Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osiągnięcie równowagi energetycznej u nastolatków po porodzie (BALANCE)

8 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Osiągnięcie równowagi energetycznej u nastolatków po porodzie z nadwagą

Ta propozycja przetestuje Balance Adolescent Lifestyle Activities and Nutrition Choices for Energy (BALANCE), wielopoziomową interwencję przeprowadzaną przez rodziców jako nauczycieli (PAT) i mającą na celu zmniejszenie nadwagi u nastolatków po porodzie. Interwencja skupi się na zastąpieniu wzorców „otyłych” (takich jak wysokie spożycie napojów gazowanych, nadmierne porcje i siedzący tryb życia) wzorcami „energetycznymi” (takimi jak spożycie wody, odpowiednia wielkość porcji i chodzenie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1325

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Washington University in St. Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • między 12 a 20 rokiem życia
  • mniej niż 1 rok po porodzie
  • obecny uczestnik programu Rodzice jako nauczyciele

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BALANSOWAĆ
Behawioralne: BALANSOWAĆ
Interwencja skupi się na zastąpieniu wzorców „otyłych” (takich jak wysokie spożycie napojów gazowanych, nadmierne porcje i siedzący tryb życia) wzorcami „energetycznymi” (takimi jak spożycie wody, odpowiednia wielkość porcji i chodzenie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BMI po 6 miesiącach od oceny
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i po 6 miesiącach
Nastolatki po porodzie w grupie interwencyjnej, które są zagrożone nadwagą (85-94 percentyl BMI) lub mają nadwagę (równą lub większą niż 95 percentyl) na początku badania, będą miały zmianę BMI z niższym bezwzględnym BMI po 6 miesiącach od oceny niż w grupie kontrolnej
Ocena wyjściowa i po 6 miesiącach
Zmiana BMI po 1 roku od oceny
Ramy czasowe: Punkt odniesienia do 1 roku po ocenie
Nastolatki po porodzie w grupie interwencyjnej, które są zagrożone nadwagą (85-94 percentyl BMI) lub z nadwagą (równą lub większą niż 95 percentyl) na początku badania, będą miały zmianę BMI z niższym bezwzględnym BMI po 1 roku lepszą ocenę niż w grupie kontrolnej
Punkt odniesienia do 1 roku po ocenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszyć spożycie kalorii
Ramy czasowe: test wyjściowy i 6-miesięczny post
Nasze drugorzędne hipotezy są takie, że na zakończenie badania (6 miesięcy po ocenie) w porównaniu z grupą kontrolną, w grupie interwencyjnej będzie znacznie większy odsetek nastolatków po porodzie, którzy zmniejszą spożycie kalorii.
test wyjściowy i 6-miesięczny post
Zaangażuj się w spacery o umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczny test post
Nasze drugorzędne hipotezy są takie, że na zakończenie badania (6 miesięcy po ocenie) w porównaniu z grupą kontrolną, w grupie interwencyjnej będzie znacznie większy odsetek nastolatków po porodzie, którzy zwiększą chodzenie o umiarkowanej intensywności.
Linia bazowa i 6-miesięczny test post
Popraw swoją wiedzę na temat wzorców energetycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczny test post
Nasze drugorzędne hipotezy są takie, że na zakończenie badania (6 miesięcy po ocenie) w porównaniu z grupą kontrolną, w grupie interwencyjnej będzie znacznie większy odsetek nastolatków po porodzie, którzy poprawią swoją wiedzę na temat wzorców energetycznych.
Linia bazowa i 6-miesięczny test post
Zwiększ częstotliwość wykonywania wzorców energetycznych
Ramy czasowe: Wyjściowy i 6-miesięczny test post
Nasze drugorzędne hipotezy są takie, że na zakończenie badania (6 miesięcy po ocenie) w porównaniu z grupą kontrolną, w grupie interwencyjnej będzie znacznie większy odsetek nastolatków po porodzie, którzy zwiększą częstotliwość wykonywania wzorców energetycznych.
Wyjściowy i 6-miesięczny test post

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201105325
  • 5R01CA121534 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BALANSOWAĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj