Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aspergillus-specifieke PCR-assay in cerebrospinale vloeistofmonsters voor detectie van aspergillose van het centrale zenuwstelsel

17 april 2020 bijgewerkt door: Dieter Buchheidt, Heidelberg University

Diagnostische studie naar de prestaties van een Aspergillus-specifieke geneste PCR-assay in cerebrospinale vloeistofmonsters van immuungecompromitteerde patiënten voor detectie van aspergillose van het centrale zenuwstelsel

Invasieve aspergillose (IA) van het centrale zenuwstelsel (CZS) is een fatale complicatie bij immuungecompromitteerde patiënten. Het bevestigen van de diagnose wordt zelden bereikt, aangezien invasieve procedures worden belemmerd door neutropenie en een laag aantal bloedplaatjes. Kweken van cerebrospinaal vocht (CSF) of galactomannan (GM) leveren regelmatig negatieve resultaten op, wat de noodzaak suggereert om de diagnostiek te verbeteren. Daarom zal de prestatie van een gevestigde Aspergillus-specifieke geneste PCR in CSF-monsters van immuungecompromitteerde patiënten met verdenking op CNS IA worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Invasieve aspergillose (IA) van het centrale zenuwstelsel (CZS) is een fatale complicatie bij immuungecompromitteerde patiënten met hematologische maligniteiten. Het bevestigen van de diagnose wordt zelden bereikt, aangezien invasieve procedures worden belemmerd door neutropenie en een laag aantal bloedplaatjes. Kweken van cerebrospinale vloeistof (CSF) of galactomannan (GM) leveren regelmatig negatieve resultaten op, wat de noodzaak suggereert om diagnostische hulpmiddelen te verbeteren. Daarom zal de prestatie van een gevestigde Aspergillus-specifieke geneste PCR-assay in CSF-monsters van immuungecompromitteerde patiënten met verdenking op CNS IA worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Mannheim University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Immuungecompromitteerde personen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Immuungecompromitteerde patiënten met vermoedelijke CZS-infectie, vooral cerebrale aspergillose

Uitsluitingscriteria:

  • bewezen CZS-infecties veroorzaakt door andere pathogenen dan Aspergillus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid testen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heidelberg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Asp-PCR-CSF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren