Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test PCR specyficzny dla Aspergillus w próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego do wykrywania aspergilozy ośrodkowego układu nerwowego

17 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Dieter Buchheidt, Heidelberg University

Badanie diagnostyczne dotyczące wydajności testu PCR swoistego dla Aspergillus w próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego pacjentów z obniżoną odpornością w celu wykrycia aspergilozy ośrodkowego układu nerwowego

Inwazyjna aspergiloza (IA) ośrodkowego układu nerwowego (OUN) jest śmiertelnym powikłaniem u pacjentów z obniżoną odpornością. Potwierdzenie rozpoznania jest rzadko osiągane, ponieważ zabiegi inwazyjne utrudnia neutropenia i mała liczba płytek krwi. Posiewy płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) czy galaktomannanu (GM) regularnie dają wyniki ujemne, co sugeruje potrzebę udoskonalenia diagnostyki. W związku z tym zostanie oceniona skuteczność ustalonej metody nested PCR swoistej dla Aspergillus w próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego pacjentów z obniżoną odpornością z podejrzeniem IA OUN.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Inwazyjna aspergiloza (IA) ośrodkowego układu nerwowego (OUN) jest śmiertelnym powikłaniem u pacjentów z obniżoną odpornością i nowotworami hematologicznymi. Potwierdzenie rozpoznania jest rzadko osiągane, ponieważ zabiegi inwazyjne utrudnia neutropenia i mała liczba płytek krwi. Posiewy płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) czy galaktomannanu (GM) regularnie dają wyniki ujemne, co sugeruje potrzebę doskonalenia narzędzi diagnostycznych. W związku z tym zostanie oceniona skuteczność ustalonego testu PCR swoistego dla Aspergillus w próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego pacjentów z obniżoną odpornością z podejrzeniem IA OUN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Mannheim University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z obniżoną odpornością

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z obniżoną odpornością z podejrzeniem zakażenia ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza aspergilozy mózgowej

Kryteria wyłączenia:

  • udowodnione infekcje OUN wywołane przez patogeny inne niż Aspergillus

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość testu
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Asp-PCR-CSF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj