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Atingindo o Equilíbrio Energético em Adolescentes Pós-Parto (BALANCE)

8 de junho de 2012 atualizado por: Washington University School of Medicine

Atingindo o equilíbrio energético em adolescentes pós-parto com excesso de peso

Esta proposta testará o Balance Adolescent Lifestyle Activities and Nutrition Choices for Energy (BALANCE), uma intervenção multinível administrada por meio de pais como professores (PAT) e projetada para reduzir o excesso de peso em adolescentes pós-parto. A intervenção se concentrará na substituição de padrões 'obesogênicos' (como alto consumo de refrigerante, tamanho excessivo de porção e atividade sedentária) por padrões 'energéticos' (como consumo de água, tamanho adequado de porção e caminhada).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1325

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University in St. Louis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 12 a 20 anos de idade
  • menos de 1 ano após o parto
  • participante atual em Pais como Professores

Critério de exclusão:

  • atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EQUILÍBRIO
Comportamental: EQUILÍBRIO
A intervenção se concentrará na substituição de padrões 'obesogênicos' (como alto consumo de refrigerante, tamanho excessivo de porção e atividade sedentária) por padrões 'energéticos' (como consumo de água, tamanho adequado de porção e caminhada).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do IMC aos 6 meses após a avaliação
Prazo: Avaliação inicial e pós-avaliação de 6 meses
Adolescentes pós-parto no grupo de intervenção que estão em risco de sobrepeso (percentil 85-94 do IMC) ou com sobrepeso (igual ou maior que o percentil 95) no início do estudo terão uma mudança no IMC com um IMC absoluto mais baixo 6 meses após a avaliação do que aqueles no grupo de controle
Avaliação inicial e pós-avaliação de 6 meses
Alteração do IMC 1 ano após a avaliação
Prazo: Linha de base até 1 ano após a avaliação
Adolescentes pós-parto no grupo de intervenção que estão em risco de sobrepeso (IMC percentil 85-94) ou estão acima do peso (igual ou maior que o percentil 95) no início do estudo terão uma mudança no IMC com um IMC absoluto mais baixo no 1º ano após avaliação do que aqueles no grupo de controle
Linha de base até 1 ano após a avaliação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reduzir a ingestão calórica
Prazo: linha de base e 6 meses após o teste
Nossas hipóteses secundárias são que na conclusão do estudo (6 meses após a avaliação), quando comparado ao grupo controle, haverá uma proporção significativamente maior de adolescentes pós-parto no grupo de intervenção que reduz a ingestão calórica.
linha de base e 6 meses após o teste
Envolva-se em caminhada de intensidade moderada
Prazo: Linha de base e pós-teste de 6 meses
Nossas hipóteses secundárias são de que na conclusão do estudo (6 meses após a avaliação), quando comparado ao grupo controle, haverá uma proporção significativamente maior de adolescentes pós-parto no grupo de intervenção que aumentam a caminhada de intensidade moderada.
Linha de base e pós-teste de 6 meses
Melhorar o conhecimento dos padrões de energia
Prazo: Linha de base e pós-teste de 6 meses
Nossas hipóteses secundárias são que na conclusão do estudo (6 meses após a avaliação), quando comparado ao grupo controle, haverá uma proporção significativamente maior de adolescentes pós-parto no grupo de intervenção que melhoram seus conhecimentos sobre os padrões de energia.
Linha de base e pós-teste de 6 meses
Aumentar a frequência de desempenho dos padrões de energia
Prazo: Linha de base e pós-teste de 6 meses
Nossas hipóteses secundárias são que na conclusão do estudo (avaliação pós-6 meses) quando comparado ao grupo controle, haverá uma proporção significativamente maior de adolescentes pós-parto no grupo de intervenção que aumenta a frequência de desempenho dos padrões de energia.
Linha de base e pós-teste de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201105325
  • 5R01CA121534 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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