- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01617759
Test PCR specyficzny dla Aspergillus w próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego do wykrywania aspergilozy ośrodkowego układu nerwowego
17 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Dieter Buchheidt, Heidelberg University
Badanie diagnostyczne dotyczące wydajności testu PCR swoistego dla Aspergillus w próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego pacjentów z obniżoną odpornością w celu wykrycia aspergilozy ośrodkowego układu nerwowego
Inwazyjna aspergiloza (IA) ośrodkowego układu nerwowego (OUN) jest śmiertelnym powikłaniem u pacjentów z obniżoną odpornością.
Potwierdzenie rozpoznania jest rzadko osiągane, ponieważ zabiegi inwazyjne utrudnia neutropenia i mała liczba płytek krwi.
Posiewy płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) czy galaktomannanu (GM) regularnie dają wyniki ujemne, co sugeruje potrzebę udoskonalenia diagnostyki.
W związku z tym zostanie oceniona skuteczność ustalonej metody nested PCR swoistej dla Aspergillus w próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego pacjentów z obniżoną odpornością z podejrzeniem IA OUN.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Inwazyjna aspergiloza (IA) ośrodkowego układu nerwowego (OUN) jest śmiertelnym powikłaniem u pacjentów z obniżoną odpornością i nowotworami hematologicznymi.
Potwierdzenie rozpoznania jest rzadko osiągane, ponieważ zabiegi inwazyjne utrudnia neutropenia i mała liczba płytek krwi.
Posiewy płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) czy galaktomannanu (GM) regularnie dają wyniki ujemne, co sugeruje potrzebę doskonalenia narzędzi diagnostycznych.
W związku z tym zostanie oceniona skuteczność ustalonego testu PCR swoistego dla Aspergillus w próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego pacjentów z obniżoną odpornością z podejrzeniem IA OUN.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Mannheim University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z obniżoną odpornością
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z obniżoną odpornością z podejrzeniem zakażenia ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza aspergilozy mózgowej
Kryteria wyłączenia:
- udowodnione infekcje OUN wywołane przez patogeny inne niż Aspergillus
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość testu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Asp-PCR-CSF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .