Ensayo de PCR específico para Aspergillus en muestras de líquido cefalorraquídeo para la detección de aspergilosis del sistema nervioso central
17 de abril de 2020 actualizado por: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Estudio de diagnóstico sobre el rendimiento de un ensayo de PCR anidado específico de Aspergillus en muestras de líquido cefalorraquídeo de pacientes inmunocomprometidos para la detección de aspergilosis del sistema nervioso central
La aspergilosis invasiva (IA) del sistema nervioso central (SNC) es una complicación fatal en pacientes inmunocomprometidos.
La confirmación del diagnóstico rara vez se logra ya que los procedimientos invasivos se ven obstaculizados por la neutropenia y el recuento bajo de plaquetas.
Los cultivos de líquido cefalorraquídeo (LCR) o galactomanano (GM) suelen arrojar resultados negativos, lo que sugiere la necesidad de mejorar el diagnóstico.
Por lo tanto, se evaluará el rendimiento de una PCR anidada específica de Aspergillus establecida en muestras de LCR de pacientes inmunocomprometidos con sospecha de IA del SNC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
La aspergilosis invasiva (IA) del sistema nervioso central (SNC) es una complicación fatal en pacientes inmunocomprometidos con neoplasias hematológicas.
La confirmación del diagnóstico rara vez se logra ya que los procedimientos invasivos se ven afectados por la neutropenia y el recuento bajo de plaquetas.
Los cultivos de líquido cefalorraquídeo (LCR) o galactomanano (GM) arrojan regularmente resultados negativos, lo que sugiere la necesidad de mejorar las herramientas de diagnóstico.
Por lo tanto, se evaluará el rendimiento de un ensayo de PCR anidado específico de Aspergillus establecido en muestras de LCR de pacientes inmunocomprometidos con sospecha de IA del SNC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mannheim, Alemania, 68167
- Mannheim University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos inmunocomprometidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes inmunocomprometidos con sospecha de infección del SNC, especialmente aspergilosis cerebral
Criterio de exclusión:
- Infecciones comprobadas del SNC causadas por patógenos distintos de Aspergillus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de sensibilidad
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Asp-PCR-CSF
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