Energiaegyensúly elérése posztpartum tinédzserekben (BALANCE)
2012. június 8. frissítette: Washington University School of Medicine
Energiaegyensúly elérése túlsúlyos szülés utáni tinédzsereknél
Ez a javaslat tesztelni fogja a Balance Adolescent Lifestyle Activity and Nutrition Choices for Energy (BALANCE) többszintű beavatkozást, amelyet a szülők mint tanárok (PAT) keresztül adnak be, és a túlsúly csökkentésére tervezték a szülés utáni tizenévesek túlsúlyát.
A beavatkozás az „elhízott” minták (mint például a magas szódafogyasztás, a túlzott adagméret és az ülő tevékenység) „energia” mintákkal (például vízfogyasztás, megfelelő adagméret és járás) való felváltására összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1325
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-20 éves kor között
- kevesebb, mint 1 évvel a szülés után
- jelenlegi résztvevője a Szülők mint tanárok programnak
Kizárási kritériumok:
- jelenleg terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EGYENSÚLY
|
A beavatkozás az „elhízott” minták (mint például a magas szódafogyasztás, a túlzott adagméret és az ülő tevékenység) „energia” mintákkal (például vízfogyasztás, megfelelő adagméret és járás) való felváltására összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI változás az értékelés után 6 hónappal
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal azutáni értékelés
|
Az intervenciós csoportba tartozó szülés utáni serdülőknél, akiknél fennáll a túlsúly kockázata (85-94. percentilis BMI) vagy túlsúlyosak (egyenlő vagy nagyobb a 95. percentilisnél) az értékelés után 6 hónappal a BMI megváltozik, és az abszolút BMI alacsonyabb. mint a kontrollcsoportba tartozók
|
Kiindulási és 6 hónappal azutáni értékelés
|
|
BMI változás az értékelés után 1 évvel
Időkeret: Kiindulási állapot az értékelést követő 1 évig
|
Az intervenciós csoportba tartozó szülés utáni serdülőknél, akiknél fennáll a túlsúly kockázata (85-94. percentilis BMI) vagy túlsúlyosak (egyenlő vagy nagyobb a 95. percentilisnél), a BMI változása alacsonyabb lesz az abszolút BMI-ben az 1 év elteltével. mint a kontrollcsoportban lévők
|
Kiindulási állapot az értékelést követő 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csökkentse a kalóriabevitelt
Időkeret: kiindulási és 6 hónappal a teszt után
|
Másodlagos hipotéziseink szerint a vizsgálat végén (6 hónappal az értékelés után) a kontrollcsoporthoz képest szignifikánsan nagyobb arányban lesznek a szülés utáni serdülők az intervenciós csoportban, akik csökkentik a kalóriabevitelt.
|
kiindulási és 6 hónappal a teszt után
|
|
Vegyen részt közepes intenzitású gyaloglásban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos utóvizsgálat
|
Másodlagos hipotéziseink szerint a vizsgálat végén (6 hónappal az értékelés után) a kontrollcsoporthoz képest szignifikánsan nagyobb arányban lesznek a szülés utáni serdülők az intervenciós csoportban, akik növelik a közepes intenzitású gyaloglást.
|
Kiindulási és 6 hónapos utóvizsgálat
|
|
Fejlesztik tudásukat az energiamintákról
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos utóvizsgálat
|
Másodlagos hipotézisünk az, hogy a vizsgálat végén (6 hónappal az értékelés után) a kontrollcsoporthoz képest szignifikánsan nagyobb arányban lesznek a szülés utáni serdülők az intervenciós csoportban, akik fejlesztik tudásukat az energiamintákról.
|
Kiindulási és 6 hónapos utóvizsgálat
|
|
Növelje az energiaminták teljesítményének gyakoriságát
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos teszt után
|
Másodlagos hipotézisünk az, hogy a vizsgálat végén (6 hónappal az értékelés után) a kontrollcsoporthoz képest szignifikánsan nagyobb arányban lesznek a szülés utáni serdülők az intervenciós csoportban, akik növelik az energiamintázatok teljesítményének gyakoriságát.
|
Kiindulási és 6 hónapos teszt után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Haire-Joshu D, Yount BW, Budd EL, Schwarz C, Schermbeck R, Green S, Elliott M. The quality of school wellness policies and energy-balance behaviors of adolescent mothers. Prev Chronic Dis. 2011 Mar;8(2):A34. Epub 2011 Feb 15.
- Haire-Joshu D, Schwarz C, Budd E, Yount BW, Lapka C. Postpartum teens' breakfast consumption is associated with snack and beverage intake and body mass index. J Am Diet Assoc. 2011 Jan;111(1):124-30. doi: 10.1016/j.jada.2010.10.009.
- Haire-Joshu DL, Schwarz CD, Peskoe SB, Budd EL, Brownson RC, Joshu CE. A group randomized controlled trial integrating obesity prevention and control for postpartum adolescents in a home visiting program. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Jun 26;12:88. doi: 10.1186/s12966-015-0247-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201105325
- 5R01CA121534 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .