Oppnå energibalanse hos tenåringer etter fødsel (BALANCE)
8. juni 2012 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Oppnå energibalanse hos overvektige tenåringer etter fødsel
Dette forslaget vil teste Balance Adolescent Lifestyle Activities and Nutrition Choices for Energy (BALANCE), en intervensjon på flere nivåer administrert gjennom Parents as Teachers (PAT) og designet for å redusere overvekt hos tenåringer etter fødsel.
Intervensjonen vil fokusere på å erstatte "fedme" mønstre (som høyt brusinntak, overflødig porsjonsstørrelse og stillesittende aktivitet) med "energi"-mønstre (som vannforbruk, passende porsjonsstørrelse og gange).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1325
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 12 og 20 år
- mindre enn 1 år etter fødsel
- nåværende deltaker i Foreldre som lærere
Ekskluderingskriterier:
- for tiden gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BALANSERE
|
Intervensjonen vil fokusere på å erstatte "fedme" mønstre (som høyt brusinntak, overflødig porsjonsstørrelse og stillesittende aktivitet) med "energi"-mønstre (som vannforbruk, passende porsjonsstørrelse og gange).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI endring 6 måneder etter vurdering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter vurdering
|
Ungdom etter fødsel i intervensjonsgruppen som har risiko for overvekt (85.-94. persentil BMI) eller er overvektige (lik eller høyere enn 95. persentil) ved baseline vil ha en endring i BMI med lavere absolutt BMI 6 måneder etter vurdering enn de i kontrollgruppen
|
Baseline og 6 måneder etter vurdering
|
|
BMI endring 1 år etter vurdering
Tidsramme: Baseline til 1 år etter vurdering
|
Ungdom etter fødsel i intervensjonsgruppen som har risiko for overvekt (85.-94. persentil BMI) eller er overvektige (lik eller større enn 95. persentil) ved baseline vil ha en endring i BMI med lavere absolutt BMI ved 1 år etter vurdering enn de i kontrollgruppen
|
Baseline til 1 år etter vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
redusere kaloriinntaket
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter test
|
Våre sekundære hypoteser er at ved avslutningen av studien (6 måneder etter vurdering) sammenlignet med kontrollgruppen, vil det være en betydelig større andel postpartum ungdom i intervensjonsgruppen som reduserer kaloriinntaket.
|
baseline og 6 måneder etter test
|
|
Delta i gåing med moderat intensitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneders posttest
|
Våre sekundære hypoteser er at ved avslutningen av studien (6 måneder etter vurdering) sammenlignet med kontrollgruppen, vil det være en betydelig større andel postpartum ungdom i intervensjonsgruppen som øker moderat intensitets gange.
|
Baseline og 6 måneders posttest
|
|
Forbedre kunnskapen deres om energimønstre
Tidsramme: Baseline og 6 måneders posttest
|
Våre sekundære hypoteser er at ved avslutningen av studien (6 måneder etter vurdering) sammenlignet med kontrollgruppen, vil det være en betydelig større andel postpartum ungdom i intervensjonsgruppen som forbedrer kunnskapen om energimønstre.
|
Baseline og 6 måneders posttest
|
|
Øk ytelsesfrekvensen til energimønstre
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter test
|
Våre sekundære hypoteser er at ved avslutningen av studien (6 måneder etter vurdering) sammenlignet med kontrollgruppen, vil det være en betydelig større andel postpartum ungdom i intervensjonsgruppen som øker frekvensen av ytelse av energimønstre.
|
Baseline og 6 måneder etter test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haire-Joshu D, Yount BW, Budd EL, Schwarz C, Schermbeck R, Green S, Elliott M. The quality of school wellness policies and energy-balance behaviors of adolescent mothers. Prev Chronic Dis. 2011 Mar;8(2):A34. Epub 2011 Feb 15.
- Haire-Joshu D, Schwarz C, Budd E, Yount BW, Lapka C. Postpartum teens' breakfast consumption is associated with snack and beverage intake and body mass index. J Am Diet Assoc. 2011 Jan;111(1):124-30. doi: 10.1016/j.jada.2010.10.009.
- Haire-Joshu DL, Schwarz CD, Peskoe SB, Budd EL, Brownson RC, Joshu CE. A group randomized controlled trial integrating obesity prevention and control for postpartum adolescents in a home visiting program. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Jun 26;12:88. doi: 10.1186/s12966-015-0247-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201105325
- 5R01CA121534 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .