Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energiebalans bereiken bij postpartum tieners (BALANCE)

8 juni 2012 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Energiebalans bereiken bij postpartum tieners met overgewicht

Dit voorstel zal Balance Adolescent Lifestyle Activities en Nutrition Choices for Energy (BALANCE) testen, een interventie op meerdere niveaus die wordt beheerd door Parents as Teachers (PAT) en is ontworpen om overgewicht bij postpartum tieners te verminderen. De interventie zal zich richten op het vervangen van 'zwaarlijvige' patronen (zoals hoge inname van frisdrank, overmatige portiegrootte en sedentaire activiteit) door 'energie'-patronen (zoals waterconsumptie, gepaste portiegrootte en lopen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1325

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Washington University in St. Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 12 en 20 jaar
  • minder dan 1 jaar na de bevalling
  • huidige deelnemer aan Ouders als leraren

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EVENWICHT
Gedragsmatig: EVENWICHT
De interventie zal zich richten op het vervangen van 'zwaarlijvige' patronen (zoals hoge inname van frisdrank, overmatige portiegrootte en sedentaire activiteit) door 'energie'-patronen (zoals waterconsumptie, gepaste portiegrootte en lopen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI verandering 6 maanden na beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na beoordeling
Postpartum-adolescenten in de interventiegroep die risico lopen op overgewicht (85e-94e percentiel BMI) of overgewicht hebben (gelijk aan of groter dan het 95e percentiel) bij aanvang zullen een verandering in BMI hebben met een lagere absolute BMI 6 maanden na de beoordeling dan die in de controlegroep
Basislijn en 6 maanden na beoordeling
BMI-verandering 1 jaar na beoordeling
Tijdsspanne: Baseline tot 1 jaar na beoordeling
Postpartum-adolescenten in de interventiegroep die risico lopen op overgewicht (85e-94e percentiel BMI) of overgewicht hebben (gelijk aan of groter dan het 95e percentiel) bij aanvang zullen een verandering in BMI hebben met een lagere absolute BMI na 1 jaar beoordeling dan die in de controlegroep
Baseline tot 1 jaar na beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
calorie-inname verminderen
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden na de test
Onze secundaire hypothesen zijn dat er aan het einde van het onderzoek (6 maanden na beoordeling) in vergelijking met de controlegroep een significant groter aantal postpartum-adolescenten in de interventiegroep zal zijn die de calorie-inname verminderen.
basislijn en 6 maanden na de test
Neem deel aan wandelen met matige intensiteit
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden Post-test
Onze secundaire hypothesen zijn dat er aan het eind van het onderzoek (6 maanden na de beoordeling) in vergelijking met de controlegroep een significant groter aantal postpartum-adolescenten in de interventiegroep zal zijn die meer matig intensief lopen.
Baseline en 6 maanden Post-test
Verbeter hun kennis van energiepatronen
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden Post-test
Onze secundaire hypothesen zijn dat er aan het eind van het onderzoek (6 maanden na beoordeling) in vergelijking met de controlegroep een aanzienlijk groter aantal postpartum-adolescenten in de interventiegroep zal zijn die hun kennis van energiepatronen verbeteren.
Baseline en 6 maanden Post-test
Verhoog de frequentie van uitvoering van energiepatronen
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden post-test
Onze secundaire hypothesen zijn dat er aan het einde van het onderzoek (6 maanden na beoordeling) in vergelijking met de controlegroep een significant groter aantal postpartum-adolescenten in de interventiegroep zal zijn die de frequentie van het uitvoeren van energiepatronen verhogen.
Baseline en 6 maanden post-test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201105325
  • 5R01CA121534 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren