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Lograr el equilibrio energético en adolescentes posparto (BALANCE)

8 de junio de 2012 actualizado por: Washington University School of Medicine

Lograr el equilibrio energético en adolescentes posparto con sobrepeso

Esta propuesta pondrá a prueba las actividades de equilibrio del estilo de vida de los adolescentes y las opciones de nutrición para obtener energía (BALANCE), una intervención de varios niveles administrada a través de Parents as Teachers (PAT) y diseñada para reducir el sobrepeso en adolescentes posparto. La intervención se centrará en el reemplazo de patrones 'obesogénicos' (como un alto consumo de refrescos, exceso de tamaño de las porciones y actividad sedentaria) con patrones 'energéticos' (como el consumo de agua, el tamaño adecuado de las porciones y caminar).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1325

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University in St. Louis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 12 a 20 años de edad
  • menos de 1 año después del parto
  • participante actual en Padres como Maestros

Criterio de exclusión:

  • actualmente embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: BALANCE
Conductual: BALANCE
La intervención se centrará en el reemplazo de patrones 'obesogénicos' (como un alto consumo de refrescos, exceso de tamaño de las porciones y actividad sedentaria) con patrones 'energéticos' (como el consumo de agua, el tamaño adecuado de las porciones y caminar).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de IMC a los 6 meses después de la evaluación
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior a los 6 meses
Las adolescentes posparto en el grupo de intervención que están en riesgo de sobrepeso (IMC percentil 85-94) o tienen sobrepeso (igual o mayor que el percentil 95) al inicio tendrán un cambio en el IMC con un IMC absoluto más bajo a los 6 meses posteriores a la evaluación que los del grupo de control
Evaluación inicial y posterior a los 6 meses
Cambio en el IMC 1 año después de la evaluación
Periodo de tiempo: Valor inicial a 1 año posterior a la evaluación
Las adolescentes posparto en el grupo de intervención que están en riesgo de tener sobrepeso (IMC percentil 85-94) o tienen sobrepeso (igual o mayor que el percentil 95) al inicio tendrán un cambio en el IMC con un IMC absoluto más bajo al año posterior. evaluación que los del grupo de control
Valor inicial a 1 año posterior a la evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducir la ingesta calórica
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses después de la prueba
Nuestras hipótesis secundarias son que al final del estudio (6 meses después de la evaluación) en comparación con el grupo de control, habrá una proporción significativamente mayor de adolescentes posparto en el grupo de intervención que reducen la ingesta calórica.
línea de base y 6 meses después de la prueba
Participa en caminatas de intensidad moderada
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a los 6 meses
Nuestras hipótesis secundarias son que al final del estudio (6 meses después de la evaluación) en comparación con el grupo de control, habrá una proporción significativamente mayor de adolescentes posparto en el grupo de intervención que aumentan la caminata de intensidad moderada.
Prueba inicial y posterior a los 6 meses
Mejorar su conocimiento de los patrones de energía.
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a los 6 meses
Nuestras hipótesis secundarias son que al final del estudio (6 meses después de la evaluación) en comparación con el grupo de control, habrá una proporción significativamente mayor de adolescentes posparto en el grupo de intervención que mejorarán su conocimiento de los patrones energéticos.
Prueba inicial y posterior a los 6 meses
Aumentar la frecuencia de desempeño de los patrones de energía.
Periodo de tiempo: Prueba inicial y posterior a los 6 meses
Nuestras hipótesis secundarias son que al final del estudio (6 meses después de la evaluación) en comparación con el grupo de control, habrá una proporción significativamente mayor de adolescentes posparto en el grupo de intervención que aumentarán la frecuencia de desempeño de los patrones de energía.
Prueba inicial y posterior a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201105325
  • 5R01CA121534 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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