidaan.

Potilaita pyydetään täyttämään lyhyt lomake "Brief Pain Inventory". Heitä pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä kivunlievitykseen asteikolla 1-4 (1 = erittäin tyytymätön, 4 = erittäin tyytyväinen). Sairaanhoitajia pyydetään antamaan mielipiteensä potilaan kivunlievitykseen, liikkumiskykyyn ja yhteistyöhön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään valinnainen torakotomia tai torakoskopia opetussairaalassa yli vuoden ajan, otetaan huomioon tässä tutkimuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostuva potilas iältään 18-80 vuotta
  • ASA fyysinen tila 1-3
  • Potilaat, joille tehdään valinnainen rintakehäleikkaus (thorakotomia/thorakoskopia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Opioidien luokkaan kuuluvien lääkkeiden nykyinen säännöllinen käyttö
  • Samanaikaisen kroonisen kipuoireyhtymän esiintyminen
  • Kyvyttömyys ymmärtää verbaalista numeerista kipuasteikkoa (VNS) edellisestä ohjeesta huolimatta
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään rintakehäleikkaus
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan arviointi potilailla, joille tehdään valinnainen torakoskopia tai torakotomia opetussairaalassa
Potilaat täyttävät tämän kyselyn päivittäin leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen saakka
Potilaat arvioivat kipuaan päivittäin leikkauksesta sairaalasta kotiuttamiseen saakka VNS:n avulla
Arvioidaan kolme kertaa päivässä asteikolla 1-4 (1 = erittäin tyytymätön, 4 = erittäin tyytyväinen)
Arvioidaan kolme kertaa päivässä asteikolla 1-4 (1 = erittäin tyytymätön, 4 = erittäin tyytyväinen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivunlievitys analgeettisen tekniikan mukaan
Aikaikkuna: Leikkauksesta (päivä 0) sairaalasta kotiutumiseen (päivä 5)
Leikkauksesta (päivä 0) sairaalasta kotiutumiseen (päivä 5)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksesta (päivä 0) sairaalasta kotiutumiseen (päivä 5)
Leikkauksesta (päivä 0) sairaalasta kotiutumiseen (päivä 5)
Kivun häiriö päivittäiseen toimintaan
Aikaikkuna: Leikkauksesta (päivä 0) sairaalasta kotiutumiseen (päivä 5)
Leikkauksesta (päivä 0) sairaalasta kotiutumiseen (päivä 5)
Potilaan tyytyväisyys kivunlievitykseen
Aikaikkuna: Leikkauksesta (päivä 0) sairaalasta kotiutumiseen (päivä 5)
Leikkauksesta (päivä 0) sairaalasta kotiutumiseen (päivä 5)
Sairaanhoitajan tyytyväisyys potilaan kivunlievitykseen, liikkuvuuteen ja yhteistyöhön
Aikaikkuna: Leikkauksesta (päivä 0) sairaalasta kotiutumiseen (päivä 5)
Leikkauksesta (päivä 0) sairaalasta kotiutumiseen (päivä 5)
Oleskelun kesto toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Saapumisesta (päivä 0) toipumishuoneesta lähtöön (päivä 0)
Saapumisesta (päivä 0) toipumishuoneesta lähtöön (päivä 0)
Oleskelun kesto alennusyksikössä
Aikaikkuna: Saapumisesta (päivä 0) poistumiseen alaslaskuyksiköstä (päivä 1)
Saapumisesta (päivä 0) poistumiseen alaslaskuyksiköstä (päivä 1)
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauksesta (päivä 0) sairaalasta kotiutumiseen (päivä 5)
Leikkauksesta (päivä 0) sairaalasta kotiutumiseen (päivä 5)
Kipuvaikutuksista johtuvat sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Leikkauksesta (päivä 0) sairaalasta kotiutumiseen (päivä 5)
Leikkauksesta (päivä 0) sairaalasta kotiutumiseen (päivä 5)
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksesta (päivä 0) sairaalasta kotiutumiseen (päivä 5)
Leikkauksesta (päivä 0) sairaalasta kotiutumiseen (päivä 5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa