Atteindre l'équilibre énergétique chez les adolescents post-partum (BALANCE)
8 juin 2012 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Atteindre l'équilibre énergétique chez les adolescents post-partum en surpoids
Cette proposition testera Balance Adolescent Lifestyle Activities and Nutrition Choices for Energy (BALANCE), une intervention à plusieurs niveaux administrée par Parents as Teachers (PAT) et conçue pour réduire le surpoids chez les adolescents post-partum.
L'intervention se concentrera sur le remplacement des schémas « obésogènes » (tels qu'une consommation élevée de soda, une taille de portion excessive et une activité sédentaire) par des modèles « énergétiques » (tels que la consommation d'eau, une taille de portion appropriée et la marche).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1325
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63130
- Washington University in St. Louis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- entre 12 et 20 ans
- moins d'un an après l'accouchement
- participant actuel à Parents as Teachers
Critère d'exclusion:
- actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ÉQUILIBRE
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L'intervention se concentrera sur le remplacement des schémas « obésogènes » (tels qu'une consommation élevée de soda, une taille de portion excessive et une activité sédentaire) par des modèles « énergétiques » (tels que la consommation d'eau, une taille de portion appropriée et la marche).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'IMC à 6 mois après l'évaluation
Délai: Évaluation initiale et après 6 mois
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Les adolescentes post-partum du groupe d'intervention qui présentent un risque de surpoids (IMC du 85e au 94e centile) ou qui sont en surpoids (égal ou supérieur au 95e centile) au départ auront un changement d'IMC avec un IMC absolu inférieur à 6 mois après l'évaluation que ceux du groupe contrôle
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Évaluation initiale et après 6 mois
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Changement d'IMC à 1 an après l'évaluation
Délai: Évaluation de base à 1 an après l'évaluation
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Les adolescentes post-partum du groupe d'intervention qui présentent un risque de surpoids (IMC du 85e au 94e centile) ou qui sont en surpoids (égal ou supérieur au 95e centile) au départ auront un changement d'IMC avec un IMC absolu plus faible au 1 an après évaluation que ceux du groupe témoin
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Évaluation de base à 1 an après l'évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réduire l'apport calorique
Délai: ligne de base et post-test de 6 mois
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Nos hypothèses secondaires sont qu'à la fin de l'étude (6 mois après l'évaluation) par rapport au groupe témoin, il y aura une proportion significativement plus élevée d'adolescentes en post-partum dans le groupe d'intervention qui réduiront leur apport calorique.
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ligne de base et post-test de 6 mois
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S'engager dans la marche d'intensité modérée
Délai: Test de base et post-test de 6 mois
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Nos hypothèses secondaires sont qu'à la fin de l'étude (6 mois après l'évaluation) par rapport au groupe témoin, il y aura une proportion significativement plus élevée d'adolescentes post-partum dans le groupe d'intervention qui augmenteront la marche d'intensité modérée.
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Test de base et post-test de 6 mois
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Améliorer leur connaissance des schémas énergétiques
Délai: Test de base et post-test de 6 mois
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Nos hypothèses secondaires sont qu'à la fin de l'étude (6 mois après l'évaluation) par rapport au groupe témoin, il y aura une proportion significativement plus élevée d'adolescentes en post-partum dans le groupe d'intervention qui améliorent leur connaissance des schémas énergétiques.
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Test de base et post-test de 6 mois
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Augmenter la fréquence d'exécution des schémas énergétiques
Délai: Test de base et post-test de 6 mois
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Nos hypothèses secondaires sont qu'à la fin de l'étude (6 mois après l'évaluation) par rapport au groupe témoin, il y aura une proportion significativement plus élevée d'adolescentes post-partum dans le groupe d'intervention qui augmentent la fréquence de performance des schémas énergétiques.
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Test de base et post-test de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haire-Joshu D, Yount BW, Budd EL, Schwarz C, Schermbeck R, Green S, Elliott M. The quality of school wellness policies and energy-balance behaviors of adolescent mothers. Prev Chronic Dis. 2011 Mar;8(2):A34. Epub 2011 Feb 15.
- Haire-Joshu D, Schwarz C, Budd E, Yount BW, Lapka C. Postpartum teens' breakfast consumption is associated with snack and beverage intake and body mass index. J Am Diet Assoc. 2011 Jan;111(1):124-30. doi: 10.1016/j.jada.2010.10.009.
- Haire-Joshu DL, Schwarz CD, Peskoe SB, Budd EL, Brownson RC, Joshu CE. A group randomized controlled trial integrating obesity prevention and control for postpartum adolescents in a home visiting program. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Jun 26;12:88. doi: 10.1186/s12966-015-0247-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2012
Première publication (Estimation)
12 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201105325
- 5R01CA121534 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .