Dosažení energetické rovnováhy u dospívajících po porodu (BALANCE)
8. června 2012 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Dosažení energetické rovnováhy u dospívajících s nadváhou po porodu
Tento návrh bude testovat rovnováhu mezi aktivitami životního stylu dospívajících a volbami výživy pro energii (BALANCE), víceúrovňovou intervenci spravovanou rodiči jako učiteli (PAT) a navrženou ke snížení nadváhy u dospívajících po porodu.
Intervence se zaměří na nahrazení „obesogenních“ vzorců (jako je vysoký příjem sody, nadměrné porce a sedavá aktivita) „energetickými“ vzory (jako je spotřeba vody, vhodná velikost porcí a chůze).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1325
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 12 až 20 lety
- méně než 1 rok po porodu
- současný účastník programu Rodiče jako učitelé
Kritéria vyloučení:
- momentálně těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ZŮSTATEK
|
Intervence se zaměří na nahrazení „obesogenních“ vzorců (jako je vysoký příjem sody, nadměrné porce a sedavá aktivita) „energetickými“ vzory (jako je spotřeba vody, vhodná velikost porcí a chůze).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna BMI 6 měsíců po hodnocení
Časové okno: Základní a 6 měsíců po hodnocení
|
Poporodní adolescenti v intervenční skupině, kteří jsou ohroženi nadváhou (85.-94. percentil BMI) nebo mají nadváhu (rovnou nebo větší než 95. percentil) na začátku, budou mít změnu BMI s nižším absolutním BMI po 6 měsících po vyhodnocení než ti v kontrolní skupině
|
Základní a 6 měsíců po hodnocení
|
|
Změna BMI 1 rok po hodnocení
Časové okno: Základní až 1 rok po hodnocení
|
Poporodní adolescenti v intervenční skupině, kteří jsou ohroženi nadváhou (85.-94. percentil BMI) nebo mají nadváhu (rovnou nebo větší než 95. percentil) na začátku, budou mít změnu BMI s nižším absolutním BMI 1 rok po hodnocení než v kontrolní skupině
|
Základní až 1 rok po hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížit kalorický příjem
Časové okno: základní a 6 měsíců po testu
|
Naše sekundární hypotézy jsou, že na konci studie (6 měsíců po hodnocení) ve srovnání s kontrolní skupinou bude v intervenční skupině významně větší podíl adolescentů po porodu, kteří sníží kalorický příjem.
|
základní a 6 měsíců po testu
|
|
Zapojte se do mírné intenzity chůze
Časové okno: Základní a 6měsíční Post test
|
Naše sekundární hypotézy jsou, že na konci studie (6 měsíců po hodnocení) ve srovnání s kontrolní skupinou bude v intervenční skupině významně větší podíl poporodních adolescentů, kteří zvyšují mírnou intenzitu chůze.
|
Základní a 6měsíční Post test
|
|
Zlepšit své znalosti energetických vzorců
Časové okno: Základní a 6měsíční Post test
|
Naše sekundární hypotézy jsou, že na konci studie (6 měsíců po vyhodnocení) ve srovnání s kontrolní skupinou bude v intervenční skupině významně větší podíl adolescentů po porodu, kteří zlepší své znalosti o energetických vzorcích.
|
Základní a 6měsíční Post test
|
|
Zvyšte frekvenci výkonu energetických vzorů
Časové okno: Základní a 6 měsíců po testu
|
Naše sekundární hypotézy jsou, že na konci studie (6 měsíců po hodnocení) ve srovnání s kontrolní skupinou bude v intervenční skupině významně větší podíl adolescentů po porodu, kteří zvyšují frekvenci výkonu energetických vzorců.
|
Základní a 6 měsíců po testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haire-Joshu D, Yount BW, Budd EL, Schwarz C, Schermbeck R, Green S, Elliott M. The quality of school wellness policies and energy-balance behaviors of adolescent mothers. Prev Chronic Dis. 2011 Mar;8(2):A34. Epub 2011 Feb 15.
- Haire-Joshu D, Schwarz C, Budd E, Yount BW, Lapka C. Postpartum teens' breakfast consumption is associated with snack and beverage intake and body mass index. J Am Diet Assoc. 2011 Jan;111(1):124-30. doi: 10.1016/j.jada.2010.10.009.
- Haire-Joshu DL, Schwarz CD, Peskoe SB, Budd EL, Brownson RC, Joshu CE. A group randomized controlled trial integrating obesity prevention and control for postpartum adolescents in a home visiting program. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Jun 26;12:88. doi: 10.1186/s12966-015-0247-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201105325
- 5R01CA121534 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .