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- 임상시험 NCT01617486
산후 십대의 에너지 균형 달성 (BALANCE)
2012년 6월 8일 업데이트: Washington University School of Medicine
과체중 산후 십대의 에너지 균형 달성
이 제안은 PAT(Parents as Teachers)를 통해 관리되고 산후 십대의 과체중을 줄이기 위해 고안된 균형 청소년 라이프스타일 활동 및 에너지를 위한 영양 선택(BALANCE)을 테스트합니다.
중재는 '비만 유발' 패턴(예: 높은 탄산음료 섭취량, 과도한 양, 좌식 활동)을 '에너지' 패턴(예: 물 소비량, 적절한 양, 걷기)으로 대체하는 데 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1325
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 12세에서 20세 사이
- 산후 1년 미만
- 교사로서 학부모의 현재 참여자
제외 기준:
- 현재 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균형
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중재는 '비만 유발' 패턴(예: 높은 탄산음료 섭취량, 과도한 양, 좌식 활동)을 '에너지' 패턴(예: 물 소비량, 적절한 양, 걷기)으로 대체하는 데 중점을 둘 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가 6개월 후 BMI 변화
기간: 기준선 및 평가 후 6개월
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기준선에서 과체중(85-94번째 백분위수 BMI)의 위험이 있거나 과체중(95번째 백분위수 이상)인 중재 그룹의 산후 청소년은 평가 후 6개월에 더 낮은 절대 BMI로 BMI가 변경됩니다. 대조군에 있는 사람들보다
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기준선 및 평가 후 6개월
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평가 1년 후의 BMI 변화
기간: 기준선에서 평가 후 1년
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기준선에서 과체중(85-94번째 백분위수 BMI)의 위험이 있거나 과체중(95번째 백분위수 이상)인 개입 그룹의 산후 청소년은 1년 후 절대 BMI가 낮아져 BMI가 변경됩니다. 대조군보다 평가
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기준선에서 평가 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼로리 섭취를 줄이다
기간: 기준선 및 테스트 후 6개월
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우리의 두 번째 가설은 대조군과 비교했을 때 연구가 끝날 때(평가 후 6개월) 중재군에서 칼로리 섭취를 줄이는 산후 청소년의 비율이 훨씬 더 높을 것이라는 것입니다.
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기준선 및 테스트 후 6개월
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적당한 강도로 걷기
기간: 기준선 및 6개월 사후 테스트
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우리의 두 번째 가설은 대조군과 비교했을 때 연구 종료 시점(평가 후 6개월)에 중등도 걷기를 증가시킨 중재군에서 산후 청소년의 비율이 상당히 더 높을 것이라는 것입니다.
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기준선 및 6개월 사후 테스트
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에너지 패턴에 대한 지식 향상
기간: 기준선 및 6개월 사후 테스트
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우리의 두 번째 가설은 통제 그룹과 비교했을 때 연구가 끝날 때(평가 후 6개월) 에너지 패턴에 대한 지식을 향상시키는 중재 그룹의 산후 청소년의 비율이 훨씬 더 높을 것이라는 것입니다.
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기준선 및 6개월 사후 테스트
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에너지 패턴의 수행 빈도 증가
기간: 기준선 및 테스트 후 6개월
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우리의 두 번째 가설은 통제 그룹과 비교할 때 연구 종료 시점(평가 후 6개월)에 에너지 패턴의 수행 빈도를 증가시키는 중재 그룹의 산후 청소년의 비율이 훨씬 더 높을 것이라는 것입니다.
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기준선 및 테스트 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haire-Joshu D, Yount BW, Budd EL, Schwarz C, Schermbeck R, Green S, Elliott M. The quality of school wellness policies and energy-balance behaviors of adolescent mothers. Prev Chronic Dis. 2011 Mar;8(2):A34. Epub 2011 Feb 15.
- Haire-Joshu D, Schwarz C, Budd E, Yount BW, Lapka C. Postpartum teens' breakfast consumption is associated with snack and beverage intake and body mass index. J Am Diet Assoc. 2011 Jan;111(1):124-30. doi: 10.1016/j.jada.2010.10.009.
- Haire-Joshu DL, Schwarz CD, Peskoe SB, Budd EL, Brownson RC, Joshu CE. A group randomized controlled trial integrating obesity prevention and control for postpartum adolescents in a home visiting program. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Jun 26;12:88. doi: 10.1186/s12966-015-0247-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201105325
- 5R01CA121534 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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