Test PCR spécifique à Aspergillus dans des échantillons de liquide céphalo-rachidien pour la détection de l'aspergillose du système nerveux central
17 avril 2020 mis à jour par: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Étude diagnostique sur les performances d'un test de PCR nichée spécifique à Aspergillus dans des échantillons de liquide céphalo-rachidien de patients immunodéprimés pour la détection de l'aspergillose du système nerveux central
L'aspergillose invasive du système nerveux central (SNC) est une complication mortelle chez les patients immunodéprimés.
La confirmation du diagnostic est rarement accomplie car les procédures invasives sont entravées par la neutropénie et une faible numération plaquettaire.
Les cultures de liquide céphalo-rachidien (LCR) ou de galactomannane (GM) donnent régulièrement des résultats négatifs suggérant ainsi la nécessité d'améliorer le diagnostic.
Par conséquent, les performances d'une PCR nichée spécifique d'Aspergillus établie dans des échantillons de LCR de patients immunodéprimés suspectés d'IA du SNC seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'aspergillose invasive du système nerveux central (SNC) est une complication mortelle chez les patients immunodéprimés atteints d'hémopathies malignes.
La confirmation du diagnostic est rarement accomplie car les procédures invasives sont altérées par la neutropénie et une faible numération plaquettaire.
Les cultures de liquide céphalo-rachidien (LCR) ou de galactomannane (GM) donnent régulièrement des résultats négatifs suggérant ainsi la nécessité d'améliorer les outils de diagnostic.
Par conséquent, les performances d'un test PCR niché spécifique à Aspergillus établi dans des échantillons de LCR de patients immunodéprimés suspectés d'IA du SNC seront évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Mannheim, Allemagne, 68167
- Mannheim University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes immunodéprimées
La description
Critère d'intégration:
- Patients immunodéprimés avec suspicion d'infection du SNC, en particulier d'aspergillose cérébrale
Critère d'exclusion:
- infections avérées du SNC causées par des agents pathogènes autres que Aspergillus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tester la sensibilité
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2012
Première publication (Estimation)
12 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Asp-PCR-CSF
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