中枢神経系アスペルギルス症の検出のための脳脊髄液サンプルにおけるアスペルギルス特異的 PCR アッセイ
2020年4月17日 更新者：Dieter Buchheidt、Heidelberg University
中枢神経系アスペルギルス症の検出のための免疫不全患者の脳脊髄液サンプルにおけるアスペルギルス特異的ネステッド PCR アッセイの性能に関する診断研究
中枢神経系 (CNS) 侵襲性アスペルギルス症 (IA) は、免疫不全患者の致命的な合併症です。
侵襲的処置は好中球減少症と血小板数の低下によって妨げられるため、診断の確認が達成されることはめったにありません。
脳脊髄液 (CSF) 培養またはガラクトマンナン (GM) は定期的に陰性結果をもたらし、診断を改善する必要性を示唆しています。
したがって、ＣＮＳ ＩＡの疑いのある免疫無防備状態の患者のＣＳＦサンプルにおける確立されたアスペルギルス特異的ネステッドＰＣＲの性能が評価される。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
中枢神経系 (CNS) 侵襲性アスペルギルス症 (IA) は、血液悪性腫瘍の免疫不全患者における致命的な合併症です。
侵襲的処置は好中球減少症と低血小板数によって損なわれるため、診断の確認が達成されることはめったにありません。
脳脊髄液 (CSF) 培養またはガラクトマンナン (GM) は定期的に否定的な結果をもたらし、診断ツールを改善する必要性を示唆しています。
したがって、ＣＮＳ ＩＡの疑いのある免疫不全患者のＣＳＦサンプルにおける確立されたアスペルギルス特異的ネステッドＰＣＲアッセイの性能が評価される。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mannheim、ドイツ、68167
- Mannheim University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
免疫不全の人
説明
包含基準:
- 中枢神経系感染症、特に脳アスペルギルス症が疑われる免疫不全患者
除外基準:
- アスペルギルス以外の病原体によって引き起こされる証明された中枢神経系感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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テスト感度
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dieter Buchheidt, MD、Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月17日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Asp-PCR-CSF
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