Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att uppnå energibalans hos tonåringar efter förlossningen (BALANCE)

8 juni 2012 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Att uppnå energibalans hos överviktiga tonåringar efter förlossningen

Detta förslag kommer att testa Balance Adolescent Lifestyle Activities and Nutrition Choices for Energy (BALANCE), en intervention på flera nivåer som administreras av föräldrar som lärare (PAT) och utformad för att minska övervikt hos tonåringar efter förlossningen. Interventionen kommer att fokusera på att ersätta "obesogena" mönster (som högt intag av läsk, för stor portionsstorlek och stillasittande aktivitet) med "energi"-mönster (som vattenkonsumtion, lämplig portionsstorlek och promenader).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1325

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • Washington University in St. Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 12 och 20 år
  • mindre än 1 år efter förlossningen
  • nuvarande deltagare i Föräldrar som lärare

Exklusions kriterier:

  • för närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BALANS
Beteende: BALANS
Interventionen kommer att fokusera på att ersätta "obesogena" mönster (som högt intag av läsk, för stor portionsstorlek och stillasittande aktivitet) med "energi"-mönster (som vattenkonsumtion, lämplig portionsstorlek och promenader).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI förändring 6 månader efter bedömning
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter bedömning
Ungdomar efter förlossningen i interventionsgruppen som löper risk för övervikt (85:e–94:e percentilen BMI) eller är överviktiga (lika med eller högre än 95:e percentilen) vid baslinjen kommer att ha en förändring i BMI med ett lägre absolut BMI 6 månader efter bedömning än de i kontrollgruppen
Baslinje och 6 månader efter bedömning
BMI förändring 1 år efter bedömning
Tidsram: Baslinje till 1 år efter bedömning
Ungdomar efter förlossningen i interventionsgruppen som löper risk för övervikt (85:e-94:e percentilen BMI) eller är överviktiga (lika med eller större än 95:e percentilen) vid baslinjen kommer att ha en förändring i BMI med ett lägre absolut BMI 1 år efter bedömning än de i kontrollgruppen
Baslinje till 1 år efter bedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minska kaloriintaget
Tidsram: baseline och 6 månader efter test
Våra sekundära hypoteser är att vid slutet av studien (6 månader efter bedömning) jämfört med kontrollgruppen, kommer det att finnas en signifikant större andel av ungdomar efter förlossningen i interventionsgruppen som minskar kaloriintaget.
baseline och 6 månader efter test
Delta i promenader med måttlig intensitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter test
Våra sekundära hypoteser är att vid slutet av studien (6 månader efter bedömning) jämfört med kontrollgruppen, kommer det att finnas en signifikant större andel av ungdomar efter förlossningen i interventionsgruppen som ökar måttlig intensitets gång.
Baslinje och 6 månader efter test
Förbättra sin kunskap om energimönster
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter test
Våra sekundära hypoteser är att vid slutet av studien (6 månader efter bedömning) jämfört med kontrollgruppen, kommer det att finnas en signifikant större andel av ungdomar efter förlossningen i interventionsgruppen som förbättrar sin kunskap om energimönster.
Baslinje och 6 månader efter test
Öka prestandafrekvensen för energimönster
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter test
Våra sekundära hypoteser är att vid slutet av studien (6 månader efter bedömning) jämfört med kontrollgruppen, kommer det att finnas en signifikant större andel av ungdomar efter förlossningen i interventionsgruppen som ökar frekvensen av prestanda för energimönster.
Baslinje och 6 månader efter test

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201105325
  • 5R01CA121534 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera