韓国とアメリカの食事プロファイルの心血管危険因子への影響の比較
2016年5月10日 更新者：USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
この研究の主な目的は、リスクのある個人のグループにおいて、心血管疾患 (CVD) リスクの指標に対する 3 つの食事パターンの役割を比較することです。 b) 全国の食事摂取量調査に基づく典型的なアメリカの食事。 c) 2010 年の DGA ダイエット パターン。
二次的な目的は、腸内微生物叢と炎症性バイオマーカーに対する各食事の影響を評価することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Beltsville、Maryland、アメリカ、20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アジア系アメリカ人以外の 25 歳から 65 歳までの男女
- -ボディマス指数（BMI）≧25および≦38kg/m2
- 空腹時 LDL コレステロール ≥ 130 mg/dL
- -研究プロトコルで必要とされるように、臨床現場で予定された予約をする意欲と能力
除外基準:
- 韓国料理に対する主な嫌悪感
- -研究プロトコルを妨げる既知の食物アレルギー
- コレステロール低下薬または栄養補助食品の使用
- 血圧の薬の使用
- 過去 3 か月間のプレバイオティクスまたはプロバイオティクスの使用
- 過去3か月以内に細菌感染症（抗生物質）の投薬を受けた
- 繊維サプリメントまたは下剤の定期的な使用
- 腎臓、肝臓、胃腸または内分泌障害を含む、継続的な医療および/または投薬を必要とする状態。
- -研究開始前の6か月以内の定期的なタバコの使用
- -摂食障害の病歴または食事介入と一致しない他の食事パターン（例：菜食主義者、非常に低脂肪の食事、高タンパク質の食事）
- 過去 12 か月以内に体重の 10% の自発的または非自発的な減量
- 過去12か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己報告
- -研究前の8週間の期間中に献血した
- -その他の医学的、精神医学的、または行動的要因 治験責任医師の判断で、研究の予測または介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：韓国のおすすめダイエット
韓国農村開発庁の推奨に従う食事パターン。
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すべての食事は、4 週間の介入期間ごとに提供されます。
参加者は、提供されたすべての食品を消費する必要があり、各介入期間中に外部の食品を消費してはなりません。
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アクティブコンパレータ：米国推奨ダイエット
米国農務省の学内チームのための食事ガイドラインによって開発されたレシピとメニューに基づく食事。
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すべての食事は、4 週間の介入期間ごとに提供されます。
参加者は、提供されたすべての食品を消費する必要があり、各介入期間中に外部の食品を消費してはなりません。
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アクティブコンパレータ：典型的なアメリカの食事
米国農務省のレポート What We Eat in America に要約されているように、NHANES 調査のデータに基づく食事。
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すべての食事は、4 週間の介入期間ごとに提供されます。
参加者は、提供されたすべての食品を消費する必要があり、各介入期間中に外部の食品を消費してはなりません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管疾患バイオマーカー
時間枠：各 4 週間のダイエット期間の終わり
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血漿総コレステロール、HDLおよびLDLコレステロール、インスリン、グルコース、および血清トリグリセリドが測定されます。
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各 4 週間のダイエット期間の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症マーカー
時間枠：各4週間の食事の終わり
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サイトカイン産生は、代表的な炎症誘発性サイトカイン遺伝子（すなわち
TNF-a、IL-12、IL-6、IFNg)、抗炎症遺伝子 (IL-10)、およびさまざまなシグナル伝達経路 (すなわち
マイトジェン活性化プロテインキナーゼ (MAPK) p38、ホスファチジルイノシトール 3 (PI3) キナーゼ、および核因子カッパ B (NF-KB)。
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各4週間の食事の終わり
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食欲および食物摂取調節のマーカー
時間枠：各4週間の食事の終わり
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血漿アディポネクチン、グレリン、PYY、レプチンを測定します。
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各4週間の食事の終わり
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血圧
時間枠：各4週間の食事の終わり
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各4週間の食事の終わり
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尿中ナトリウム排泄、カリウム、尿素窒素、リン、クレアチニン
時間枠：各4週間の食事の終わり
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各4週間の食事の終わり
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糞便微生物叢の変化
時間枠：ベースライン時および各食事の 4 週間後
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糞便サンプルは、ビフィドバクテリウム属、乳酸桿菌属、大腸菌などの共生微生物の細菌量の変化を調べるために収集されます。
およびバクテロイデス・フラジリス属。
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ベースライン時および各食事の 4 週間後
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食事アンケート
時間枠：各 4 週間の食事の終わりに
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参加者は、受容性、満腹感、胃腸症状に関するアンケートに回答するよう求められます。
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各 4 週間の食事の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Korean Diet Study
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