Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość leczenia bólu pooperacyjnego po operacjach klatki piersiowej

12 września 2013 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Jakość leczenia bólu pooperacyjnego po operacji klatki piersiowej: prospektywne badanie obserwacyjne.

Celem tego badania jest ocena jakości leczenia bólu pooperacyjnego w kanadyjskim szpitalu klinicznym po operacji klatki piersiowej.

Hipoteza: Leczenie bólu pooperacyjnego po torakotomii lub torakoskopii jest nadal nieoptymalne, pomimo dowodów, że odpowiednie uśmierzanie bólu poprawia rokowanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oczekiwanym skutkiem operacji jest ból. Jednak wielu pacjentów doświadcza nieoptymalnie leczonego bólu pooperacyjnego. Nie trzeba już wykazywać korzyści z odpowiedniej analgezji. Optymalna analgezja prowadzi do szybszego powrotu do zdrowia, zmniejsza ryzyko powikłań pooperacyjnych, zwiększa satysfakcję pacjenta i jakość życia po operacji.

Obecnie w naszym szpitalu wykonuje się około 1000 operacji klatki piersiowej rocznie. Wiele z tych operacji, które wcześniej wymagały nacięcia torakotomii, jest obecnie wykonywanych w ramach chirurgii torakoskopii wspomaganej wideo (VATS). Chociaż wiadomo, że VATS jest mniej inwazyjny i powoduje mniej bólu niż torakotomia, niektórzy pacjenci nadal odczuwają znaczny ból po torakoskopii, zwłaszcza w pierwszych godzinach po operacji.

Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej stało się preferowaną techniką kontroli bólu po torakotomii. Jednak rola znieczulenia zewnątrzoponowego po torakoskopii pozostaje dyskusyjna. Idealny schemat znieczulenia pooperacyjnego w krótkotrwałym, ale intensywnym bólu związanym z torakoskopią nie został wyjaśniony. Blokada przykręgosłupowa jest alternatywą dla znieczulenia zewnątrzoponowego. Jednak czas trwania uśmierzania bólu związanego z tą techniką może wahać się od 4 do 48 godzin. Opioidy ogólnoustrojowe podawane za pomocą urządzeń kontrolowanych przez pacjenta mogą być stosowane po operacjach torakochirurgicznych, ale efekt przeciwbólowy może być ograniczony i mogą wystąpić niepożądane skutki uboczne.

To prospektywne badanie obserwacyjne zbada jakość leczenia bólu po operacjach klatki piersiowej i oceni zadowolenie pacjentów i pielęgniarek z łagodzenia bólu w szpitalu klinicznym.

Metody:

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym zostaną uwzględnieni pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji klatki piersiowej z torakotomią lub torakoskopią.

Dostęp chirurgiczny i plan leczenia bólu nie zostaną zmodyfikowane przez udział pacjenta w badaniu. Zgodnie ze standardową praktyką w naszym szpitalu, ból będzie oceniany za pomocą Werbalnej Skali Numerycznej od 0 do 10.

Odnotowany zostanie rodzaj techniki przeciwbólowej, spożycie leków opioidowych i nieopioidowych, rodzaj i czas trwania operacji. Skutki uboczne związane ze środkiem przeciwbólowym i związanym z nim leczeniem zostaną odnotowane. Rejestrowana będzie również długość pobytu na sali pooperacyjnej, na oddziale reanimacyjnym oraz w szpitalu. Powikłania pooperacyjne zostaną ocenione.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego formularza „Krótkiej Inwentaryzacji Bólu”. Zostaną poproszeni o ocenę swojego zadowolenia z uśmierzania bólu w skali od 1 do 4 (1 = bardzo niezadowolony, 4 = bardzo zadowolony). Pielęgniarki zostaną poproszone o wyrażenie opinii na temat uśmierzania bólu przez pacjenta, możliwości poruszania się i współpracy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej torakotomii lub torakoskopii w szpitalu klinicznym przez okres jednego roku będą brani pod uwagę w tym badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda pacjentów w wieku 18-80 lat
  • Stan fizyczny ASA 1-3
  • Pacjenci poddawani planowej operacji klatki piersiowej (torakotomia/torakoskopia)

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące regularne stosowanie leków należących do klasy opioidów
  • Obecność współistniejącego zespołu bólu przewlekłego
  • Niezdolność do zrozumienia werbalnej numerycznej skali bólu (VNS) pomimo wcześniejszych instrukcji
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani zabiegom torakochirurgicznym
Ocena leczenia bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych planowej torakoskopii lub torakotomii w szpitalu klinicznym
Pacjenci będą codziennie wypełniać ten kwestionariusz od operacji do wypisu ze szpitala
Pacjenci będą oceniać swój ból codziennie od operacji do wypisu ze szpitala za pomocą VNS
Będzie oceniany trzy razy dziennie w skali od 1 do 4 (1 = bardzo niezadowolony, 4 = bardzo zadowolony)
Będzie oceniany trzy razy dziennie w skali od 1 do 4 (1 = bardzo niezadowolony, 4 = bardzo zadowolony)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uśmierzanie bólu zgodnie z techniką przeciwbólową
Ramy czasowe: Od operacji (dzień 0) do wypisu ze szpitala (dzień 5)
Od operacji (dzień 0) do wypisu ze szpitala (dzień 5)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Od operacji (dzień 0) do wypisu ze szpitala (dzień 5)
Od operacji (dzień 0) do wypisu ze szpitala (dzień 5)
Ingerencja bólu w codzienne czynności
Ramy czasowe: Od operacji (dzień 0) do wypisu ze szpitala (dzień 5)
Od operacji (dzień 0) do wypisu ze szpitala (dzień 5)
Zadowolenie pacjenta z ulgi w bólu
Ramy czasowe: Od operacji (dzień 0) do wypisu ze szpitala (dzień 5)
Od operacji (dzień 0) do wypisu ze szpitala (dzień 5)
Zadowolenie pielęgniarki z ulgi w bólu, mobilności i współpracy pacjenta
Ramy czasowe: Od operacji (dzień 0) do wypisu ze szpitala (dzień 5)
Od operacji (dzień 0) do wypisu ze szpitala (dzień 5)
Długość pobytu na sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od przybycia (dzień 0) do wypisu z sali pooperacyjnej (dzień 0)
Od przybycia (dzień 0) do wypisu z sali pooperacyjnej (dzień 0)
Długość pobytu w jednostce schodkowej
Ramy czasowe: Od przybycia (Dzień 0) do wypisu z jednostki redukcyjnej (Dzień 1)
Od przybycia (Dzień 0) do wypisu z jednostki redukcyjnej (Dzień 1)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od operacji (dzień 0) do wypisu ze szpitala (dzień 5)
Od operacji (dzień 0) do wypisu ze szpitala (dzień 5)
Skutki uboczne związane z analgezją
Ramy czasowe: Od operacji (dzień 0) do wypisu ze szpitala (dzień 5)
Od operacji (dzień 0) do wypisu ze szpitala (dzień 5)
Obecność powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od operacji (dzień 0) do wypisu ze szpitala (dzień 5)
Od operacji (dzień 0) do wypisu ze szpitala (dzień 5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DB 2012-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj