한국인과 미국인의 식이 프로필이 심혈관 위험인자에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2016년 5월 10일 업데이트: USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
이 연구의 주요 목적은 위험에 처한 개인 그룹에서 심혈관 질환(CVD) 위험 지표에 대한 세 가지 식이 패턴의 역할을 비교하는 것입니다. b) 국가 식이 섭취 조사에 기초한 전형적인 미국 식단; 및 c) 2010 DGA 다이어트 패턴.
두 번째 목표는 각 식단이 장내 미생물군과 염증성 바이오마커에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Beltsville, Maryland, 미국, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25-65세 사이의 비아시아계 미국인 남녀
- 체질량 지수(BMI) ≥ 25 및 ≤ 38kg/m2
- 공복 LDL-콜레스테롤 ≥ 130 mg/dL
- 연구 프로토콜에서 요구하는 대로 임상 현장에서 예정된 약속을 할 의향 및 능력
제외 기준:
- 한국 음식에 대한 주요 혐오감
- 연구 프로토콜을 방해하는 것으로 알려진 식품 알레르기
- 콜레스테롤 저하제 또는 식이 보조제의 사용
- 혈압약의 사용
- 지난 3개월 동안 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 사용
- 지난 3개월 동안 세균 감염(항생제)에 대한 약물을 받았습니다.
- 섬유질 보충제 또는 완하제의 규칙적인 사용
- 신장, 간, 위장 또는 내분비 장애를 포함하여 지속적인 의료 및/또는 약물 치료가 필요한 상태.
- 연구 시작 전 6개월 이내에 정기적인 담배 사용
- 식이 개입과 일치하지 않는 섭식 장애 또는 기타 식이 패턴의 병력(예: 채식주의자, 초저지방 식이, 고단백 식이)
- 지난 12개월 이내에 체중의 10%의 자발적 또는 비자발적 체중 감소
- 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고
- 연구 전 8주 동안 헌혈
- 주임 연구원의 판단에 따라 연구 기대 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한국인 권장 식단
한국농어촌진흥청 권고에 따른 식생활 패턴입니다.
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모든 식사는 각 4주 개입 기간 동안 제공됩니다.
참가자는 제공된 모든 음식을 섭취해야 하며 각 개입 기간 동안 외부 음식을 섭취해서는 안 됩니다.
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활성 비교기: 미국 권장 식단
미국인 교내 팀을 위한 USDA 식이 가이드라인에서 개발한 레시피와 메뉴를 기반으로 한 다이어트.
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모든 식사는 각 4주 개입 기간 동안 제공됩니다.
참가자는 제공된 모든 음식을 섭취해야 하며 각 개입 기간 동안 외부 음식을 섭취해서는 안 됩니다.
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활성 비교기: 전형적인 미국 식단
USDA 보고서 What We Eat in America에 요약된 NHANES 조사 데이터를 기반으로 한 다이어트.
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모든 식사는 각 4주 개입 기간 동안 제공됩니다.
참가자는 제공된 모든 음식을 섭취해야 하며 각 개입 기간 동안 외부 음식을 섭취해서는 안 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 질환 바이오마커
기간: 매 4주간의 다이어트 기간 종료
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혈장 총 콜레스테롤, HDL 및 LDL 콜레스테롤, 인슐린, 포도당 및 혈청 트리글리세리드가 측정됩니다.
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매 4주간의 다이어트 기간 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커
기간: 4주 다이어트 끝
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사이토카인 생산은 대표적인 전염증성 사이토카인 유전자(즉,
TNF-a, IL-12, IL-6, IFNg), 항염증 유전자(IL-10) 및 다양한 신호 경로(즉,
미토겐 활성화 단백질 키나아제(MAPK) p38, 포스파티딜이노시톨 3(PI3) 키나아제 및 핵 인자 카파 B(NF-KB).
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4주 다이어트 끝
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식욕 및 음식 섭취 조절의 표지자
기간: 4주 다이어트 끝
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혈장 아디포넥틴, 그렐린, PYY 및 렙틴을 측정합니다.
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4주 다이어트 끝
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혈압
기간: 4주 다이어트 끝
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4주 다이어트 끝
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요중 나트륨 배출, 칼륨, 요소질소, 인, 크레아티닌
기간: 4주 다이어트 끝
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4주 다이어트 끝
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대변 미생물의 변화
기간: 각 식단의 기준선과 4주 후
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배설물 샘플은 Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp., E.coli spp.와 같은 공생 미생물의 세균 풍부도 변화를 연구하기 위해 수집됩니다.
및 Bacteroides fragilis spp.
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각 식단의 기준선과 4주 후
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식이 설문지
기간: 4주간의 다이어트가 끝날 때마다
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참가자는 수용성, 포만감 및 위장 증상에 관한 설문지를 작성해야 합니다.
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4주간의 다이어트가 끝날 때마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .