Energiatasapainon saavuttaminen synnytyksen jälkeisessä teinissä (BALANCE)
perjantai 8. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Energiatasapainon saavuttaminen ylipainoisilla synnytyksen jälkeisillä teinillä
Tässä ehdotuksessa testataan Balance Adolescent Lifestyle Activity and Nutrition Choices for Energy (BALANCE), monitasoista interventiota, jota hallinnoivat vanhemmat opettajina (PAT) ja joka on suunniteltu vähentämään synnytyksen jälkeisten teini-ikäisten ylipainoa.
Interventiossa keskitytään "lihavia" aiheuttavien tapojen (kuten runsas soodan saanti, liiallinen annoskoko ja istuminen) korvaamiseen "energiamalleilla" (kuten vedenkulutus, sopiva annoskoko ja kävely).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1325
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-20 vuoden iässä
- alle 1 vuosi synnytyksen jälkeen
- Parents as Teachers -tapahtuman nykyinen osallistuja
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SALDO
|
Interventiossa keskitytään "lihavia" aiheuttavien tapojen (kuten runsas soodan saanti, liiallinen annoskoko ja istuminen) korvaamiseen "energiamalleilla" (kuten vedenkulutus, sopiva annoskoko ja kävely).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI:n muutos 6 kuukauden kuluttua arvioinnista
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
Interventioryhmään kuuluvilla synnytyksen jälkeisillä nuorilla, joilla on riski saada ylipaino (85.–94. prosenttipiste BMI) tai jotka ovat ylipainoisia (yhtä tai suurempi kuin 95. prosenttipiste) lähtötilanteessa, BMI muuttuu ja absoluuttinen BMI on alhaisempi 6 kuukauden kuluttua arvioinnista. kuin vertailuryhmän
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta arvioinnin jälkeen
|
|
BMI:n muutos 1 vuoden kuluttua arvioinnista
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 vuoden kuluttua arvioinnista
|
Interventioryhmään kuuluvilla synnytyksen jälkeisillä nuorilla, joilla on ylipainon riski (85.–94. prosenttipiste BMI) tai jotka ovat ylipainoisia (yhtä tai suurempi kuin 95. prosenttipiste) lähtötilanteessa, BMI muuttuu ja absoluuttinen BMI on alhaisempi vuoden kuluttua. kuin kontrolliryhmän
|
Lähtötilanne 1 vuoden kuluttua arvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähentää kalorien saantia
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta testin jälkeen
|
Toissijaiset hypoteesimme ovat, että tutkimuksen päätteeksi (6 kuukautta arvioinnin jälkeen) verrattuna kontrolliryhmään, interventioryhmässä on huomattavasti suurempi osuus synnytyksen jälkeisistä nuorista, jotka vähentävät kalorien saantia.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta testin jälkeen
|
|
Harrasta kohtalaisen intensiivistä kävelyä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden jälkeinen testi
|
Toissijaiset hypoteesimme ovat, että tutkimuksen päätteeksi (6 kuukautta arvioinnin jälkeen) interventioryhmässä on huomattavasti suurempi osuus synnytyksen jälkeisistä nuorista, jotka lisäävät kohtalaista kävelyä.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden jälkeinen testi
|
|
Paranna heidän tietämystään energiamalleista
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden jälkeinen testi
|
Toissijaiset hypoteesimme ovat, että tutkimuksen päätteeksi (6 kuukautta arvioinnin jälkeen) verrattuna kontrolliryhmään, interventioryhmässä on huomattavasti suurempi osuus synnytyksen jälkeisistä nuorista, jotka parantavat tietämystään energiamalleistaan.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden jälkeinen testi
|
|
Lisää energiamallien suoritustaajuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta testin jälkeen
|
Toissijaiset hypoteesimme ovat, että tutkimuksen päätteeksi (6 kuukautta arvioinnin jälkeen) verrattuna kontrolliryhmään, interventioryhmässä on huomattavasti suurempi osuus synnytyksen jälkeisistä nuorista, jotka lisäävät energiamallien suoritustaajuutta.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haire-Joshu D, Yount BW, Budd EL, Schwarz C, Schermbeck R, Green S, Elliott M. The quality of school wellness policies and energy-balance behaviors of adolescent mothers. Prev Chronic Dis. 2011 Mar;8(2):A34. Epub 2011 Feb 15.
- Haire-Joshu D, Schwarz C, Budd E, Yount BW, Lapka C. Postpartum teens' breakfast consumption is associated with snack and beverage intake and body mass index. J Am Diet Assoc. 2011 Jan;111(1):124-30. doi: 10.1016/j.jada.2010.10.009.
- Haire-Joshu DL, Schwarz CD, Peskoe SB, Budd EL, Brownson RC, Joshu CE. A group randomized controlled trial integrating obesity prevention and control for postpartum adolescents in a home visiting program. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Jun 26;12:88. doi: 10.1186/s12966-015-0247-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201105325
- 5R01CA121534 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .