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Qualità della gestione del dolore postoperatorio dopo la chirurgia toracica

Qualità della gestione del dolore postoperatorio dopo la chirurgia toracica: uno studio osservazionale prospettico.

Lo scopo di questo studio è valutare la qualità della gestione del dolore postoperatorio in un ospedale universitario canadese dopo la chirurgia toracica.

Ipotesi: la gestione del dolore postoperatorio dopo toracotomia o toracoscopia è ancora subottimale nonostante l'evidenza che un adeguato sollievo dal dolore migliori l'esito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore è un risultato atteso dell'intervento chirurgico. Tuttavia, molti pazienti sperimentano un dolore postoperatorio gestito in modo subottimale. I benefici di un'analgesia adeguata non devono più essere dimostrati. Un'analgesia ottimale porta a un recupero più rapido, riduce il rischio di complicanze postoperatorie, migliora la soddisfazione del paziente e la qualità della vita dopo l'intervento chirurgico.

Attualmente, nel nostro ospedale vengono eseguiti circa 1000 interventi di chirurgia toracica all'anno. Molti di questi interventi chirurgici che in precedenza richiedevano un'incisione per toracotomia vengono ora eseguiti in chirurgia toracoscopia video-assistita (VATS). Sebbene la VATS sia notoriamente meno invasiva e causi meno dolore rispetto alla toracotomia, alcuni pazienti avvertono ancora un dolore considerevole dopo la toracoscopia, specialmente durante le prime ore dopo l'intervento.

L'epidurale toracica è emersa come la tecnica preferita per il controllo del dolore dopo la toracotomia. Tuttavia, il ruolo dell'analgesia epidurale dopo toracoscopia rimane discutibile. Il regime analgesico postoperatorio ideale per il dolore di breve durata ma intenso correlato alla toracoscopia non è stato chiarito. Il blocco paravertebrale è un'alternativa all'analgesia epidurale. Tuttavia, la durata del sollievo dal dolore associato a questa tecnica può variare da 4 a 48 ore. Gli oppioidi sistemici somministrati attraverso dispositivi controllati dal paziente possono essere utilizzati dopo la chirurgia toracica, ma l'effetto analgesico può essere limitato e possono verificarsi effetti collaterali indesiderati.

Questo studio osservazionale prospettico esaminerà la qualità della gestione del dolore dopo la chirurgia toracica e valuterà la soddisfazione del paziente e dell'infermiere per quanto riguarda il sollievo dal dolore in un ospedale universitario.

Metodi:

I pazienti in attesa di chirurgia toracica elettiva da eseguire mediante toracotomia o toracoscopia saranno presi in considerazione per questo studio osservazionale prospettico.

L'approccio chirurgico e il piano di gestione del dolore non saranno modificati dalla partecipazione del paziente allo studio. Secondo la pratica standard nel nostro ospedale, il dolore sarà valutato utilizzando una scala numerica verbale da 0 a 10.

Verranno annotati il ​​tipo di tecnica analgesica, il consumo di farmaci oppioidi e non, il tipo e la durata dell'intervento. Verranno registrati gli effetti collaterali attribuibili all'analgesia e al trattamento associato. Verrà inoltre registrata la durata della degenza nella sala di risveglio, nell'unità discendente e nell'ospedale. Saranno valutate le complicanze postoperatorie.

I pazienti saranno invitati a completare il modulo breve del "Brief Pain Inventory". Verrà chiesto loro di valutare la loro soddisfazione per il sollievo dal dolore utilizzando una scala da 1 a 4 (1= molto insoddisfatto, 4= molto soddisfatto). Agli infermieri verrà chiesto di fornire la loro opinione sul sollievo dal dolore, sulla capacità di movimento e sulla collaborazione del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a toracotomia o toracoscopia elettiva in un ospedale universitario per un periodo di un anno saranno presi in considerazione per questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consenzienti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Stato fisico ASA 1-3
  • Pazienti sottoposti a chirurgia toracica elettiva (toracotomia/toracoscopia)

Criteri di esclusione:

  • Attuale uso regolare di farmaci appartenenti alla classe degli oppioidi
  • Presenza di una coesistente sindrome da dolore cronico
  • L'incapacità di comprendere una scala del dolore numerico verbale (VNS) nonostante le istruzioni precedenti
  • Rifiuto paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a chirurgia toracica
Valutazione della gestione del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a toracoscopia elettiva o toracotomia in un ospedale universitario
I pazienti completeranno questo questionario ogni giorno dall'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale
I pazienti valuteranno quotidianamente il loro dolore dall'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale utilizzando il VNS
Verrà valutato tre volte al giorno utilizzando una scala da 1 a 4 (1= molto insoddisfatto, 4= molto soddisfatto)
Verrà valutato tre volte al giorno utilizzando una scala da 1 a 4 (1= molto insoddisfatto, 4= molto soddisfatto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore secondo la tecnica analgesica
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
Interferenza del dolore sulle attività quotidiane
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
Soddisfazione del paziente per il sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
Soddisfazione dell'infermiere per il sollievo dal dolore, la mobilità e la collaborazione del paziente
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
Durata della permanenza nella sala di risveglio
Lasso di tempo: Dall'arrivo (Giorno 0) fino alla dimissione dalla sala di risveglio (Giorno 0)
Dall'arrivo (Giorno 0) fino alla dimissione dalla sala di risveglio (Giorno 0)
Durata del soggiorno nell'unità step-down
Lasso di tempo: Dall'arrivo (Giorno 0) fino alla dimissione dall'unità di discesa (Giorno 1)
Dall'arrivo (Giorno 0) fino alla dimissione dall'unità di discesa (Giorno 1)
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
Effetti collaterali attribuibili all'analgesia
Lasso di tempo: Dall'intervento (giorno 0) alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
Dall'intervento (giorno 0) alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
Presenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)
Dall'intervento chirurgico (giorno 0) fino alla dimissione dall'ospedale (giorno 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Boudreault, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

11 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DB 2012-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Valutazione del dolore mediante il Brief Pain Questionnaire

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