Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opnå energibalance i postpartum teenagere (BALANCE)

8. juni 2012 opdateret af: Washington University School of Medicine

At opnå energibalance hos overvægtige teenagere efter fødslen

Dette forslag vil teste Balance Adolescent Lifestyle Activities and Nutrition Choices for Energy (BALANCE), en intervention på flere niveauer administreret af forældre som lærere (PAT) og designet til at reducere overvægt hos teenagere efter fødslen. Interventionen vil fokusere på udskiftning af 'overvægtige' mønstre (såsom højt sodavandsindtag, overskydende portionsstørrelse og stillesiddende aktivitet) med 'energi'-mønstre (såsom vandforbrug, passende portionsstørrelse og gåture).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1325

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Washington University in St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 12 og 20 år
  • mindre end 1 år efter fødslen
  • nuværende deltager i Forældre som Lærere

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BALANCE
Adfærdsmæssigt: BALANCE
Interventionen vil fokusere på udskiftning af 'overvægtige' mønstre (såsom højt sodavandsindtag, overskydende portionsstørrelse og stillesiddende aktivitet) med 'energi'-mønstre (såsom vandforbrug, passende portionsstørrelse og gåture).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI-ændring 6 måneder efter vurdering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter vurdering
Unge efter fødslen i interventionsgruppen, som er i risiko for overvægt (85.-94. percentil BMI) eller er overvægtige (lig med eller større end 95. percentilen) ved baseline vil have en ændring i BMI med et lavere absolut BMI 6 måneder efter vurdering end dem i kontrolgruppen
Baseline og 6 måneder efter vurdering
BMI-ændring 1 år efter vurdering
Tidsramme: Baseline til 1 år efter vurdering
Unge efter fødslen i interventionsgruppen, som er i risiko for overvægt (85.-94. percentil BMI) eller er overvægtige (lig med eller større end 95. percentilen) ved baseline vil have en ændring i BMI med et lavere absolut BMI 1 år efter vurdering end dem i kontrolgruppen
Baseline til 1 år efter vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reducere kalorieindtaget
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter test
Vores sekundære hypoteser er, at der ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder efter vurdering) sammenlignet med kontrolgruppen, vil være en signifikant større andel af postpartum teenagere i interventionsgruppen, som reducerer kalorieindtaget.
baseline og 6 måneder efter test
Deltag i gåture med moderat intensitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneders post test
Vores sekundære hypoteser er, at ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder efter vurdering) sammenlignet med kontrolgruppen, vil der være en signifikant større andel af postpartum teenagere i interventionsgruppen, som øger moderat intensitet til at gå.
Baseline og 6 måneders post test
Forbedre deres viden om energimønstre
Tidsramme: Baseline og 6 måneders post test
Vores sekundære hypoteser er, at der ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder efter vurdering) sammenlignet med kontrolgruppen, vil være en signifikant større andel af postpartum teenagere i interventionsgruppen, som forbedrer deres viden om energimønstre.
Baseline og 6 måneders post test
Øg hyppigheden af ​​ydeevne af energimønstre
Tidsramme: Baseline og 6 måneders post test
Vores sekundære hypoteser er, at ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder efter vurdering) sammenlignet med kontrolgruppen, vil der være en signifikant større andel af postpartum teenagere i interventionsgruppen, som øger hyppigheden af ​​udførelsen af ​​energimønstre.
Baseline og 6 måneders post test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2012

Først opslået (Skøn)

12. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201105325
  • 5R01CA121534 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BALANCE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner