Aspergillus-specifik PCR-analyse i cerebrospinalvæskeprøver til påvisning af aspergillose i centralnervesystemet
17. april 2020 opdateret af: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Diagnostisk undersøgelse af ydeevnen af et Aspergillus-specifikt Nested PCR-assay i cerebrospinalvæskeprøver fra immunkompromitterede patienter til påvisning af aspergillose i centralnervesystemet
Centralnervesystemet (CNS) invasiv aspergillose (IA) er en dødelig komplikation hos immunkompromitterede patienter.
Bekræftelse af diagnosen opnås sjældent, da invasive procedurer hæmmes af neutropeni og lavt antal blodplader.
Cerebrospinalvæske (CSF) kulturer eller galactomannan (GM) giver regelmæssigt negative resultater, hvilket tyder på behovet for at forbedre diagnostik.
Derfor vil ydeevnen af en etableret Aspergillus-specifik nestet PCR i CSF-prøver fra immunkompromitterede patienter med mistanke om CNS IA blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Centralnervesystemet (CNS) invasiv aspergillose (IA) er en dødelig komplikation hos immunkompromitterede patienter med hæmatologiske maligniteter.
Bekræftelse af diagnosen opnås sjældent, da invasive procedurer svækkes af neutropeni og lavt antal blodplader.
Cerebrospinalvæske (CSF) kulturer eller galactomannan (GM) giver regelmæssigt negative resultater, hvilket tyder på behovet for at forbedre diagnostiske værktøjer.
Derfor vil ydeevnen af et etableret Aspergillus-specifikt nestet PCR-assay i CSF-prøver fra immunkompromitterede patienter med mistanke om CNS IA blive evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Mannheim University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Immunkompromitterede individer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Immunkompromitterede patienter med mistanke om CNS-infektion, især cerebral aspergillose
Ekskluderingskriterier:
- påviste CNS-infektioner forårsaget af andre patogener end Aspergillus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test følsomhed
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2012
Først opslået (Skøn)
12. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Asp-PCR-CSF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .