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Raggiungere l'equilibrio energetico negli adolescenti post partum (BALANCE)

8 giugno 2012 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Raggiungere l'equilibrio energetico negli adolescenti in sovrappeso dopo il parto

Questa proposta metterà alla prova Balance Adolescent Lifestyle Activities and Nutrition Choices for Energy (BALANCE), un intervento multilivello somministrato attraverso Parents as Teachers (PAT) e progettato per ridurre il sovrappeso negli adolescenti dopo il parto. L'intervento si concentrerà sulla sostituzione di modelli "obesogenici" (come un'elevata assunzione di soda, porzioni in eccesso e attività sedentaria) con modelli "energetici" (come consumo di acqua, porzioni adeguate e deambulazione).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1325

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Washington University in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 12 e i 20 anni
  • meno di 1 anno dopo il parto
  • attuale partecipante a Parents as Teachers

Criteri di esclusione:

  • attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BILANCIA
Comportamentale: BILANCIA
L'intervento si concentrerà sulla sostituzione di modelli "obesogenici" (come un'elevata assunzione di soda, porzioni in eccesso e attività sedentaria) con modelli "energetici" (come consumo di acqua, porzioni adeguate e deambulazione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del BMI a 6 mesi dopo la valutazione
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dopo la valutazione
Gli adolescenti dopo il parto nel gruppo di intervento che sono a rischio di sovrappeso (85°-94° percentile BMI) o sono in sovrappeso (uguale o superiore al 95° percentile) al basale avranno una variazione del BMI con un BMI assoluto inferiore a 6 mesi dopo la valutazione rispetto a quelli del gruppo di controllo
Baseline e 6 mesi dopo la valutazione
Variazione del BMI a 1 anno dopo la valutazione
Lasso di tempo: Dal basale a 1 anno dopo la valutazione
Gli adolescenti dopo il parto nel gruppo di intervento che sono a rischio di sovrappeso (85°-94° percentile BMI) o sono in sovrappeso (uguale o superiore al 95° percentile) al basale avranno una variazione del BMI con un BMI assoluto inferiore a 1 anno dopo valutazione rispetto a quelli del gruppo di controllo
Dal basale a 1 anno dopo la valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ridurre l'apporto calorico
Lasso di tempo: basale e 6 mesi dopo il test
Le nostre ipotesi secondarie sono che alla conclusione dello studio (6 mesi dopo la valutazione) rispetto al gruppo di controllo, ci sarà una percentuale significativamente maggiore di adolescenti dopo il parto nel gruppo di intervento che ridurrà l'apporto calorico.
basale e 6 mesi dopo il test
Impegnati a camminare a intensità moderata
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il test
Le nostre ipotesi secondarie sono che alla conclusione dello studio (6 mesi dopo la valutazione) rispetto al gruppo di controllo, ci sarà una percentuale significativamente maggiore di adolescenti dopo il parto nel gruppo di intervento che aumenterà la deambulazione di intensità moderata.
Basale e 6 mesi dopo il test
Migliorare la loro conoscenza dei modelli energetici
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il test
Le nostre ipotesi secondarie sono che alla conclusione dello studio (6 mesi dopo la valutazione) rispetto al gruppo di controllo, ci sarà una percentuale significativamente maggiore di adolescenti dopo il parto nel gruppo di intervento che miglioreranno la loro conoscenza dei modelli energetici.
Basale e 6 mesi dopo il test
Aumentare la frequenza delle prestazioni dei modelli energetici
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il test
Le nostre ipotesi secondarie sono che alla conclusione dello studio (6 mesi dopo la valutazione) rispetto al gruppo di controllo, ci sarà una percentuale significativamente maggiore di adolescenti dopo il parto nel gruppo di intervento che aumenterà la frequenza delle prestazioni dei modelli energetici.
Basale e 6 mesi dopo il test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201105325
  • 5R01CA121534 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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