- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01617759
Aspergillus-spesifinen PCR-määritys aivo-selkäydinnestenäytteissä keskushermoston aspergilloosin havaitsemiseksi
perjantai 17. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Diagnostinen tutkimus Aspergillus-spesifisen sisäkkäisen PCR-määrityksen suorituskyvystä immuunipuutteisten potilaiden aivo-selkäydinnestenäytteissä keskushermoston aspergilloosin havaitsemiseksi
Keskushermoston (CNS) invasiivinen aspergilloosi (IA) on kohtalokas komplikaatio immuunipuutteisilla potilailla.
Diagnoosin vahvistaminen onnistuu harvoin, koska neutropenia ja alhainen verihiutaleiden määrä haittaavat invasiivisia toimenpiteitä.
Aivo-selkäydinnesteviljelmät (CSF) tai galaktomannaani (GM) antavat säännöllisesti negatiivisia tuloksia, mikä viittaa siihen, että diagnostiikkaa on parannettava.
Siksi vakiintuneen Aspergillus-spesifisen sisäkkäisen PCR:n suorituskykyä CSF-näytteissä immuunipuutteisilla potilailla, joilla epäillään keskushermoston IA:ta, arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskushermoston (CNS) invasiivinen aspergilloosi (IA) on kohtalokas komplikaatio immuunipuutteellisilla potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Diagnoosin vahvistaminen onnistuu harvoin, koska neutropenia ja alhainen verihiutaleiden määrä heikentävät invasiivisia toimenpiteitä.
Aivo-selkäydinnesteviljelmät (CSF) tai galaktomannaani (GM) antavat säännöllisesti negatiivisia tuloksia, mikä viittaa tarpeeseen parantaa diagnostisia työkaluja.
Siksi vakiintuneen Aspergillus-spesifisen sisäkkäisen PCR-määrityksen suorituskykyä CSF-näytteissä immuunipuutteisilla potilailla, joilla epäillään keskushermoston IA:ta, arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Mannheim University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Immuunipuutteiset henkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Immuunipuutteiset potilaat, joilla epäillään keskushermoston infektiota, erityisesti aivoaspergilloosia
Poissulkemiskriteerit:
- muiden patogeenien kuin Aspergilluksen aiheuttamat todistetut keskushermostoinfektiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testaa herkkyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asp-PCR-CSF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .