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Erreichen des Energiegleichgewichts bei Teenagern nach der Geburt (BALANCE)

8. Juni 2012 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Erreichen einer Energiebalance bei übergewichtigen Teenagern nach der Geburt

In diesem Vorschlag wird Balance Adolescent Lifestyle Activities and Nutrition Choices for Energy (BALANCE) getestet, eine mehrstufige Intervention, die von Parents as Teachers (PAT) durchgeführt wird und darauf abzielt, Übergewicht bei Teenagern nach der Geburt zu reduzieren. Der Schwerpunkt der Intervention liegt auf dem Ersatz von „fettleibigen“ Mustern (z. B. hoher Limonadenkonsum, zu große Portionen und sitzende Tätigkeit) durch „Energie“-Muster (z. B. Wasserverbrauch, angemessene Portionsgröße und Gehen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1325

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Washington University in St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 12 und 20 Jahren
  • weniger als 1 Jahr nach der Geburt
  • aktueller Teilnehmer an „Eltern als Lehrer“.

Ausschlusskriterien:

  • derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GLEICHGEWICHT
Verhalten: GLEICHGEWICHT
Der Schwerpunkt der Intervention liegt auf dem Ersatz von „fettleibigen“ Mustern (z. B. hoher Limonadenkonsum, zu große Portionen und sitzende Tätigkeit) durch „Energie“-Muster (z. B. Wasserverbrauch, angemessene Portionsgröße und Gehen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI-Änderung 6 Monate nach der Beurteilung
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach der Bewertung
Postpartale Jugendliche in der Interventionsgruppe, bei denen das Risiko für Übergewicht besteht (85.-94. Perzentil-BMI) oder die zu Studienbeginn übergewichtig sind (gleich oder größer als das 95. Perzentil), werden 6 Monate nach der Beurteilung eine Änderung des BMI mit einem niedrigeren absoluten BMI aufweisen als diejenigen in der Kontrollgruppe
Baseline und 6 Monate nach der Bewertung
BMI-Änderung 1 Jahr nach der Beurteilung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 1 Jahr nach der Beurteilung
Postpartale Jugendliche in der Interventionsgruppe, bei denen das Risiko für Übergewicht besteht (85.-94. Perzentil-BMI) oder die zu Studienbeginn übergewichtig sind (gleich oder größer als das 95. Perzentil), werden eine Veränderung des BMI mit einem niedrigeren absoluten BMI ein Jahr nach der Geburt erfahren Bewertung als diejenigen in der Kontrollgruppe
Ausgangswert bis 1 Jahr nach der Beurteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzieren Sie die Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Ausgangstest und 6 Monate nach dem Test
Unsere sekundären Hypothesen sind, dass es am Ende der Studie (6 Monate nach der Beurteilung) im Vergleich zur Kontrollgruppe einen deutlich größeren Anteil postpartaler Jugendlicher in der Interventionsgruppe geben wird, die die Kalorienaufnahme reduzieren.
Ausgangstest und 6 Monate nach dem Test
Gehen Sie mit mäßiger Intensität spazieren
Zeitfenster: Baseline- und 6-Monats-Posttest
Unsere sekundären Hypothesen sind, dass es am Ende der Studie (6 Monate nach der Beurteilung) im Vergleich zur Kontrollgruppe einen deutlich größeren Anteil postpartaler Jugendlicher in der Interventionsgruppe geben wird, die das Gehen mit mäßiger Intensität steigern.
Baseline- und 6-Monats-Posttest
Verbessern Sie ihr Wissen über Energiemuster
Zeitfenster: Baseline- und 6-Monats-Posttest
Unsere sekundären Hypothesen sind, dass es am Ende der Studie (6 Monate nach der Beurteilung) im Vergleich zur Kontrollgruppe einen deutlich größeren Anteil postpartaler Jugendlicher in der Interventionsgruppe geben wird, die ihr Wissen über Energiemuster verbessern.
Baseline- und 6-Monats-Posttest
Erhöhen Sie die Häufigkeit der Ausführung von Energiemustern
Zeitfenster: Ausgangstest und 6 Monate nach dem Test
Unsere sekundären Hypothesen sind, dass es am Ende der Studie (6 Monate nach der Beurteilung) im Vergleich zur Kontrollgruppe einen deutlich größeren Anteil postpartaler Jugendlicher in der Interventionsgruppe geben wird, die die Häufigkeit der Leistung von Energiemustern erhöhen.
Ausgangstest und 6 Monate nach dem Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201105325
  • 5R01CA121534 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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