Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Достижение энергетического баланса у подростков после родов (BALANCE)

8 июня 2012 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Достижение энергетического баланса у подростков с избыточным весом после родов

В этом предложении будет тестироваться сбалансированная деятельность подросткового образа жизни и выбор питания для получения энергии (BALANCE), многоуровневая интервенция, проводимая через программу «Родители как учителя» (PAT) и предназначенная для снижения избыточного веса у подростков в послеродовом периоде. Вмешательство будет сосредоточено на замене «обезогенных» паттернов (таких как высокое потребление газированных напитков, избыточный размер порции и малоподвижная активность) «энергетическими» паттернами (такими как потребление воды, соответствующий размер порции и ходьба).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1325

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 12 до 20 лет
  • менее 1 года после родов
  • действующий участник « Родители как учителя»

Критерий исключения:

  • в настоящее время беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БАЛАНС
Поведенческий: БАЛАНС
Вмешательство будет сосредоточено на замене «обезогенных» паттернов (таких как высокое потребление газированных напитков, избыточный размер порции и малоподвижная активность) «энергетическими» паттернами (такими как потребление воды, соответствующий размер порции и ходьба).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ИМТ через 6 месяцев после оценки
Временное ограничение: Исходная оценка и оценка через 6 месяцев
Послеродовые подростки в группе вмешательства, которые подвержены риску избыточной массы тела (85-94-й процентиль ИМТ) или имеют избыточную массу тела (равную или превышающую 95-й процентиль) на исходном уровне, будут иметь изменение ИМТ с более низким абсолютным ИМТ через 6 месяцев после оценки. чем в контрольной группе
Исходная оценка и оценка через 6 месяцев
Изменение ИМТ через 1 год после оценки
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года после оценки
Послеродовые подростки в группе вмешательства, которые подвержены риску избыточного веса (85-94-й процентиль ИМТ) или имеют избыточный вес (равный или превышающий 95-й процентиль) на исходном уровне, будут иметь изменение ИМТ с более низким абсолютным ИМТ через 1 год после родов. оценка выше, чем в контрольной группе
Исходный уровень до 1 года после оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшить потребление калорий
Временное ограничение: исходный уровень и тест через 6 месяцев
Наша вторичная гипотеза заключается в том, что по завершении исследования (оценка через 6 месяцев) по сравнению с контрольной группой будет значительно большая доля послеродовых подростков в группе вмешательства, которые уменьшат потребление калорий.
исходный уровень и тест через 6 месяцев
Займитесь ходьбой умеренной интенсивности
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячный пост-тест
Наша вторичная гипотеза заключается в том, что по завершении исследования (оценка через 6 месяцев) по сравнению с контрольной группой будет значительно большая доля послеродовых подростков в группе вмешательства, которые увеличивают ходьбу умеренной интенсивности.
Исходный уровень и 6-месячный пост-тест
Улучшить свои знания об энергетических моделях
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячный пост-тест
Наша вторичная гипотеза заключается в том, что по завершении исследования (оценка через 6 месяцев) по сравнению с контрольной группой будет значительно большая доля послеродовых подростков в группе вмешательства, которые улучшат свои знания об энергетических паттернах.
Исходный уровень и 6-месячный пост-тест
Увеличение частоты выполнения энергетических паттернов
Временное ограничение: Исходный уровень и тест через 6 месяцев
Наша вторичная гипотеза заключается в том, что по завершении исследования (оценка через 6 месяцев) по сравнению с контрольной группой будет значительно большая доля послеродовых подростков в группе вмешательства, у которых увеличивается частота выполнения энергетических паттернов.
Исходный уровень и тест через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201105325
  • 5R01CA121534 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться