Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Aspergillus-специфический ПЦР-анализ в образцах спинномозговой жидкости для выявления аспергиллеза центральной нервной системы

17 апреля 2020 г. обновлено: Dieter Buchheidt, Heidelberg University

Диагностическое исследование эффективности аспергиллез-специфического гнездового ПЦР-анализа в образцах спинномозговой жидкости пациентов с ослабленным иммунитетом для выявления аспергиллеза центральной нервной системы

Инвазивный аспергиллез (ИА) центральной нервной системы (ЦНС) является фатальным осложнением у пациентов с ослабленным иммунитетом. Подтвердить диагноз удается редко, так как инвазивные процедуры затруднены из-за нейтропении и низкого количества тромбоцитов. Культуры спинномозговой жидкости (ЦСЖ) или галактоманнан (ГМ) регулярно дают отрицательные результаты, что указывает на необходимость улучшения диагностики. Таким образом, будет оцениваться эффективность установленной Aspergillus-специфической вложенной ПЦР в образцах спинномозговой жидкости пациентов с ослабленным иммунитетом с подозрением на ИА ЦНС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Инвазивный аспергиллез (ИА) центральной нервной системы (ЦНС) является фатальным осложнением у пациентов с иммунодефицитом и гемобластозами. Подтвердить диагноз удается редко, так как инвазивные процедуры осложняются нейтропенией и низким количеством тромбоцитов. Культуры спинномозговой жидкости (ЦСЖ) или галактоманнан (ГМ) регулярно дают отрицательные результаты, что указывает на необходимость улучшения диагностических инструментов. Таким образом, будет оцениваться эффективность установленного Aspergillus-специфического вложенного ПЦР-анализа в образцах спинномозговой жидкости пациентов с ослабленным иммунитетом с подозрением на ИА ЦНС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Mannheim University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Иммунодефицитные лица

Описание

Критерии включения:

  • Иммунодефицитные пациенты с подозрением на инфекцию ЦНС, особенно церебральный аспергиллез

Критерий исключения:

  • доказанные инфекции ЦНС, вызванные патогенами, отличными от Aspergillus

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность теста
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heidelberg University

Следователи

  • Главный следователь: Dieter Buchheidt, MD, Mannheim University Hospital, University of Heidelberg, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Asp-PCR-CSF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться