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用于检测中枢神经系统曲霉菌病的脑脊液样品中曲霉菌特异性 PCR 检测

2020年4月17日更新者：Dieter Buchheidt、Heidelberg University

用于检测中枢神经系统曲霉病的免疫功能低下患者脑脊液样本中曲霉特异性巢式 PCR 检测性能的诊断研究

中枢神经系统 (CNS) 侵袭性曲霉病 (IA) 是免疫功能低下患者的致命并发症。由于中性粒细胞减少症和低血小板计数阻碍了侵入性手术，因此很少能确诊。脑脊液 (CSF) 培养物或半乳甘露聚糖 (GM) 经常产生阴性结果，因此表明需要改进诊断。因此，将评估在怀疑 CNS IA 的免疫功能低下患者的 CSF 样本中建立的曲霉特异性巢式 PCR 的性能。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

中枢神经系统 (CNS) 侵袭性曲霉菌病 (IA) 是免疫功能低下的恶性血液病患者的致命并发症。由于中性粒细胞减少症和低血小板计数会损害侵入性操作，因此很少能确诊。脑脊液 (CSF) 培养物或半乳甘露聚糖 (GM) 经常产生阴性结果，因此表明需要改进诊断工具。因此，将评估在怀疑 CNS IA 的免疫功能低下患者的 CSF 样本中建立的曲霉菌特异性巢式 PCR 检测的性能。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Mannheim、德国、68167
    - Mannheim University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

免疫功能低下的人

描述

纳入标准：

疑似中枢神经系统感染，尤其是脑曲霉病的免疫功能低下患者

排除标准：

已证实由曲霉菌以外的病原体引起的中枢神经系统感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
测试灵敏度大体时间：一年	一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Heidelberg University

调查人员

首席研究员：Dieter Buchheidt, MD、Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月11日

首次发布 (估计)

2012年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月17日

最后验证

2020年4月1日