- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01616550
Qualità della gestione del dolore postoperatorio dopo la chirurgia toracica
Qualità della gestione del dolore postoperatorio dopo la chirurgia toracica: uno studio osservazionale prospettico.
Lo scopo di questo studio è valutare la qualità della gestione del dolore postoperatorio in un ospedale universitario canadese dopo la chirurgia toracica.
Ipotesi: la gestione del dolore postoperatorio dopo toracotomia o toracoscopia è ancora subottimale nonostante l'evidenza che un adeguato sollievo dal dolore migliori l'esito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Valutazione del dolore mediante il Brief Pain Questionnaire
- Altro: Valutazione del sollievo dal dolore utilizzando una scala numerica verbale (VNS)
- Altro: Valutazione della soddisfazione del paziente per il sollievo dal dolore
- Altro: Soddisfazione dell'infermiere per il sollievo dal dolore e il recupero del paziente
Descrizione dettagliata
Il dolore è un risultato atteso dell'intervento chirurgico. Tuttavia, molti pazienti sperimentano un dolore postoperatorio gestito in modo subottimale. I benefici di un'analgesia adeguata non devono più essere dimostrati. Un'analgesia ottimale porta a un recupero più rapido, riduce il rischio di complicanze postoperatorie, migliora la soddisfazione del paziente e la qualità della vita dopo l'intervento chirurgico.
Attualmente, nel nostro ospedale vengono eseguiti circa 1000 interventi di chirurgia toracica all'anno. Molti di questi interventi chirurgici che in precedenza richiedevano un'incisione per toracotomia vengono ora eseguiti in chirurgia toracoscopia video-assistita (VATS). Sebbene la VATS sia notoriamente meno invasiva e causi meno dolore rispetto alla toracotomia, alcuni pazienti avvertono ancora un dolore considerevole dopo la toracoscopia, specialmente durante le prime ore dopo l'intervento.
L'epidurale toracica è emersa come la tecnica preferita per il controllo del dolore dopo la toracotomia. Tuttavia, il ruolo dell'analgesia epidurale dopo toracoscopia rimane discutibile. Il regime analgesico postoperatorio ideale per il dolore di breve durata ma intenso correlato alla toracoscopia non è stato chiarito. Il blocco paravertebrale è un'alternativa all'analgesia epidurale. Tuttavia, la durata del sollievo dal dolore associato a questa tecnica può variare da 4 a 48 ore. Gli oppioidi sistemici somministrati attraverso dispositivi controllati dal paziente possono essere utilizzati dopo la chirurgia toracica, ma l'effetto analgesico può essere limitato e possono verificarsi effetti collaterali indesiderati.
Questo studio osservazionale prospettico esaminerà la qualità della gestione del dolore dopo la chirurgia toracica e valuterà la soddisfazione del paziente e dell'infermiere per quanto riguarda il sollievo dal dolore in un ospedale universitario.
Metodi:
I pazienti in attesa di chirurgia toracica elettiva da eseguire mediante toracotomia o toracoscopia saranno presi in considerazione per questo studio osservazionale prospettico.
L'approccio chirurgico e il piano di gestione del dolore non saranno modificati dalla partecipazione del paziente allo studio. Secondo la pratica standard nel nostro ospedale, il dolore sarà valutato utilizzando una scala numerica verbale da 0 a 10.
Verranno annotati il tipo di tecnica analgesica, il consumo di farmaci oppioidi e non, il tipo e la durata dell'intervento. Verranno registrati gli effetti collaterali attribuibili all'analgesia e al trattamento associato. Verrà inoltre registrata la durata della degenza nella sala di risveglio, nell'unità discendente e nell'ospedale. Saranno valutate le complicanze postoperatorie.
I pazienti saranno invitati a completare il modulo breve del "Brief Pain Inventory". Verrà chiesto loro di valutare la loro soddisfazione per il sollievo dal dolore utilizzando una scala da 1 a 4 (1= molto insoddisfatto, 4= molto soddisfatto). Agli infermieri verrà chiesto di fornire la loro opinione sul sollievo dal dolore, sulla capacità di movimento e sulla collaborazione del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consenzienti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Stato fisico ASA 1-3
- Pazienti sottoposti a chirurgia toracica elettiva (toracotomia/toracoscopia)
Criteri di esclusione:
- Attuale uso regolare di farmaci appartenenti alla classe degli oppioidi
- Presenza di una coesistente sindrome da dolore cronico
- L'incapacità di comprendere una scala del dolore numerico verbale (VNS) nonostante le istruzioni precedenti
- Rifiuto paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sottoposti a chirurgia toracica
Valutazione della gestione del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a toracoscopia elettiva o toracotomia in un ospedale universitario
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I pazienti completeranno questo questionario ogni giorno dall'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale
I pazienti valuteranno quotidianamente il loro dolore dall'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale utilizzando il VNS
Verrà valutato tre volte al giorno utilizzando una scala da 1 a 4 (1= molto insoddisfatto, 4= molto soddisfatto)
Verrà valutato tre volte al giorno utilizzando una scala da 1 a 4 (1= molto insoddisfatto, 4= molto soddisfatto)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sollievo dal dolore secondo la tecnica analgesica
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
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Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Consumo di analgesici
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
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Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
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Interferenza del dolore sulle attività quotidiane
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
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Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
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Soddisfazione del paziente per il sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
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Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
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Soddisfazione dell'infermiere per il sollievo dal dolore, la mobilità e la collaborazione del paziente
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
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Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
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Durata della permanenza nella sala di risveglio
Lasso di tempo: Dall'arrivo (Giorno 0) fino alla dimissione dalla sala di risveglio (Giorno 0)
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Dall'arrivo (Giorno 0) fino alla dimissione dalla sala di risveglio (Giorno 0)
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Durata del soggiorno nell'unità step-down
Lasso di tempo: Dall'arrivo (Giorno 0) fino alla dimissione dall'unità di discesa (Giorno 1)
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Dall'arrivo (Giorno 0) fino alla dimissione dall'unità di discesa (Giorno 1)
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
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Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
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Effetti collaterali attribuibili all'analgesia
Lasso di tempo: Dall'intervento (giorno 0) alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
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Dall'intervento (giorno 0) alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
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Presenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
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Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DB 2012-001
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