Aspergillus-specifik PCR-analys i cerebrospinalvätskeprover för detektion av aspergillos i centrala nervsystemet
17 april 2020 uppdaterad av: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Diagnostisk studie av prestandan av en Aspergillus-specifik kapslad PCR-analys i cerebrospinalvätskeprover från immunförsvagade patienter för detektion av aspergillos i centrala nervsystemet
Invasiv aspergillos i centrala nervsystemet (CNS) är en dödlig komplikation hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Bekräftelse av diagnosen uppnås sällan eftersom invasiva procedurer hämmas av neutropeni och lågt antal blodplättar.
Cerebrospinalvätskekulturer (CSF) eller galaktomannan (GM) ger regelbundet negativa resultat vilket tyder på behovet av att förbättra diagnostiken.
Därför kommer prestandan för en etablerad Aspergillus-specifik kapslad PCR i CSF-prover från immunsupprimerade patienter med misstanke om CNS IA att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Invasiv aspergillos i centrala nervsystemet (CNS) är en dödlig komplikation hos patienter med nedsatt immunförsvar med hematologiska maligniteter.
Bekräftelse av diagnosen uppnås sällan eftersom invasiva procedurer försämras av neutropeni och lågt antal trombocyter.
Cerebrospinalvätskekulturer (CSF) eller galaktomannan (GM) ger regelbundet negativa resultat vilket tyder på behovet av att förbättra diagnostiska verktyg.
Därför kommer prestandan för en etablerad Aspergillus-specifik kapslad PCR-analys i CSF-prover från immunsupprimerade patienter med misstanke om CNS IA att utvärderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Mannheim University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Immunförsvagade individer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Immunförsvagade patienter med misstänkt CNS-infektion, särskilt cerebral aspergillos
Exklusions kriterier:
- bevisade CNS-infektioner orsakade av andra patogener än Aspergillus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Testa känslighet
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
12 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Asp-PCR-CSF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .