産後の10代のエネルギーバランスを達成する (BALANCE)
2012年6月8日 更新者：Washington University School of Medicine
太りすぎの産後の十代の若者のエネルギーバランスを達成する
この提案は、Balance Adolescent Lifestyle activity and Nutrition Choices for Energy (BALANCE) をテストします。これは、Parents as Teachers (PAT) を通じて管理され、産後の 10 代の過体重を減らすように設計されたマルチレベル介入です。
この介入は、「肥満」パターン（ソーダの多量摂取、過剰な量、座りっぱなしの活動など）を「エネルギー」パターン（水の摂取量、適切な量、ウォーキングなど）に置き換えることに焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1325
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63130
- Washington University in St. Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 12歳から20歳まで
- 産後1年以内
- 教師としての保護者の現在の参加者
除外基準:
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バランス
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この介入は、「肥満」パターン（ソーダの多量摂取、過剰な量、座りっぱなしの活動など）を「エネルギー」パターン（水の摂取量、適切な量、ウォーキングなど）に置き換えることに焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価後6か月のBMI変化
時間枠：ベースラインおよび6か月後の評価
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介入グループの産後青少年で、ベースライン時に過体重（BMI 85 ～ 94 パーセンタイル）のリスクがある、または過体重（95 パーセンタイル以上）である場合は、評価後 6 か月で BMI に変化があり、絶対 BMI が低下します。対照群よりも
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ベースラインおよび6か月後の評価
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評価後1年後のBMI変化
時間枠：ベースラインから評価後 1 年まで
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介入グループの産後青少年で、ベースライン時に過体重（BMI 85 ～ 94 パーセンタイル）のリスクがある、または過体重（95 パーセンタイル以上）である場合は、BMI に変化があり、1 年後の絶対 BMI は低くなります。対照群よりも高い評価
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ベースラインから評価後 1 年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カロリー摂取量を減らす
時間枠：ベースラインとテスト後6か月
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私たちの二次仮説は、研究の終了時（評価後6か月）には、対照群と比較して、介入群の産後青少年のカロリー摂取量を減らす割合が有意に高くなるというものです。
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ベースラインとテスト後6か月
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中程度の強度のウォーキングに取り組む
時間枠：ベースラインおよび 6 か月後のテスト
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私たちの二次仮説は、研究の終了時（評価後6か月）には、対照群と比較して、介入群の産後青少年の中で中程度の強度のウォーキングを増やす割合が有意に高くなるというものです。
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ベースラインおよび 6 か月後のテスト
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エネルギーパターンに関する知識を向上させる
時間枠：ベースラインおよび 6 か月後のテスト
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私たちの二次仮説は、研究の終了時（評価後6か月）には、対照群と比較して、エネルギーパターンに関する知識を向上させる介入群の産後青少年の割合が有意に高くなるというものです。
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ベースラインおよび 6 か月後のテスト
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エネルギーパターンのパフォーマンスの頻度を増やす
時間枠：ベースラインとテスト後 6 か月
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私たちの二次仮説は、研究の終了時（評価後6か月）には、対照群と比較して、介入群の産後青少年の割合が有意に高く、エネルギーパターンの実行頻度が増加するというものです。
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ベースラインとテスト後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haire-Joshu D, Yount BW, Budd EL, Schwarz C, Schermbeck R, Green S, Elliott M. The quality of school wellness policies and energy-balance behaviors of adolescent mothers. Prev Chronic Dis. 2011 Mar;8(2):A34. Epub 2011 Feb 15.
- Haire-Joshu D, Schwarz C, Budd E, Yount BW, Lapka C. Postpartum teens' breakfast consumption is associated with snack and beverage intake and body mass index. J Am Diet Assoc. 2011 Jan;111(1):124-30. doi: 10.1016/j.jada.2010.10.009.
- Haire-Joshu DL, Schwarz CD, Peskoe SB, Budd EL, Brownson RC, Joshu CE. A group randomized controlled trial integrating obesity prevention and control for postpartum adolescents in a home visiting program. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Jun 26;12:88. doi: 10.1186/s12966-015-0247-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月8日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201105325
- 5R01CA121534 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。